UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Redeguan

Ultimo aggiornamento: 12/12/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Redeguan 200 mg 20 compresse film rivestite

Cos'Ŕ Redeguan?

Redeguan Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cefditoren Pivoxil, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di terza generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zambon Italia S.r.l..

Redeguan pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zambon Italia S.r.l.
Concessionario: Zambon Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefditoren Pivoxil
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Redeguan è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili:
(vedere paragrafo 5.1 Proprietà Farmacodinamiche):
  • Faringo-tonsillite acuta
  • Sinusite mascellare acuta
  • Esacerbazione acuta della bronchite cronica
  • Polmonite acquisita in comunità, da lieve a moderata
  • Infezioni non complicate della pelle e delle strutture della pelle,come cellulite, ferite infette, ascessi, follicolite, impetigine e foruncoli.
È necessario tenere in considerazione le linee guida ufficiali relative all'utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

La dose raccomandata dipende dalla gravità dell'infezione, dalla condizione del paziente e dai microrganismi potenzialmente coinvolti.
Posologia
Adulti e adolescenti (sopra i 12 anni di età)
  • Faringo-tonsillite acuta: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 10 giorni.
  • Sinusite mascellare acuta: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 10 giorni.
  • Esacerbazione acuta della bronchite cronica: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 5 giorni
  • Polmonite acquisita in comunità:
  • In casi lievi: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 14 giorni
  • In casi moderati: 400 mg di cefditoren ogni 12 ore per 14 giorni.
  • Infezioni non complicate della pelle e delle strutture della pelle: 200 mg di cefditoren ogni 12 ore per 10 giorni.
Popolazione pediatrica
Redeguan non è raccomandato per l'uso nei bambini sotto i 12 anni. L'esperienza nei bambini è limitata.
Anziani
Negli anziani non è necessario aggiustare la dose se non in caso di grave insufficienza renale e/o epatica.
Insufficienza renale
Non è necessario un aggiustamento della dose per pazienti con insufficienza renale lieve. In pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina 30-50 ml/min), la dose totale giornaliera non deve superare i 200 mg di cefditoren ogni 12 ore. In pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina <30 ml/min) si raccomanda una singola dose di 200 mg di cefditoren una volta al giorno. La dose raccomandata non è stata determinata in pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafi 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego e 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
Insufficienza epatica
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con insufficienza epatica da lieve (Child-Pugh A) a moderata (Child-Pugh B). In caso di grave insufficienza epatica (Child-Pugh C) non sono disponibili dati che permettano di stabilire una dose raccomandata (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
Metodo di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite intere con una quantità di acqua sufficiente. Le compresse devono essere assunte durante i pasti.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, a una qualsiasi altra cefalosporina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per pazienti che sono ipersensibili alla caseina bisogna sottolineare che il prodotto contiene sodio caseinato.
  • Precedente reazione di ipersensibilità immediata e/o grave alla penicillina o ad un altro tipo di principio attivo beta-lattamico.
  • Come per altri composti che producono pivalato, Cefditoren Pivoxil è controindicato in casi di carenza di carnitina primaria.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di iniziare la terapia con Redeguan, deve essere fatta un'indagine accurata per determinare se il paziente ha avuto precedenti reazioni di ipersensibilità al cefditoren, alle cefalosporine, alle penicilline, o ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Antiacidi
La somministrazione contemporanea di antiacidi contenenti magnesio e alluminio idrossido e cefditoren pivoxil in presenza di cibo ha provocato una diminuzione della Cmax e dell'AUC del cefditoren rispettivamente del ...

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Assumere Redeguan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Redeguan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere 5.3). Non ci sono dati adeguati dall'uso di ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Redeguan ha influenza scarsa o moderata sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Il Cefditoren Pivoxil può causare capogiri e sonnolenza (vedere paragrafo 4.8)


Effetti indesiderati

Negli studi clinici circa 6000 pazienti hanno ricevuto cefditoren sia alla dose di 200 mg che 400 mg due volte al giorno per 14 giorni. Circa il 24% dei pazienti ...

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Sovradosaggio

Non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.
I sintomi di sovradosaggio riportati per altre cefalosporine sono irritazione cerebrale che porta a convulsioni. In caso di sovradosaggio, bisogna attuare una lavanda gastrica. Il paziente deve essere strettamente monitorato e deve essere trattato con un corretto trattamento sintomatico e di supporto.
Il Cefditoren Pivoxil può essere parzialmente eliminato attraverso l'emodialisi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica
Cefalosporine di terza generazione, codice ATC: J01DD16
Meccanismo di azione
Cefditoren esercita la sua azione antibatterica inibendo la sintesi della parete cellulare batterica grazie alla sua affinità ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale, il Cefditoren Pivoxil è assorbito nel tratto gastrointestinale ed è idrolizzato a cefditoren per azione delle esterasi. La biodisponibilità assoluta del cefditoren somministrato per ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rilevano particolare rischio per l'uomo in base agli studi convenzionali di farmacologia, tossicità a dose ripetuta, genotossicità e tossicità della riproduzione.
Non sono stati eseguiti ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo:
Sodio caseinato
Croscarmellosa sodica
Mannitolo E421
Sodio tripolifosfato
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Opadry Y-1-7000 contenente:   
        
        


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Redeguan a base di Cefditoren Pivoxil sono: Giasion

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Redeguan a base di Cefditoren Pivoxil ...
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