UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Sosefen

Ultimo aggiornamento: 03/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Sosefen 2 mg/ml gocce orali soluzione 20 ml

Cos'Ŕ Sosefen?

Sosefen Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ketotifene Idrogeno Fumarato, appartenente alla categoria degli Antiallergici e nello specifico Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda So.Se.Pharm S.r.l..

Sosefen pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
Concessionario: So.Se.Pharm S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ketotifene Idrogeno Fumarato
Gruppo terapeutico: Antiallergici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica.


Posologia

Compresse

Adulti: 2 mg una volta al dì preferibilmente la sera; se necessario 2mg due volte al dì ( mattino e sera, intervallo 12 ore)

Bambini sopra i tre anni 2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera

Gocce orali 2 mg/ml

Adulti e bambini (sopra i 3 anni) 1 mg due volte al dì (mattino e sera

Bambini (6 mesi-3anni) 0,05 mg/kg due volte al dì (mattino e sera )


Controindicazioni

Ipersensibilità al Ketotifene e ad uno degli eccipienti;

Pazienti in trattamento con antidiabetici orali;

Epilessia;

Allattamento.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

il Ketotifene non è efficace per la prevenzione o il trattamento degli attacchi acuti d'asma.
Il Ketotifene può abbassare la soglia convulsiva, pertanto va somministrato con cautela in ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sosefen può potenziare gli effetti dei sedativi, degli ipnotici, degli antistaminici , dell'alcool e degli anticoagulanti.
In pazienti che assumono Sosefen in concomitanza con farmaci antidiabetici orali si ...

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Assumere Sosefen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sosefen durante la gravidanza e l'allattamento?
Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni a carico del Ketotifene pur dimostrando la capacità di attraversare la placenta; in mancanza di dati sull'uomo l'uso di Sosefen in gravidanza ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

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Effetti indesiderati

Sonnolenza e sedazione (frequenti all'inizio del trattamento tendono a scomparire durante la terapia), nausea, vomito, gastralgie,dispepsia, stipsi, astenia, secchezza della bocca, cefalea, vertigini.
Occasionalmente si possono verificare sintomi ...

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Sovradosaggio

I sintomi principali di un sovradosaggio acuto comprendono: sonnolenza, fino a grave sedazione; confusione e disorientamento; bradicardia o tachicardia , ipotensione; ipereccitabilità o convulsioni, soprattutto nei bambini; dispnea o depressione respiratoria;coma reversibile.

trattamento: l'emesi non è raccomandata per il rischio di convulsioni; considerare la possibilità di una lavanda gastrica e la somministrazione di carbone attivo. Se necessario, effettuare un trattamento sintomatico e il monitoraggio del sistema cardiocircolatorio. Se sono presenti eccitazione o convulsioni somministrare benzodiazepine (diazepam o lorazepam), se le convulsioni persistono o si ripresentano somministrare fenobarbitale.



ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutico: antiallergici, antistaminici; Codice ATC: R06AX17.
Sosefen è un antistaminico che inibisce in modo non competitivo i recettori istaminici H1. Sosefen ha anche un'attività stabilizzante i mastociti ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale l'assorbimento del Ketotifene è praticamente completo. Tuttavia la sua biodisponibilità è di circa il 50% a causa dell'effetto di primo passaggio epatico. La biodisponibilità del farmaco non ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Negli studi di tossicità acuta del Ketotifene nel topo, ratto e coniglio la DL 50 per somministrazione orale è risultata > 300 mg/kg e compresa tra ...


Elenco degli eccipienti

Sosefen gocce
Glicole propilenico, sorbitolo, acido citrico, sodio citrato, sodio metil p-idrossibenzoato, sodio propil p-idrossibenzoato, saccarina sodica, aroma fragola, acqua depurata.
Sosefen compresse solubili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sosefen a base di Ketotifene Idrogeno Fumarato ...
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