Omeprazolo Sos 40 mg polv. per soluz. per infusione 5 flac. 10 ml Omeprazolo Sos 40 mg polvere per soluzione per infusione 10 flaconcini da 10 ml
Cos'è Omeprazolo Sos?
Omeprazolo Sos è un farmaco a base del principio attivo Omeprazolo Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Antiulcera e nello specifico Inibitori della pompa acida. E' commercializzato in Italia dall'azienda So.Se.Pharm S.r.l..
Omeprazolo Sos può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. Concessionario: So.Se.Pharm S.r.l. Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile Classe: H Principio attivo: Omeprazolo Sale Sodico Gruppo terapeutico: Antiulcera Forma farmaceutica: preparazione iniettabile
Indicazioni
Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione per uso endovenoso è indicato come un'alternativa alla terapia orale per le seguenti indicazioni:
Adulti
Trattamento delle ulcere duodenali
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
Trattamento delle ulcere gastriche
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell'ulcera peptica in associazione a terapia antibiotica appropriata
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio
Trattamento dell'esofagite da reflusso
Gestione a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso cicatrizzata
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Posologia
Posologia
Alternativa alla terapia orale
Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione IV 40 mg una volta al giorno è raccomandato in pazienti per i quali l'uso di prodotti medicinali per via orale è inappropriato. In pazienti con Sindrome di Zollinger-Ellison la dose iniziale raccomandata di Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione somministrata per via endovenosa è 60 mg al giorno. Possono essere necessarie dosi giornaliere più elevate e la dose deve essere adattata individualmente. Quando il dosaggio eccede i 60 mg al giorno, la dose deve essere suddivisa e somministrata due volte al giorno.
Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione deve essere somministrato attraverso un'infusione endovenosa della durata di 20-30 minuti.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del prodotto prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Popolazioni speciali
Compromissione della funzionalità renale
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione della funzionalità epatica
Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica una dose giornaliera di 10-20 mg può essere sufficiente (vedere paragrafo 5.2).
Anziani (> 65 anni)
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
Esiste un'esperienza limitata con Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione per l'uso endovenoso nei bambini.
Controindicazioni
Ipersensibilità all'omeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Omeprazolo come altri inibitori della pompa protonica (IPP) non deve essere somministrato in concomitanza a nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
In presenza di alcuni sintomi d'allarme (ad es. significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Influenza di omeprazolo sulla farmacocinetica di altri principi attivi Principi attivi con assorbimento dipendente dal pH L'assorbimento di principi attivi dipendente dal pH gastrico può essere aumentato o ridotto dalla ...
Assumere Omeprazolo Sos durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Omeprazolo Sos durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza I risultati di tre studi epidemiologici prospettici (più di 1000 esiti di pazienti esposti) indicano assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Omeprazolo
...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
È improbabile che Omeprazolo SOS 40 mg polvere per soluzione per infusione possa influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Possono verificarsi reazioni avverse al farmaco come capogiri e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8). Se ne soffrono, i pazienti non devono guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza Gli effetti indesiderati più comuni (1-10% dei pazienti) sono cefalea, dolore addominale, costipazione, diarrea, flatulenza e nausea/vomito. Tabella delle reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse ...
Sono disponibili informazioni limitate sugli effetti del sovradosaggio di omeprazolo nell'uomo. In letteratura vengono riportate dosi sino a 560 mg e sono stati occasionalmente segnalati casi di dosi orali singole sino a 2.400 mg di omeprazolo (120 volte la dose clinica abitualmente raccomandata). Sono stati segnalati nausea, vomito, capogiri, dolori addominali, diarrea e cefalea. In casi singoli sono stati osservati anche apatia, depressione e confusione.
I sintomi descritti sono stati transitori e non è stata riportata alcuna grave conseguenza. Con l'aumentare delle dosi la velocità di eliminazione non è cambiata (cinetica di primo ordine). Il trattamento, se necessario, è sintomatico.
Dosi endovenose fino a 270 mg in un singolo giorno e fino a 650 mg in un periodo di tre giorni sono state somministrate durante studi clinici senza reazioni avverse dose-correlate.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Inibitori di pompa protonica, codice ATC: A02BC01 Meccanismo d'azione Omeprazolo, miscela racemica di due enantiomeri, riduce la secrezione acida gastrica mediante un meccanismo di azione altamente specializzato. Esso ...
Proprietà farmacocinetiche
Distribuzione Il volume di distribuzione apparente nei soggetti sani è di circa 0,3 l/kg peso corporeo. Il 97% di omeprazolo si lega alle proteine plasmatiche. Biotrasformazione Omeprazolo è completamente metabolizzato ...
Dati preclinici di sicurezza
Nel corso di sperimentazioni effettuate su ratti trattati per tutta la vita con omeprazolo sono stati rilevati iperplasia delle cellule gastriche ECL e carcinoidi. Tali modifiche sono il risultato di ...
Elenco degli eccipienti
Disodio edetato, Sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Omeprazolo Sos a base di Omeprazolo Sale Sodico sono:
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Omeprazolo Sos a base di Omeprazolo Sale Sodico ...
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