Piroftal

Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.

Secondo prescrizione medica.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Reazioni cutanee

Con Piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE).

Piroxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi di FDE correlata a piroxicam.

Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

La somministrazione del preparato in pazienti di età avanzata va effettuata con particolare cautela.

Piroftal contiene metil p-ossibenzoato e propil p-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

Gravidanza

Non esistono dati clinici relativi all'uso di PIROFTAL durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica è inferiore rispetto alla somministrazione per via orale, non è noto se l'esposizione sistemica a PIROFTAL raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per l'embrione/feto. Nel corso del primo e del secondo trimestre di gravidanza, PIROFTAL non deve essere usato se non strettamente necessario. Se utilizzato, la dose deve essere mantenuta la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine, compreso PIROFTAL, potrebbe indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza potrebbe verificarsi un prolungamento del tempo di emorragia sia nella madre, sia nel bambino e il travaglio può essere ritardato. Pertanto, PIROFTAL è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

Durante il periodo di allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.

Non sono noti.

Raramente possono verificarsi lievi irritazioni transitorie.

Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.

Con frequenza non nota sono state segnalate reazioni cutanee: eruzione fissa da farmaci (vedere paragrafo 4.4)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio per somministrazione oculare del prodotto.

In confezionamento integro: anni due.

Il prodotto deve essere utilizzato entro i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.