UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Sosefen

Ultimo aggiornamento: 03/01/2022




Cos'Ŕ Sosefen?

Sosefen Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ketotifene Idrogeno Fumarato, appartenente alla categoria degli Antiallergici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda So.Se.Pharm S.r.l..

Sosefen pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Sosefen 2 mg/ml gocce orali soluzione 20 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ketotifene Idrogeno Fumarato
Gruppo terapeutico: Antiallergici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica.


Posologia

Compresse

Adulti: 2 mg una volta al dì preferibilmente la sera; se necessario 2 mg due volte al dì (mattino e sera, intervallo 12 ore)

Bambini sopra i tre anni 2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera

Gocce orali 2 mg/ml

Adulti e bambini (sopra i 3 anni) 1 mg due volte al dì (mattino e sera

Bambini (6 mesi-3anni) 0,05 mg/kg due volte al dì (mattino e sera)


Controindicazioni

Ipersensibilità nota al Ketotifene e o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere Lista degli eccipienti);

Pazienti in trattamento con antidiabetici;

Epilessia;

Allattamento al seno.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il Ketotifene non previene nè guarisce gli attacchi acuti d'asma.
I farmaci già in uso per il trattamento dei sintomi dell'asma e la sua prevenzione non devono in alcun ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

SOSEFEN può aumentare gli effetti di antidepressivi, antiistaminici, anticoagulanti e dell'alcool
In pazienti che assumono SOSEFEN in concomitanza con farmaci antidiabetici orali si può verificare trombocitopenia.
La somministrazione contemporanea di ...

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Assumere Sosefen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sosefen durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sebbene negli animali non siano stati osservati effetti sulla gravidanza, nè sullo sviluppo peri- e post-natale, ai livelli di dosaggio tollerati dalle madri, la sicurezza del ketotifene nella gravidanza ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nei primi giorni di terapia con SOSEFEN le capacità di reazione del paziente potrebbero essere ridotte; quindi, nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari è necessaria prudenza.



Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono riportate nella Tabella 1 in ordine di frequenza (le più frequenti per prime) e in base alle seguenti caratteristiche: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, ...

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Sovradosaggio

Tra i maggiori sintomi di sovradosaggio acuto troviamo: sonnolenza che può sfociare in grave sedazione; vertigini, confusione e disorientamento; tachicardia e ipotensione; ipereccitabilità o convulsioni soprattutto nei bambini; coma reversibile. Il trattamento è sintomatico. Se il farmaco è stato preso da poco, si può considerare lo svuotamento dello stomaco. Può essere d'aiuto anche la somministrazione di carbone attivo. Si raccomandano il trattamento sintomatico e il monitoraggio del sistema cardiovascolare, se necessario; nel caso siano presenti eccitazione o convulsioni, può essere somministrato un barbiturico ad attività veloce o delle benzodiazepine. SOSEFEN non si elimina con la dialisi.



ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutico: antiallergici, antistaminici- codice ATC: R06AX17
SOSEFEN è un antistaminico che inibisce in modo non competitivo i recettori istaminici H1. SOSEFEN ha anche un'attività stabilizzante i mastociti e di ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale l'assorbimento del Ketotifene è praticamente completo. Tuttavia la sua biodisponibilità è di circa il 50% a causa dell'effetto di primo passaggio epatico. La biodisponibilità del farmaco non ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Negli studi di tossicità acuta del Ketotifene nel topo, ratto e coniglio la DL50 per somministrazione orale è risultata > 300 mg/Kg e compresa tra 5 e 20 ...


Elenco degli eccipienti

SOSEFEN gocce
Glicole propilenico, sorbitolo, acido citrico, sodio citrato, sodio metil p-idrossibenzoato, sodio propil p-idrossibenzoato, saccarina sodica, aroma fragola, acqua depurata.
SOSEFEN compresse solubili
Betaciclodestrina, sorbitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, alluminio

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sosefen a base di Ketotifene Idrogeno Fumarato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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