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Olmesartan Tecnigen

Ultimo aggiornamento: 27/09/2019


Confezioni

Olmesartan Tecnigen 10 mg 28 compresse rivestite con film

A cosa serve

Olmesartan Tecnigen è un farmaco a base del principio attivo Olmesartan Medoxomil, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II e nello specifico Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs), non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tecnigen S.r.l..

Olmesartan Tecnigen può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Olmesartan Tecnigen serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Ipertensione.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Tecnigen S.r.l.
Concessionario:Tecnigen S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Olmesartan Medoxomil
Gruppo terapeutico:Antagonisti dell'angiotensina II
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.

Posologia

Posologia
Adulti
La dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil è di 10 mg una volta al giorno. Nei pazienti per i quali questo dosaggio non garantisce un adeguato controllo pressorio, la dose di olmesartan medoxomil può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno come dose ottimale. Se è richiesta un'ulteriore riduzione dei valori pressori, la dose di olmesartan medoxomil può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 40 mg al giorno o può essere associata alla terapia con idroclorotiazide.
L'effetto antiipertensivo di olmesartan medoxomil è sostanzialmente raggiunto entro 2 settimane dall'inizio della terapia e raggiunge il livello massimo entro circa 8 settimane dall'inizio del trattamento. Questi dati devono essere tenuti in considerazione nel pianificare un aggiustamento posologico per qualsiasi paziente.
Pazienti anziani (65 anni o più)
Non sono generalmente necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani (vedere le raccomandazioni posologiche nei pazienti con compromissione renale riportate di seguito). Se fosse necessaria la somministrazione della dose massima di 40 mg al giorno, la pressione arteriosa deve essere monitorata attentamente.
Compromissione renale
La dose massima di olmesartan medoxomil nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina compresa tra 20 e 60 ml/min) è di 20 mg una volta al giorno, a causa della limitata esperienza clinica con dosi maggiori in questo gruppo di pazienti. L'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min) non è raccomandato, a causa della limitata esperienza clinica in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con compromissione epatica lieve. Nei pazienti con compromissione epatica moderata, la dose iniziale raccomandata di olmesartan medoxomil è di 10 mg una volta al giorno e la dose massima non deve superare i 20 mg una volta al giorno. Nei pazienti con compromissione epatica che assumono diuretici e/o altri farmaci antiipertensivi si consiglia un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità renale. Non vi è esperienza dell'uso di olmesartan medoxomil in pazienti con compromissione epatica grave, pertanto l'uso in questo gruppo di pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Olmesartan medoxomil non deve essere utilizzato in pazienti con ostruzione biliare (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di olmesartan medoxomil nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono dettagliati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, tuttavia non è possibile fornire alcuna raccomandazione sulla posologia.
Olmesartan medoxomil non deve essere usato nei bambini al di sotto di 1 anno di età per motivi di sicurezza e per mancanza di dati relativi a questa fascia di età.
Modo di somministrazione
Per una migliore compliance, si raccomanda di assumere le compresse di OLMESARTAN TECNIGEN ogni giorno approssimativamente alla stessa ora, con o senza cibo, ad esempio a colazione. Le compresse devono essere deglutite con una sufficiente quantità di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). Le compresse non devono essere masticate.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Ostruzione biliare (vedere paragrafo 5.2).
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Deplezione del volume intravascolare
Nei pazienti con ipovolemia e/o deplezione di sodio causate da dosi elevate di diuretici, ridotto apporto di sodio con la dieta, diarrea o vomito, può verificarsi ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Effetti di altri medicinali su olmesartan medoxomil
Altri medicinali antiipertensivi
L'effetto ipotensivo causato da olmesartan medoxomil può essere potenziato dall'uso concomitante ...

Prima di prendere "Olmesartan Tecnigen" insieme ad altri farmaci come “Rasilez HCT”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Olmesartan Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Olmesartan Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II è controindicato durante ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

OLMESARTAN TECNIGEN altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. In pazienti che seguono una terapia antiipertensiva possono manifestarsi occasionalmente capogiri o sintomi di affaticamento ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento con olmesartan medoxomil sono cefalea (7,7%), sintomi simil-influenzali (4,0%) e capogiri (3,7%).
Negli studi sulla monoterapia ...

Sovradosaggio

Sono disponibili dati limitati riguardanti il sovradosaggio nell'uomo. L'effetto più probabile causato dal sovradosaggio è l'ipotensione. In caso di sovradosaggio, il paziente dovrà essere controllato attentamente e il trattamento dovrà ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II, semplici.
Codice ATC: CO9CA08.
Meccanismo d'azione/Effetti farmacodinamici
Olmesartan medoxomil è un potente antagonista selettivo del recettore dell'angiotensina II (tipo AT1) efficace per via orale. Il ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento e distribuzione
Olmesartan medoxomil è un pro-farmaco rapidamente convertito in un metabolita farmacologicamente attivo, olmesartan, dalle esterasi nella mucosa intestinale e nella circolazione portale durante l'assorbimento dal tratto gastrointestinale.
...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di tossicità cronica condotti su ratti e cani, olmesartan medoxomil ha mostrato effetti analoghi ad altri ACE-inibitori e antagonisti del recettore AT1: aumento dell'azoto ureico (BUN) e della ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione
Cellulosa microcristallina
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa (Opadry II 85F18378 bianco)
Alcool polivinilico
Titanio diossido (E171)
Macrogol 3350
Talco
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Olmesartan Tecnigen a base di Olmesartan Medoxomil sono: Idalman, Olmedie, Olmesartan Aurobindo, Olmesartan Doc Generici, Olmesartan EG, Olmesartan HCS, Olmesartan Medoxomil Accord, Olmesartan Medoxomil Alter, Olmesartan Medoxomil Pensa, Olmesartan Medoxomil Sandoz, Olmesartan Medoxomil Teva, Olmesartan Medoxomil Zentiva, Olmesartan Mylan, Olmetec, Olpress, Plaunac ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Olmesartan Tecnigen a base di Olmesartan Medoxomil

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