UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tiocolchicoside Zentiva

Ultimo aggiornamento: 16/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tiocolchicoside Zentiva 4 mg/2 ml soluz. iniett. per uso intramuscolare 6 fiale

Cos'Ŕ Tiocolchicoside Zentiva?

Tiocolchicoside Zentiva Ŕ un farmaco a base del principio attivo Tiocolchicoside, appartenente alla categoria degli Antinfiammatori e nello specifico Altri miorilassanti ad azione centrale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Tiocolchicoside Zentiva pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Tiocolchicoside
Gruppo terapeutico: Antinfiammatori
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai 16 anni in poi.

Posologia

Posologia
  • Per la forma orale di 4 mg:
La dose raccomandata e massima è di 8 mg ogni 12 ore (16 mg al giorno). La durata del trattamento è limitata a 7 giorni consecutivi.
  • Per la forma intramuscolare:
La dose raccomandata e massima è di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al giorno). La durata del trattamento è limitata a 5 giorni consecutivi.
  • Per entrambe le forme orale e intramuscolare:
Dosi superiori a quelle raccomandate o l'uso a lungo termine devono essere evitati (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Tiocolchicoside Zentiva non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto 16 anni di età a causa di problematiche di sicurezza (vedere paragrafo 5.3).

Controindicazioni

Tiocolchicoside non deve essere utilizzato
  • nei pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • nei pazienti con paralisi flaccida, ipotonie muscolari
  • durante tutto il periodo di gravidanza
  • durante l'allattamento
  • nelle donne in età fertile che non usano contraccettivi.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarrea a seguito di somministrazione orale.
Dopo somministrazione per via intramuscolare sono stati osservati episodi di sincope vasovagale, pertanto il ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Tiocolchicoside Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tiocolchicoside Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di Tiocolchicoside in donne in gravidanza sono limitati. Pertanto, i potenziali rischi per l'embrione e il feto sono sconosciuti.
Gli studi su animali hanno mostrato ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Poiché la comparsa di sonnolenza è una evenienza comune, occorre tenerne conto quando si guidano veicoli o si utilizzano macchinari.


Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario
Reazioni anafilattiche quali:
Non comuni: prurito.
Rari: orticaria.
Molto rari: ipotensione.
Non noti: angioedema e reazioni anafilattiche incluso lo shock anafilattico.
Patologie del sistema nervoso
Comuni: ...

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Sovradosaggio

Non sono noti o sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio si raccomandano comunque una attenta sorveglianza medica e la messa in atto di misure sintomatiche (vedere paragrafo 5.3).


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri miorilassanti ad azione centrale.
Codice ATC: M03BX05
Tiocolchicoside è un derivato semisintetico solforato del colchicoside dotato di attività farmacologica miorilassante.
In vitro tiocolchicoside si lega unicamente ai ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione per via intramuscolare, la Cmax di Tiocolchicoside si verifica in 30 minuti e raggiunge i valori di 113 ng/ml dopo una dose di 4 mg, e ...


Dati preclinici di sicurezza

Il profilo di Tiocolchicoside è stato valutato in vitro e in vivo dopo somministrazione parenterale ed orale.
Tiocolchicoside è stato ben tollerato dopo somministrazione orale per periodi fino a 6 ...


Elenco degli eccipienti

Tiocolchicoside Zentiva 4 mg capsule rigide
lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, eccipiente dell'involucro: gelatina
(capsula trasparente).
Tiocolchicoside Zentiva 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
sodio

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tiocolchicoside Zentiva a base di Tiocolchicoside ...
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