UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Olux

Ultimo aggiornamento: 05/06/2021




Cos'Ŕ Olux?

Olux Ŕ un farmaco a base del principio attivo Clobetasolo Propionato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi, molto attivi (gruppo IV). E' commercializzato in Italia dall'azienda Giuliani S.p.A..

Olux pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Olux 0,05% schiuma cutanea bombola 100 g

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Giuliani S.p.A.
Concessionario: Giuliani S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Clobetasolo Propionato
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: schiuma

Indicazioni

OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione è indicato per il trattamento di breve durata di dermatosi del cuoio capelluto che rispondono alla terapia steroidea, quali psoriasi, ma che non rispondono in modo soddisfacente alla terapia con steroidi meno attivi.

Posologia

Posologia
Uso negli adulti
OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione è un corticosteroide topico estremamente potente; pertanto, il trattamento deve essere limitato a 2 settimane consecutive e non devono essere usate quantità superiori a 50 g/settimana.
Via di somministrazione: per uso cutaneo.
OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione va applicato sulla zona interessata due volte al giorno. Non sono disponibili dati relativi a studi clinici volti alla valutazione dell'efficacia di un'unica applicazione giornaliera.
Popolazione pediatrica
OLUX non è raccomandato per l'uso in bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
Per uso cutaneo.
L'applicazione della schiuma è stata progettata in modo che la preparazione si distribuisca facilmente senza risultare troppo fluida, permettendo una facile applicazione direttamente sulla zona interessata.
Nota: per una corretta erogazione della schiuma, tenere il contenitore capovolto e premere l'erogatore.
Capovolgere il contenitore ed erogare un piccolo quantitativo (della dimensione di una noce o un cucchiaino da tè) di OLUX direttamente sulle lesioni, o erogare un piccolo quantitativo nel tappo del contenitore, su un piattino o su un'altra superficie fresca, facendo attenzione a evitare il contatto con occhi, naso e bocca. Non è raccomandata l'erogazione del prodotto direttamente sul palmo della mano, poiché la schiuma si scioglie immediatamente a contatto con la cute calda. Massaggiare delicatamente la zona interessata, fino al completo assorbimento e scomparsa della schiuma. Ripetere l'operazione finchè non è stata trattata l'intera zona interessata. Spostare i capelli dalla zona interessata, affinchè sia possibile applicare la schiuma su ciascuna zona interessata.
Evitare il contatto con occhi, naso e bocca.
Non utilizzare il prodotto nelle vicinanze di una fiamma libera.

Controindicazioni

OLUX è controindicato nei pazienti con:
  • ipersensibilità al Clobetasolo Propionato, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • lesioni ulcerate, ustioni
  • rosacea
  • acne vulgaris
  • dermatite periorale
  • prurito perianale e genitale.
OLUX è controindicato nel trattamento delle lesioni cutanee primarie infette causate da infezioni di natura parassitaria, virale, fungina o batterica.
OLUX 500 microgrammi/g schiuma cutanea in contenitore sotto pressione:
  • non deve essere applicato sul viso
  • è controindicato in bambini di età inferiore ai 2 anni
  • non deve essere applicato sulle palpebre (rischio di glaucoma e cataratta).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
Ipersensibilità
OLUX deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilità locale ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale. Le reazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Olux durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Olux durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La somministrazione di corticosteroidi negli animali gravidi può provocare anomalie dello sviluppo fetale (vedi Paragrafo 5.3). Non sono stati condotti studi adeguati e controllati col Clobetasolo Propionato nelle donne ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Analogamente ad altri corticosteroidi topici, l'utilizzo prolungato di grandi quantitativi o il trattamento di zone estese possono determinare soppressione surrenalica. Questa è generalmente di tipo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In seguito ad applicazione topica, OLUX in contenitore pressurizzato può essere assorbito in quantità sufficienti a determinare effetti sistemici. Qualora si osservino fenomeni d'ipercorticalismo, occorre sospendere gradualmente la somministrazione di steroidi topici, sotto diretto controllo del medico, a causa del rischio di soppressione dell'attività surrenalica (vedere paragrafo 4.4).


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi molto potenti (gruppo IV)
Codice ATC: D07A D01
Meccanismo d'azione
Analogamente ad altri corticosteroidi topici, il Clobetasolo Propionato ha proprietà antinfiammatorie, antiprurito e vasocostrittive. Il meccanismo esatto ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento e distribuzione
L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da numerosi fattori, tra cui il veicolo, il trasportatore, l'integrità della barriera epidermica, la gravità della patologia e dell'area ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute e genotossicità. Non sono stati effettuati studi topici per valutare la ...


Elenco degli eccipienti

Etanolo anidro
Acqua depurata
Glicole propilenico
Alcool cetilico
Alcool stearilico
Polisorbato 60
Acido citrico anidro
Potassio citrato
Propellente: propano/n-butano/isobutano


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Olux a base di Clobetasolo Propionato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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