Syntaris è un farmaco a base del principio attivo
Flunisolide, appartenente alla categoria degli
Corticosteroidi e nello specifico
Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A..
Syntaris può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Syntaris spray nasale (1 flacone 24 ml + 1 pompa + 1 applicatore)
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Profilassi e terapia della rinite allergica cronica e stagionale, compresa la febbre da fieno.
Posologia
Dose iniziale abituale
Adulti: 2 spruzzi in ogni narice due volte al giorno. Se i sintomi sono gravi, oppure se si verifica un'esacerbazione dei sintomi, il medico può raccomandare 2 spruzzi in ciascuna narice 3 volte al giorno.
Bambini (di età pari o superiore ai 5 anni): 1 spruzzo (circa 25 mcg) in ciascuna narice 3 volte al giorno.
Dose di mantenimento
Una volta che l'effetto clinico desiderato sia ottenuto, la dose di mantenimento deve essere la quantità minima necessaria per controllare i sintomi. In alcuni pazienti i risultati possono essere mantenuti con un solo spruzzo (circa 25 mcg) per narice al giorno.
La dose giornaliera massima non deve superare i 6 spruzzi in ciascuna narice negli adulti ed i 3 spruzzi in ciascuna narice nei bambini di età pari o superiore ai 5 anni.
Popolazione pediatrica
Syntaris non è consigliato nei bambini di età inferiore ai 5 anni dato che gli studi sulla sicurezza e l'efficacia del prodotto non sono ancora completati nei bambini di questa età.
Modo di somministrazione
Syntaris è destinato esclusivamente alla somministrazione per via intranasale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Infezioni nasali fungine, batteriche o virali non trattate.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Syntaris durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Syntaris non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
La somministrazione di grandi quantità di
Flunisolide in un breve periodo di tempo può determinare la soppressione della funzione ipotalamico-ipofisario-surrenale. In questo caso, la dose di Syntaris deve essere ridotta immediatamente alla dose raccomandata.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico - corticosteroidi, codice ATC: R01AD04.
Il
Flunisolide svolge una marcata azione antinfiammatoria ed antiallergica.
Applicato sulla mucosa nasale infiammata, in
...
Proprietà farmacocinetiche
Per via orale ha una scarsa attività cortisonica poichè, una volta assorbito, viene convertito rapidamente, al primo passaggio attraverso il fegato, in metaboliti scarsamente attivi. La sua emivita è molto ...
Dati preclinici di sicurezza
Dosi acute di 5 mg/kg i.v. nel topo e nel cane non hanno provocato mortalità. Il trattamento di 4 settimane con una soluzione 0,025% per via inalatoria nel coniglio e ...
Glicole polietilenico 400
Glicole propilenico
Acido citrico
Sodio citrato biidrato
Butilidrossitoluolo
Sodio edetato
Benzalconio cloruro
Polisorbato 20
Sorbitolo (soluzione acquosa 70%)
Acqua depurata.