Sosefen è un farmaco a base del principio attivo
Ketotifene Idrogeno Fumarato, appartenente alla categoria degli
Antiallergici e nello specifico
Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda
So.Se.Pharm S.r.l..
Sosefen può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Sosefen 2 mg/ml gocce orali soluzione 20 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ketotifene Idrogeno FumaratoGruppo terapeutico: Antiallergici
Forma farmaceutica: gocce
Trattamento sintomatico della rinite allergica.
Compresse
Adulti: 2 mg una volta al dì preferibilmente la sera; se necessario 2 mg due volte al dì (mattino e sera, intervallo 12 ore)
Bambini sopra i tre anni 2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera
Gocce orali 2 mg/ml
Adulti e bambini (sopra i 3 anni) 1 mg due volte al dì (mattino e sera
Bambini (6 mesi-3anni) 0,05 mg/kg due volte al dì (mattino e sera)
Ipersensibilità nota al Ketotifene e o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere Lista degli eccipienti);
Pazienti in trattamento con antidiabetici;
Epilessia;
Allattamento al seno.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Sosefen durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Nei primi giorni di terapia con SOSEFEN le capacità di reazione del paziente potrebbero essere ridotte; quindi, nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari è necessaria prudenza.
Tra i maggiori sintomi di sovradosaggio acuto troviamo: sonnolenza che può sfociare in grave sedazione; vertigini, confusione e disorientamento; tachicardia e ipotensione; ipereccitabilità o convulsioni soprattutto nei bambini; coma reversibile. Il trattamento è sintomatico. Se il farmaco è stato preso da poco, si può considerare lo svuotamento dello stomaco. Può essere d'aiuto anche la somministrazione di carbone attivo. Si raccomandano il trattamento sintomatico e il monitoraggio del sistema cardiovascolare, se necessario; nel caso siano presenti eccitazione o convulsioni, può essere somministrato un barbiturico ad attività veloce o delle benzodiazepine. SOSEFEN non si elimina con la dialisi.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutico: antiallergici, antistaminici- codice ATC: R06AX17
SOSEFEN è un antistaminico che inibisce in modo non competitivo i recettori istaminici H1. SOSEFEN ha anche un'attività stabilizzante i mastociti e di
...
Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione orale l'assorbimento del Ketotifene è praticamente completo. Tuttavia la sua biodisponibilità è di circa il 50% a causa dell'effetto di primo passaggio epatico. La biodisponibilità del farmaco non ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicità acuta
Negli studi di tossicità acuta del Ketotifene nel topo, ratto e coniglio la DL50 per somministrazione orale è risultata > 300 mg/Kg e compresa tra 5 e 20 ...
SOSEFEN gocce
Glicole propilenico, sorbitolo, acido citrico, sodio citrato, sodio metil p-idrossibenzoato, sodio propil p-idrossibenzoato, saccarina sodica, aroma fragola, acqua depurata.
SOSEFEN compresse solubili
Betaciclodestrina, sorbitolo, cellulosa microcristallina, crospovidone, alluminio