UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Pandiol

Ultimo aggiornamento: 14/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Pandiol 1 mg 10 compresse rivestite con film
Pandiol 2 mg 5 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Pandiol?

Pandiol Ŕ un farmaco a base del principio attivo Granisetron, appartenente alla categoria degli Antiemetici e nello specifico Antagonisti della serotonina (5HT3). E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Pandiol pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SF Group s.r.l.
Concessionario: SF Group s.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Granisetron
Gruppo terapeutico: Antiemetici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Granisetron compresse rivestite con film è indicato negli adulti per la prevenzione e il trattamento di episodi acuti di nausea e vomito indotti da chemioterapia o da radioterapia.
Granisetron compresse rivestite con film è indicato negli adulti per la prevenzione di episodi ritardati di nausea e vomito indotti da chemioterapia e da radioterapia.


Posologia

Posologia
1 mg due volte al giorno oppure 2 mg una volta al giorno fino ad una settimana dopo la radioterapia o la chemioterapia. La prima dose di Pandiol deve essere somministrata entro un’ora prima dell’inizio della terapia. Desametasone è utilizzato in concomitanza fino alla dose di 20 mg una volta al giorno per via orale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia delle compresse di Granisetron nei bambini non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Pazienti anziani e danno renale
Non sono richieste precauzioni particolari per l’uso nei pazienti anziani o nei pazienti con danno renale.
Compromissione epatica
Attualmente non ci sono evidenze di aumentata incidenza di eventi avversi in pazienti con disturbi epatici. In base alle caratteristiche farmacocinetiche, per questo gruppo di pazienti granisetron deve essere somministrato con cautela sebbene non sia necessario alcun aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.


Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Poiché il Granisetron può ridurre la motilità intestinale inferiore, i pazienti con segni di ostruzione intestinale subacuta devono essere monitorati dopo la somministrazione del farmaco stesso. Come per gli altri ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Come per altri antagonisti 5-HT3, con granisetron sono stati segnalati casi di modificazioni del tracciato ECG compreso il prolungamento dell’intervallo QT. In pazienti trattati contemporaneamente con medicinali che notoriamente prolungano ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Pandiol durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Pandiol durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza I dati sull'uso di Granisetron in donne in gravidanza sono limitati. Gli studi eseguiti sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti riguardo la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Pandiol non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.



Effetti indesiderati

Sintesi del profilo di sicurezza Le reazioni avverse più frequentemente riportate per il Granisetron sono cefalea e stitichezza, che possono essere transitorie. Sono state segnalate con granisetron alterazioni del tracciato ...

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Sovradosaggio

Non esistono antidoti specifici per il Granisetron. In caso di sovradosaggio con le compresse, deve essere praticato un trattamento sintomatico. Sono state somministrate dosi fino a 38,5 mg di granisetron come iniezione singola che hanno provocato sintomi di lieve cefalea, ma senza altre conseguenze.



ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiemetico e antinausea, antagonisti della serotonina (5-HT3). Codice ATC: A04AA02 Meccanismi neurologici, nausea e vomito mediati dalla serotonina La serotonina è il principale neurotrasmettitore responsabile del vomito dopo ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La farmacocinetica della somministrazione orale è lineare fino a 2,5 volte la dose raccomandata negli adulti. Da un esteso programma di studi di ricerca della dose è emerso chiaramente che ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva e genotossicità. Gli studi di cancerogenità ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa: Lattosio Cellulosa microcristallina Carbossimetilamido sodico (tipo A) Ipromellosa Magnesio stearato Film di rivestimento: Opadry II 85F 18378 bianco composto da: Polivinile alcool Titanio diossido (E171) Macrogol 3350

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Pandiol a base di Granisetron sono: Granisetron Mylan Generics, Kytril - Compressa Rivestita, Kytril - Soluzione (uso Interno)

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Pandiol a base di Granisetron ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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