Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Pergidal

Ultimo aggiornamento: 19/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Pergidal bambini os polvere 20 bustine 3,6 g
Pergidal os polvere 20 bustine 7,3 g

Cos'è Pergidal?

Pergidal è un farmaco a base del principio attivo Macrogol 4000, appartenente alla categoria degli Lassativi e nello specifico Lassativi ad azione osmotica. E' commercializzato in Italia dall'azienda Valeas SPA.

Pergidal può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Valeas SPA
Concessionario: Valeas SPA
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Macrogol 4000
Gruppo terapeutico: Lassativi
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Trattamento della stitichezza.                     

Posologia

POSOLOGIA
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
É consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
  • Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale è indicato negli adulti, negli anziani e nei bambini di età superiore a 12 anni (adolescenti), per i quali si raccomanda il seguente dosaggio:
1-3 bustine al giorno
  • Pergidal bambini 3,6 g polvere per soluzione orale è indicato nei bambini dall'età di 6 mesi ai    12 anni
 
Età
N° bustine/die
Quantità di Macrogol
6 mesi - 1 anno
1 bustina
3.644 g
1 – 4 anni
1-2 bustine
3.644 g – 7.288 g
4 – 8 anni
2-3 bustine
7.288 g – 10.932 g
8 – 12 anni
3-4 bustine
10.932 g – 14.576 g
 
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Assumere lontano dai pasti al mattino nel caso di assunzione di una bustina al giorno o al mattino e alla sera nel caso di assunzione di più bustine al giorno.
Per adulti e bambini di età superiore a 12 anni, disciogliere la polvere, appena prima del suo utilizzo, in circa 250 ml di acqua (più o meno il contenuto di due bicchieri o di una tazza) e per bambini da 6 mesi a 12 anni, in 50 ml di acqua (più o meno il contenuto di 1/2 bicchiere).
Non aggiungere altri ingredienti.
É preferibile bere l'intera quantità abbastanza rapidamente (nel giro di pochi minuti) evitando di sorseggiarla per lungo tempo.
L'effetto può manifestarsi entro 24-48 ore dalla somministrazione.
Nei bambini il trattamento non deve superare i tre mesi data l'assenza di dati clinici per un trattamento superiore ai 3 mesi
Il ripristino dei movimenti intestinali indotti dal trattamento potrà essere mantenuto da uno stile di vita sano e da una dieta corretta. Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
In base alla risposta ottenuta nel singolo paziente la dose giornaliera dovrà essere adattata dal Medico (nell'ambito delle posologie autorizzate) e dovrà essere stabilita la durata e la modalità di sospensione del trattamento.                     

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo macrogol (polietilen glicole) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
I lassativi non devono essere utilizzati dai soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi, sanguinamento rettale.
La presenza di uno o più di questi sintomi o segni richiede un adeguato approfondimento diagnostico da parte del Medico al fine di escludere una delle condizioni patologiche che controindicano l'uso dei lassativi ad esempio:
  • gravi malattie infiammatorie dell'intestino (quali colite ulcerosa, malattia di Crohn) o
  • megacolon tossico, associato con stenosi sintomatica
  • perforazione o rischi di perforazione intestinale,
  • ileo paralitico, o sospetta ostruzione dell'intestino, o stenosi sintomatica
  • grave stato di disidratazione.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo ...

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Assumere Pergidal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Pergidal durante la gravidanza e l'allattamento?
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati elencati per frequenza sono riportati, usando la seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a ...

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Sovradosaggio

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea che scompaiono con la riduzione del dosaggio o con l'interruzione temporanea del trattamento;
L'eccessiva perdita di liquidi ed elettroliti causata da diarrea o vomito può richiedere la correzione delle eventuali alterazioni
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “Avvertenze Speciali e precauzioni di impiego“ circa l'abuso di lassativi.
Sono stati riportati casi di aspirazione polmonare quando sono stati somministrati elevati volumi di polietilen glicole ed elettroliti attraverso il tubicino naso-gastrico. Bambini con danni neurologici e affetti da disfunzione oromotoria sono particolarmente a rischio di aspirazione.
In pediatria sono stati riportati casi di infiammazione perianale e di indolenzimento quando elevati volumi di soluzione di macrogol (da 4 a 11 litri) sono stati somministrati per il lavaggio intestinale sia in preparazione della colonscopia sia nella disostruzione fecale in caso di encopresi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: Lassativi ad azione osmotica – Codice ATC A06AD15
L'attività farmacologica di Macrogol 4000 si esplica nell'azione lassativa svolta nell'intestino, con meccanismo osmotico, attraverso l'inibizione dell'assorbimento di acqua dal ...


Proprietà farmacocinetiche

Macrogol non viene metabolizzato nell'intestino. L'assorbimento sistemico della sostanza è del tutto trascurabile e la quantità eventualmente assorbita viene eliminata per via renale.
...


Dati preclinici di sicurezza

Studi di tossicologia non hanno evidenziato una significativa tossicità sistemica di Macrogol. Non risultano tuttavia studi sulla tossicità fetale e sulla genotossicità.
Studi sulla morfologia della mucosa intestinale, in pazienti ...


Elenco degli eccipienti

Pergidal 7,3 g polvere per soluzione orale
Sodio solfato anidro,
sodio bicarbonato,
sodio cloruro,
potassio cloruro,
simeticone,
acesulfame potassico,
aroma mandarino (destrosio, maltodestrine, gomma arabica),
colorante giallo sunset FCF (E110).


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Pergidal a base di Macrogol 4000 ...
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