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Suprefact Depot

AVAS Pharmaceuticals S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 06/10/2021




Cos'Ŕ Suprefact Depot?

Suprefact Depot Ŕ un farmaco a base del principio attivo Buserelina Acetato, appartenente alla categoria degli Ormoni rilascianti gonadotropine e nello specifico Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine. E' commercializzato in Italia dall'azienda AVAS Pharmaceuticals S.r.l..

Suprefact Depot pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Suprefact Depot Depot 3 mesi impianto con siringa preriempita

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Concessionario: AVAS Pharmaceuticals S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Buserelina Acetato
Gruppo terapeutico: Ormoni rilascianti gonadotropine
Forma farmaceutica: impianto

Indicazioni

Suprefact Depot 9,45 mg impianto trova impiego negli adulti nella terapia del carcinoma della prostata ormono-dipendente in fase avanzata. In ogni caso non è indicato dopo orchiectomia bilaterale, non potendo buserelin provocare ulteriore riduzione di testosterone.

Posologia

Posologia
Suprefact Depot 9,45 mg impianto è utilizzato per il trattamento a lungo termine del carcinoma della prostata in fase avanzata.
Popolazione pediatrica
Suprefact Depot 9,45 mg impianto non deve essere impiegato nei bambini. La sicurezza e l'efficacia di Suprefact Depot 9,45 mg impianto nei bambini non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Il contenuto della siringa (3 barrette cilindriche corrispondenti a 9,45 mg di buserelin) va somministrato per via sottocutanea, a livello della parete addominale, ogni tre mesi (vedere paragrafo 6.6). Comunque, l'intervallo di tre mesi tra due iniezioni di Suprefact Depot 9,45 mg impianto può essere occasionalmente prolungato di ulteriori tre settimane.
Prima dell'iniezione può essere utilizzato un anestetico locale.
Si raccomanda di cominciare la somministrazione di un anti-androgeno, come terapia aggiuntiva, circa 5 giorni prima di iniziare con Suprefact Depot 9,45 mg impianto (vedere anche paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo , a LHRH analoghi o a qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Circa 5 giorni prima dell'inizio del trattamento con il Suprefact Depot 9,45 mg impianto, si raccomanda di iniziare una terapia con un antiandrogeno. Questo trattamento supplementare deve essere continuato in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi specifici in merito alle interazioni.
Durante il trattamento con buserelin l'effetto degli antidiabetici può essere attenuato (vedere anche paragrafo 4.8).
Poiché il trattamento di deprivazione ...

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Assumere Suprefact Depot durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Suprefact Depot durante la gravidanza e l'allattamento?
Vista l'indicazione terapeutica, Suprefact Depot 9,45 mg impianto non deve essere somministrato alle donne.
...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Alcuni effetti indesiderati (per esempio capogiri) possono diminuire le capacità di concentrazione e reazione del paziente e quindi costituire un rischio nelle situazioni in cui tali capacità rivestono particolare importanza (per esempio guidare veicoli o usare macchinari o in situazioni analoghe). Pertanto, i pazienti devono essere avvisati circa il potenziale effetto di questi eventi sulla capacità di guidare o usare macchinari.


Effetti indesiderati

All'inizio del trattamento, in genere, si osserva un aumento transitorio della testosteronemia che può indurre una temporanea attivazione del tumore con reazioni collaterali come:
insorgenza di dolore osseo o ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Finora non sono stati osservati casi di intossicazione con buserelin. Ci si aspetta che le reazioni dovute a sovradosaggio siano simili a quelle osservate con il normale impiego della specialità come astenia, mal di testa, nervosismo, vampate, capogiri, nausea, dolore addominale, edema nella parte bassa delle gambe e mastodinia così come reazioni nel sito di iniezione (vedere paragrafo 4.8).
Gestione
In caso di sovradosaggio la terapia è sintomatica.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmaco-terapeutica: analoghi dell'ormone rilasciante gonadotropina
Codice ATC: L02AE01
Meccanismo d'azione
Buserelin è l'analogo superagonista dell'ormone naturale rilasciante gonadotropina (gonadorelina; GnRH, LHRH). La sua azione farmacologica consiste, inizialmente, nello stimolare ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento e distribuzione
La cessione di buserelin dall'impianto viene controllata in base alla degradazione della matrice polimerica. Il profilo del rilascio è di tipo bifasico: alla liberazione iniziale (tmax< 1 ...


Dati preclinici di sicurezza

I risultati di studi preclinici possono essere correlati agli effetti farmacologici ed endocrinologici già noti per buserelin acetato. Nei test effettuati in-vitro od in-vivo non è stata dimostrata induzione di ...


Elenco degli eccipienti

Poli (D,L–lattide–co–glicolide) con un rapporto molare lattide:glicolide di 75:25..


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Suprefact Depot a base di Buserelina Acetato ...
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Fonti Ufficiali



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