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Skinoren

Ultimo aggiornamento: 13/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Skinoren 20% crema tubo 30 g

Cos'Ŕ Skinoren?

Skinoren Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Azelaico, appartenente alla categoria degli Antiacne e nello specifico Altri preparati antiacne per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Leo Pharma S.p.A..

Skinoren pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Leo Pharma A/S
Concessionario: Leo Pharma S.p.A.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Acido Azelaico
Gruppo terapeutico: Antiacne
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Trattamento dell'acne (acne vulgaris) nelle sue varie espressioni caratterizzate dalla presenza di comedoni, papule, pustole, piccoli noduli.

Posologia

Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
Posologia
Skinoren crema deve essere applicato sulle aree da trattare della pelle due volte al giorno (mattina e sera) facendolo penetrare con un leggero massaggio. Approssimativamente 2,5 cm di crema sono sufficienti per trattare l'intero viso. Prima dell'applicazione di Skinoren crema lavare accuratamente la pelle con acqua e asciugarla. È anche possibile usare un detergente della pelle delicato.
È importante usare Skinoren crema regolarmente per tutta la durata del trattamento. La durata del trattamento con Skinoren crema può variare da paziente a paziente e in base alla gravità della patologia. Per ottenere risultati ottimali, Skinoren crema deve essere usato per diversi mesi in maniera continuativa. Esistono esperienze cliniche relative all'applicazione continua di Skinoren crema fino ad un anno. Nei pazienti con acne, in generale si osserva un evidente miglioramento dopo circa 4 settimane.
In caso di irritazione cutanea (vedi sezione 4.8 “Effetti Indesiderati“), diminuire la quantità di crema per ciascuna applicazione, oppure ridurre la frequenza d'uso di Skinoren crema ad una volta al giorno fino alla scomparsa del fenomeno irritativo. Se necessario, sospendere il trattamento per qualche giorno. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, è necessaria una valutazione medica.
Popolazione pediatrica
Uso negli adolescenti (12 – 18 anni). Non sono previste variazioni nella posologia quando Skinoren crema è applicato negli adolescenti con un'età compresa tra i 12 e i 18 anni.
La sicurezza e l'efficacia di Skinoren crema nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata provata.
Popolazione geriatrica
Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti di età pari o superiore ai 65 anni.
Pazienti con patologie del fegato
Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie del fegato.
Pazienti con patologie dei reni
Non sono stati condotti studi mirati sui pazienti con patologie dei reni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Soltanto per uso esterno.
Skinoren contiene acido benzoico che è moderatamente irritante per la cute, gli occhi e le mucose e glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
È necessario ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Skinoren durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Skinoren durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili studi adeguati e controllati relativi all'applicazione topica di Acido Azelaico in donne in gravidanza.
Studi condotti su animali indicano la possibilità di effetti relativi alla gravidanza, ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'Acido Azelaico non influisce sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing comprendono bruciore, prurito ed eritema a livello del sito di applicazione.
La frequenza degli effetti indesiderati osservati ...

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Sovradosaggio

Data la tossicità molto bassa dell'Acido Azelaico, a livello locale e sistemico, è improbabile che si verifichi un'intossicazione.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altre preparazioni antiacne per uso topico, Codice ATC D10AX03.
L'Acido Azelaico, principio attivo dello Skinoren, è un acido dicarbossilico a catena lineare presente in natura, privo di tossicità, ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'Acido Azelaico, dopo applicazione topica, penetra in tutti gli strati cutanei. La penetrazione è più rapida attraverso la pelle danneggiata rispetto a quella integra.
Dopo una singola applicazione di acido ...


Dati preclinici di sicurezza

In studi di tollerabilità sistemica a seguito di somministrazione ripetuta sia orale che topica di Acido Azelaico e di crema, non è stata trovata alcuna prova che gli effetti indesiderati ...


Elenco degli eccipienti

Acido benzoico (E210)
Cetearil ottanoato+ Isopropil miristato (PCL Liquid)
Glicerolo 85%
Gliceril stearato + cetearil alcol + cetil palmitato + cocogliceridi (CUTINA CBS)
Glicole propilenico
Acqua depurata
Stearoil macrogolgliceridi


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Skinoren a base di Acido Azelaico ...
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