Onaka

    Ultimo aggiornamento: 24/04/2023

    Cos'è Onaka?

    Onaka è un farmaco a base del principio attivo Pidotimod, appartenente alla categoria degli Immunostimolanti e nello specifico Altri immunostimolanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Savio Pharma Italia S.r.l..

    Onaka può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Onaka 400 mg/7 ml soluzione os 10 flaconcini monodose
    Onaka 800 mg granulato per soluzione os 10 bustine

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: I.B.N. Savio S.r.l.
    Concessionario: Savio Pharma Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Pidotimod
    Gruppo terapeutico: Immunostimolanti
    ATC: L03AX05 - Pidotimod
    Forma farmaceutica: granulato


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    Indicazioni

    Perché si usa Onaka? A cosa serve?
    Onaka è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.

    Posologia

    Come usare Onaka: Posologia
    Posologia
    Adulti
    Una bustina da 800 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni
    Popolazione pediatrica
    Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al dì o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Onaka
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Onaka è controindicato per i bambini al di sotto dei tre anni.
    Nel primo trimestre di gravidanza.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Onaka
    Poiché esiste un'interferenza del cibo sull'assorbimento del medicinale, la somministrazione di Onaka deve avvenire lontano dai pasti.
    Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela.
    Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza.
    ONAKA 800 mg granulato per soluzione orale contiene:
    • sodio, questo medicinale contiene 3,3 mmol (75,9 mg) di sodio per bustina, dose equivalente a 3,8 % dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio;
    • giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124), che possono causare reazioni allergiche;
    • saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

    ONAKA 400 mg soluzione orale contiene:

    • sodio, questo medicinale contiene 0,2 mmol (4,6 mg) di sodio per flaconcino, cioè è praticamente senza sodio;
    • sorbitolo, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
    • rosso cocciniglia A (E 124), che può causare reazioni allergiche;
    • metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Onaka
    Il medicinale può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    I dati relativi all'uso di Onaka in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
    Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
    Onaka è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    ONAKA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Onaka
    Classificazione per sistemi ed organi
    Frequenza
    Reazioni avverse
    Disturbi del sistema immunitario
    Rare
    Angioedema, orticaria, dermatite allergica, porpora allergica, shock allergico, edema di labbra e faccia
    Patologie gastrointestinali
    Non comuni
    Dolore addominale, diarrea
    Non note
    Nausea, vomito, fastidio addominale, secchezza delle fauci, distensione addominale, bruciore di stomaco
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Non comuni
    Eruzione cutanea
    Rare
    Prurito, ulcere della bocca o cutanee, in alcuni casi gravi
    Patologie del Sistema Nervoso
    Non note
    Capogiri, cefalea, vertigini, sonnolenza
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Non note
    Oppressione toracica
    Esami diagnostici
    Rare
    Transaminasi aumentate
    Disturbi sistemici generali
    Non note
    Appetito Aumentato
    Patologi cardiache
    Non note
    Palpitazioni
    Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non note
    Febbre
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo:https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni avverse

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Onaka
    Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

    Scadenza

    3 anni

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Onaka a base di Pidotimod sono: Axil, Pigitil

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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