Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Selgamis

Ultimo aggiornamento: 12/04/2022




Cos'è Selgamis?

Selgamis è un farmaco a base del principio attivo Trifarotene, appartenente alla categoria degli Antiacne e nello specifico Retinoidi per il trattamento topico dell'acne. E' commercializzato in Italia dall'azienda Galderma Italia S.p.A. c/o WEWORK.

Selgamis può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Selgamis 50 microgrammi/g crema 1 contenitore multidose con pompa a tenuta d’aria da 75 g

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Galderma Italia S.p.A. c/o WEWORK
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Trifarotene
Gruppo terapeutico: Antiacne
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Selgamis è indicato per il trattamento cutaneo dell'Acne Vulgaris del volto e/o del tronco in pazienti a partire dai 12 anni di età, quando siano presenti numerosi comedoni, papule e pustole.

Posologia

Posologia
Applicare uno strato sottile di Selgamis crema sulle aree interessate del volto e/o del tronco una volta al giorno, alla sera, su pelle pulita e asciutta.
Si raccomanda che il medico valuti il miglioramento progressivo del paziente dopo tre mesi di trattamento.
Popolazioni speciali
Pazienti anziani
La sicurezza e l'efficacia di Selgamis non sono state stabilite nei pazienti geriatrici a partire dai 65 anni di età.
Pazienti con compromissione renale ed epatica
Selgamis non è stato studiato in pazienti con compromissione renale ed epatica.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Selgamis non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Modo di somministrazione
Solo per uso cutaneo.
Quando si usa la pompa per la prima volta, attivarla premendo più volte (massimo 10 volte), fino a quando viene erogata una piccola quantità di medicinale. A questo punto la pompa è pronta per l'uso.
Applicare un sottile strato di Selgamis crema una volta al giorno alla sera sulle aree affette del volto (fronte, naso, mento e guancia destra e sinistra) e su tutte le aree affette del tronco, su pelle pulita e asciutta:
  • una erogazione dovrebbe essere sufficiente per trattare il volto (fronte, guance, naso e mento);
  • due erogazioni dovrebbero essere sufficienti per trattare la parte superiore del tronco (zone raggiungibili della parte superiore della schiena, spalle e torace). Un'ulteriore erogazione può essere utilizzata per la parte centrale e la parte bassa della schiena, se è presente l'acne.
I pazienti devono essere istruiti ad evitare il contatto con gli occhi, le palpebre, le labbra e le mucose e a lavarsi le mani dopo aver applicato il medicinale.
Si consiglia l'uso di una crema idratante quando necessario all'inizio del trattamento, lasciando un tempo sufficiente prima e dopo l'applicazione di Selgamis crema per consentire alla pelle di asciugarsi.

Controindicazioni

  • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
  • Donne che stanno pianificando una gravidanza.
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Con l'uso di Selgamis crema si possono manifestare eritema, desquamazione, secchezza, dolore puntorio/bruciore (vedere paragrafo 4.8). Per ridurre il rischio di tali reazioni, i pazienti devono essere istruiti ad utilizzare ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetto di Selgamis crema su altri medicinali
Uno studio clinico di interazione farmaco-farmaco ha dimostrato che l'applicazione topica di trifarotene non ha influenzato le concentrazioni circolanti di contraccettivi ormonali (etinilestradiolo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Selgamis durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Selgamis durante la gravidanza e l'allattamento?
I retinoidi somministrati per via orale sono stati associati ad anomalie congenite. Se utilizzati in conformità con le informazioni prescritte, si ritiene generalmente che i retinoidi somministrati per via topica ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Selgamis non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riepilogo del profilo di sicurezza
Reazioni cutanee locali come eritema, desquamazione, secchezza e dolore puntorio/bruciore sono state raccolte separatamente da altri eventi avversi come misura della tolleranza locale. Queste reazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Selgamis è solo per uso cutaneo una volta al giorno.
Se il medicinale viene applicato in modo eccessivo, non si ottengono risultati più rapidi o migliori e possono verificarsi marcati arrossamenti, desquamazione o fastidio alla cute. In questo caso, interrompere l'uso e attendere fino a quando la pelle non sia guarita.
In caso di ingestione accidentale, devono essere prese misure sintomatiche appropriate. L'ingestione cronica del farmaco può portare agli stessi effetti indesiderati associati ad un'eccessiva assunzione orale di vitamina A.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: retinoidi per uso topico nell'acne, codice ATC: D10AD06
Meccanismo di azione
Selgamis crema contiene 50 microgrammi (mcg/g) (p/p) di Trifarotene, che è un derivato chimicamente stabile dell'acido terfenilico ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento del Trifarotene da Selgamis crema è stato valutato in soggetti adulti e pediatrici (10-17 anni) con acne vulgaris. I soggetti sono stati trattati una volta al giorno per ...


Dati preclinici di sicurezza

Nota: il calcolo dei multipli animali dell'esposizione sistemica nell'uomo sono stati basati sui confronti dell'Area Sotto la Curva (AUC) per una dose topica nell'uomo di 2 g di Selgamis crema, ...


Elenco degli eccipienti

Allantoina
Simulgel 600 PHA (copolimero di acrilamide e sodio acriloildimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato)
Ciclometicone
Etanolo
Fenossietanolo
Glicole propilenico (E1520)
Trigliceridi a catena media
Acqua purificata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Selgamis a base di Trifarotene ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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