Salazopyrin EN è un farmaco a base del principio attivo Sulfasalazina, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS, sulfasalazina e mesalazina e nello specifico Acido aminosalicilico ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pfizer S.r.l..
Salazopyrin EN può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Pfizer Italia S.r.l. Concessionario: Pfizer S.r.l. Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe: A Principio attivo: Sulfasalazina Gruppo terapeutico: Analgesici FANS, sulfasalazina e mesalazina Forma farmaceutica: compressa gastroresistente
Indicazioni
Colite ulcerosa: nel trattamento della colite ulcerosa di media e lieve gravità, come terapia aggiuntiva nella colite ulcerosa grave. Per la prevenzione delle ricadute della colite ulcerosa. Morbo di Crohn: specialmente nei pazienti con interessamento del colon.
Artrite reumatoide.
Posologia
La posologia va regolata secondo la gravità della malattia e la tolleranza del paziente al medicinale.
Colite ulcerosa e morbo di Crohn:
inizialmente si consiglia di aumentare gradualmente la dose nei primi due giorni.
Adulti: 2-4 compresse 4 volte al dì.
Bambini: 40-60 mg per chilo di peso corporeo nelle 24 ore. Suddivisi in 3-6 dosi. È della massima importanza suddividere equamente le dosi. L'intervallo tra le dosi non deve eccedere le 8 ore durante il periodo notturno.
In casi acuti di colite e diarrea è preferibile cominciare con dosi massive raggiungendo un massimo di 16 compresse nelle 24 ore. In casi di nausea si deve ridurre la dose a metà e sospendere per 2 giorni il trattamento e ricominciare poi con dosi inizialmente ridotte. Il medicinale va somministrato per due settimane: quindi si sospende la cura per una settimana. Il risultato della terapia va controllato con la rettoscopia. Talvolta è necessario continuare il trattamento per parecchi mesi. Anche se la diarrea cessa dopo un paio di giorni, come spesso succede, la cura deve essere continuata fino a che gli esami di rettoscopia siano soddisfacenti. In seguito basterà una terapia di mantenimento con dosi ridotte, per es. 4 compresse. Al più piccolo segno di ricaduta si deve aumentare immediatamente la dose.
Artrite reumatoide
Trattamento dell'artrite reumatoide che non ha risposto a farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Lo schema posologico raccomandato è il seguente (n. compresse).
Settimana
1^
2^
3^
4^ e successive
cpr mattina
1
1
2
cpr sera
1
1
2
3
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo, ai metaboliti della sulfasalazina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, ai sulfamidici o ai salicilati.
Insufficienza renale grave con iperazotemia.
Epatopatie gravi.
Tendenza accertata alle emorragie.
Nei bambini sotto i 2 anni.
All'ultimo stadio di gravidanza e durante il periodo di allattamento, poichè i sulfamidici passano la placenta e vengono escreti nel latte.
Nei neonati i sulfamidici sono in competizione con la bilirubina nei punti di legame con le proteine plasmatiche e pertanto possono causare ittero grave con eritroblastosi.
Pazienti con porfiria non devono essere trattati con sulfamidici in quanto possono precipitare un attacco acuto.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Sono state segnalate infezioni gravi, comprese sepsi e polmonite, associate alla mielosoppressione. I pazienti che sviluppano una nuova infezione mentre sono sottoposti a trattamento con sulfasalazina devono essere monitorati attentamente. ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
È stato segnalato un ridotto assorbimento di folato e digossina se impiegati contemporaneamente a sulfasalazina (vedere paragrafo 4.4). I livelli sierici di digossina sono risultati non terapeutici. La sulfasalazina può ...
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere "Salazopyrin EN" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Salazopyrin EN durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Salazopyrin EN durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Studi sulla riproduzione condotti su ratti e su conigli non hanno evidenziato alcun danno per il feto. La sulfasalazina per via orale inibisce l'assorbimento ed il metabolismo dell'acido folico
...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono segnalati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
I più comuni collaterali effetti indesiderati dovuti al trattamento con sulfasalazina sono: nausea, inappetenza, disturbi gastrici ed occasionalmente lieve aumento della temperatura. Nella maggior parte dei casi il trattamento può ...
Come per gli altri sulfonamidici i sintomi da sovradosaggio più comuni sono nausea e vomito. I pazienti con alterata funzionalità renale sono maggiormente esposti al rischio di gravi effetti tossici. Il trattamento è sintomatico e deve essere di supporto, inclusa l'alcalinizzazione delle urine. I pazienti devono essere tenuti sotto controllo per lo sviluppo di metemoglobinemia o sulfoemoglobinemia. Se questo si dovesse verificare, trattare in modo appropriato.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antinfiammatorio intestinale. Codice ATC: A07EC01 La sostanza attiva della Salazopyrin EN compresse gastroresistenti è la Sulfasalazina che ha un effetto anti-infiammatorio, immunosoppressivo ed antibatterico. Viene usata per il ...
Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione per via orale, un limitato assorbimento avviene nell'intestino tenue con successiva escrezione biliare tramite il circolo enteroepatico. La massima concentrazione nel siero si raggiunge entro sei ore. Per ...
Dati preclinici di sicurezza
Sono stati condotti studi della durata di due anni sulla carcinogenicità per via orale nei ratti (F344/n) e topi (B6C3F1). La Sulfasalazina è stata testata a dosi di 84 (496 ...
