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Somatostatina Hikma

Ultimo aggiornamento: 30/11/2021




Cos'Ŕ Somatostatina Hikma?

Somatostatina Hikma Ŕ un farmaco a base del principio attivo Somatostatina Acetato, appartenente alla categoria degli Ormoni anticrescita e nello specifico Somatostatina e analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Hikma Italia S.p.A..

Somatostatina Hikma pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Somatostatina Hikma 1 mg/2 ml polv. e solvente per soluzione per infusione ev 3 flaconcini + 3 fiale solvente 2 ml
Somatostatina Hikma 3 mg/2 ml polv. e solvente per soluzione per infusione ev 3 flaconcini + 3 fiale solvente 2 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Hikma Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: H
Principio attivo: Somatostatina Acetato
Gruppo terapeutico: Ormoni anticrescita
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Gravi emorragie acute del tratto gastroenterico superiore (emorragie da ulcere gastriche, duodenali e gastroduodenali, gastriti emorragiche, varici esofagee).

Trattamento profilattico delle complicazioni postoperatorie conseguenti ad interventi sul pancreas.

Trattamento delle fistole pancreatiche e delle pancreatiti acute.

Trattamento coadiuvante della chetoacidosi diabetica.


Posologia

Salvo diversa prescrizione, nelle emorragie acute del tratto gastroenterico superiore, somministrare per infusione venosa continua 3,5 mcg/Kg/ora in soluzione fisiologica sterile ed apirogena. In taluni casi a somministrazione per fleboclisi può essere preceduta da un'iniezione endovenosa lenta (non meno di 3 minuti) di un flaconcino di Somatostatina Hikma controllando i valori della pressione arteriosa.

Accertato l'arresto dell'emorragia, il trattamento dovrà essere proseguito per 48-72 ore al fine di evitare un risanguinamento.

La durata complessiva del trattamento non dovrà, comunque, superare le 120 ore; infatti l'utilità di tempi di infusione più lunghi non è stata ancora accertata.

Per la prevenzione delle complicazioni postoperatorie conseguenti ad interventi sul pancreas è consigliabile somministrare il prodotto contemporaneamente all'atto chirurgico e tenere il paziente sotto trattamento profilattico per 5 giorni dopo l'intervento.

Per il trattamento delle fistole pancreatiche e delle pancreatiti acute è consigliabile la somministrazione di 3,5 mcg/ Kg/ ora (2 flaconcini di Somatostatina Hikma da 3 mg) per infusione endovenosa continua per 7 - 10 giorni. Qualora la gravità del caso lo richiedesse o, comunque, a discrezione del medico, la somministrazione del prodotto può essere protratta per un periodo di 15 giorni consecutivi di terapia.

Come coadiuvante nel trattamento della chetoacidosi diabetica la Somatostatina è stata impiegata con successo somministrata concomitantemente all'insulina: l'infusione di 100 - 500 mcg/ora di Somatostatina, accompagnata dalla contemporanea somministrazione di insulina (bolus da 10 U. + infusione di 1- 4,8 U. ora) si è dimostrata capace di normalizzare i livelli glicemici entro 4 ore e di risolvere l'acidosi in 3 ore.


Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Gravidanza, puerperio e allattamento.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La Somatostatina deve essere somministrata tenendo il paziente sotto strettocontrollo. A causa del suo effetto inibitorio sulla secrezione di insulina e di glucagone, la Somatostatina deve essere somministrata con cautela ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Somatostatina non deve essere somministrata con soluzioni che contengono glucosio o fruttosio. Essa prolunga l'effetto ipnotico dell'esobarbitale e potenzia l'azione convulsivante del pentetrazolo.
Pertanto non deve essere somministrata in concomitanza ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Somatostatina Hikma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Somatostatina Hikma durante la gravidanza e l'allattamento?
Somatostatina è controindicata in gravidanza, puerperio e allattamento.
...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.



Effetti indesiderati

La somministrazione di Somatostatina può causare transitorio senso di nausea, talora con vomito, vertigini e calore al volto. Ciò si verifica soprattutto quando il farmaco è iniettato per via endovenosa ...

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Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Ove fosse necessario, la cessazione dell'effetto farmacologico si ottiene entro pochi minuti dalla sospensione del trattamento, causa il brevissimo tempo di latenza.



ProprietÓ farmacodinamiche

La struttura della sostanza attiva, le proprietà chimiche e le proprietà biologiche della Somatostatina sono analoghe a quelle del tetradecapeptide ciclico ipotalamico denominato
fattore inibitore della liberazione dell'ormone della crescita. ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La Somatostatina, introdotta nell'organismo per la sola via endovenosa, permane in circolo per tempo brevissimo (emivita 3-5 minuti), acquisizione che ne giustifica l'utilizzazione pratica per infusione endovenosa continua.
...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità della Somatostatina è da considerarsi praticamente trascurabile, con una DL50 nel ratto e nel topo di oltre diecimila volte superiore alla dose terapeutica nell'uomo.
...


Elenco degli eccipienti

Fiala solvente contenente 2 ml di soluzione fisiologica.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Somatostatina Hikma a base di Somatostatina Acetato ...
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Fonti Ufficiali



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