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Sehcat

Ultimo aggiornamento: 12/10/2021




Cos'Ŕ Sehcat?

Sehcat Ŕ un farmaco a base del principio attivo Acido Tauroselcolico (75 Se), appartenente alla categoria degli Radiofarmaceutici diagnostici e nello specifico Altri radiofarmaceutici diagnostici del sistema epatico e reticoloendoteliale. E' commercializzato in Italia dall'azienda GE Healthcare S.r.l..

Sehcat pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Sehcat 370 kBq 1 capsula rigida

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: GE Healthcare S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Acido Tauroselcolico (75 Se)
Gruppo terapeutico: Radiofarmaceutici diagnostici
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Medicinale solo per uso diagnostico.
L'acido tauroselcolico (75Se) è utilizzato per dimostrare il malassorbimento degli acidi biliari e misurare la conseguente perdita di acidi biliari. Può essere utilizzato per la valutazione funzionale dell'ileo, per le indagini sulla patologia infiammatoria intestinale, sulla diarrea cronica e per studi sulla circolazione entero-epatica.

Posologia

Posologia
Adulti
La dose normalmente indicata per l'adulto è di una capsula somministrata per via orale.
Popolazione pediatrica
Se il prodotto deve essere somministrato a bambini si adottano gli stessi dosaggi dell'adulto (vedere paragrafo 4.4 e 11).
Non esiste uno specifico dosaggio o esperienza clinica per l'uso di questo prodotto nei bambini.
Prima di utilizzare questo prodotto nei bambini, deve essere effettuata una attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio, in particolare perché l'uso di una dose fissa comporta un incremento della dose efficace nei bambini (vedere paragrafo 11).
Compromissione epatica
È opportuno prendere idonee precauzioni nella somministrazione di acido tauroselcolico (75Se) a pazienti con disfunzione epatica grave o ostruzione delle vie biliari in quanto in tali condizioni la dose di radiazioni assorbita dal fegato è significativamente aumentata (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per garantire un facile passaggio della capsula nello stomaco si raccomanda di far bere al paziente 15 ml di acqua prima, durante e dopo l'ingestione della capsula stessa. Durante la somministrazione il paziente deve essere seduto o in piedi.
Per la preparazione del paziente, vedere il paragrafo 4.4.
Acquisizione dei dati
La misurazione della radioattività presente nella cavità addominale viene preferibilmente eseguita con contatore whole-body.
È necessario eseguire un conteggio per la correzione dei valori di fondo. Il valore di fondo deve essere misurato 1-3 ore dopo la somministrazione della capsula. Un ulteriore misurazione viene effettuata indicativamente dopo 7 giorni (vedere paragrafo 12).
Per un corretto confronto fra le diverse misurazioni è necessario seguire una procedura standardizzata “in house“ che garantisca la validità delle misure ottenute in termini di ripetibilità e precisione (vedere paragrafo 12).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravidanza.
Allattamento.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Potenziale insorgenza di reazioni di ipersensibilità o anafilattiche
Se si verificano reazioni di ipersensibilità o anafilattiche bisogna interrompere immediatamente la somministrazione del medicinale e, se necessario, iniziare un trattamento per ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione e nessuna interazione è stata riportata fino ad oggi.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Sehcat durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sehcat durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile
Quando è necessario somministrare un radiofarmaco ad una donna in età fertile, è importante determinare se è o meno in stato di gravidanza. Si deve presumere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse conseguenti all'uso di acido tauroselcolico (75Se) sono rare. Sono stati riferiti alcuni casi di reazioni allergiche successive alla somministrazione di acido tauroselcolico (75Se), ma non è stato ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Si ritiene improbabile un sovradosaggio in quanto il prodotto viene presentato in forma di capsule da somministrare per via orale in strutture sanitarie specializzate. In caso di sovradosaggio non ci sono procedure note per aumentare la clearance dell'attività dal corpo.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri radiofarmaci diagnostici del sistema epatico e reticoloendoteliale.
Codice ATC: V09DX01
Meccanismo d'azione
L'acido tauroselcolico è un analogo all'acido biliare che presenta un comportamento fisiologico identico a quello ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Distribuzione
La distribuzione dell'attività è quasi completamente limitata ai dotti biliari, all'intestino e al fegato.
Captazione negli organi
A seguito di somministrazione orale in soggetti sani viene assorbito circa ...


Dati preclinici di sicurezza

Uno studio a dosi singole nei ratti ha indicato un margine di sicurezza 10000 volte superiore la massima dose orale usata nell'uomo. Il prodotto non è indicato per una somministrazione ...


Elenco degli eccipienti

Disodio idrogeno fosfato diidrato.
Capsule di gelatina
Una capsula di gelatina contiene:
titanio diossido, giallo di quinolina, eritrosina, gelatina, sodio lauril solfato e acido acetico.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sehcat a base di Acido Tauroselcolico (75 Se) ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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