UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Serekis

Karo Pharma AB
Ultimo aggiornamento: 21/09/2020




Cos'Ŕ Serekis?

Serekis Ŕ un farmaco a base del principio attivo Fluocortolone + Lidocaina, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + anestetici locali e nello specifico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Karo Pharma AB.

Serekis pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Confezioni

Serekis 1 mg + 40 mg 10 supposte

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Karo Pharma AB
Concessionario: Karo Pharma AB
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Fluocortolone + Lidocaina
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + anestetici locali
Forma farmaceutica: supposta

Indicazioni

Per la risoluzione sintomatica del dolore e dell'infiammazione negli adulti associati a:
  • patologia emorroidale
  • proctiti non infette.

Posologia

Posologia
Somministrare una supposta due volte al giorno, al mattino e alla sera. Al miglioramento dei sintomi, in molti casi è sufficiente una sola supposta al giorno o ogni due giorni.
La durata totale del trattamento non deve essere superiore alle 2 settimane.
Popolazione pediatrica
L'utilizzo di Serekis non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati sia sulla sicurezza che sull'efficacia.
Modo di somministrazione
È consigliabile somministrare Serekis dopo la defecazione. La regione anale deve essere accuratamente detersa prima dell'applicazione.
Inserire le supposte nell'ano in profondità.

Controindicazioni

Serekis è controindicato in caso d'infezioni topiche nell'area da trattare e se nell'area interessata sono presenti sintomi riconducibili ai seguenti quadri patologici:
  • lesioni cutanee specifiche (sifilide, tubercolosi)
  • varicella
  • reazioni a vaccini
  • herpes genitalis.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Poiché Serekis contiene il principio attivo lidocaina e circa il 30% della dose applicata è disponibile a livello sistemico, ciò deve essere considerato nei pazienti che assumono farmaci per il ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Serekis durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Serekis durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di Serekis nelle donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sull'animale condotti con glucocorticoidi hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Alcuni studi epidemiologici suggeriscono ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Serekis non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

L'incidenza di effetti indesiderati è stata calcolata dai dati aggregati derivati da studi clinici condotti su 367 pazienti.
Patologie dell'occhio Frequenza non nota: (la frequenza non può essere definita sulla ...

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Sovradosaggio

Sintomi
I risultati degli studi di tossicità acuta potenziale condotti sui principi attivi di Serekis mostrano che non c'è rischio di sviluppare una sintomatologia tossica acuta conseguente a un sovradosaggio accidentale dopo una singola applicazione rettale di Serekis.
In seguito ad ingestione accidentale della preparazione (per esempio in caso di ingestione di diverse supposte), i principali sintomi prevedibili sono quelli sistemici attribuibili alla lidocaina cloridrato che, in funzione della dose, possono manifestarsi sotto forma di grave sintomatologia cardiovascolare (depressione della funzione cardiaca o, in casi estremi, arresto cardiaco), oppure sintomatologia a carico del sistema nervoso centrale (convulsioni, dispnea o, in casi estremi, insufficienza respiratoria).
Trattamento
Il trattamento di un sovradosaggio comprende un attento monitoraggio delle funzioni vitali, azioni di supporto compresa la somministrazione d'ossigeno e il trattamento sintomatico delle alterazioni centrali e cardiovascolari, ad esempio con barbiturici ad azione breve, beta-simpaticomimetici, atropina. La dialisi è di scarsa utilità.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vasoprotettori. Agenti per il trattamento delle emorroidi e delle ragadi anali per uso topico.
Codice ATC: C05AA08
Serekis non elimina le cause dello sviluppo di patologia emorroidale e ...


ProprietÓ farmacocinetiche

In seguito ad applicazione rettale di una singola supposta a volontari sani di sesso maschile, è stato rilevato un assorbimento sistemico di fluocortolone pivalato pari circa al 5% e di ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Sulla base dei risultati degli studi convenzionali di tossicità acuta, non è prevedibile alcun rischio specifico per la specie umana dopo un uso terapeutico.
Tossicità subcronica/cronica
Sono ...


Elenco degli eccipienti

Gliceridi semisintetici solidi.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Serekis a base di Fluocortolone + Lidocaina ...
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