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Olimel Periferico

Ultimo aggiornamento: 04/12/2019


Confezioni

Olimel Periferico N4E emuls. per iv 2 sacche a 3 comparti 2500 ml
Olimel Periferico N4E emuls. per iv 4 sacche a 3 comparti 1500 ml
Olimel Periferico N4E emuls. per iv 4 sacche a 3 comparti 2000 ml
Olimel Periferico N4E emuls. per iv 6 sacche a 3 comparti 1.000 ml

A cosa serve

Olimel Periferico Ŕ un farmaco a base del principio attivo Poliaminoacidi + Glucosio Monoidrato, appartenente alla categoria degli Soluzioni nutrizionali parenterali e nello specifico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Baxter S.p.A..

Olimel Periferico pu˛ essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Olimel Periferico serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Malassorbimento, Ustioni.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Baxter S.p.A.
Concessionario:Baxter S.p.A.
Ricetta:RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:C
Principio attivo:Poliaminoacidi + Glucosio Monoidrato
Gruppo terapeutico:Soluzioni nutrizionali parenterali
Forma farmaceutica:sacca per soluzione iniettabile


Indicazioni

OLIMEL PERIFERICO N4E è indicato per la nutrizione parenterale per adulti e bambini di età superiore a 2 anni, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.

Posologia

Posologia
OLIMEL PERIFERICO N4E non è raccomandato nei bambini al di sotto di 2 anni a causa della composizione e del volume non adeguati (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2).
Non superare la dose massima giornaliera riportata di seguito. A causa della composizione statica della sacca a compartimenti multipli, può non essere possibile riuscire a soddisfare simultaneamente tutti i fabbisogni nutritivi del paziente. Possono verificarsi situazioni cliniche in cui i pazienti richiedano quantità di elementi nutritivi variabili rispetto alla composizione della sacca statica. In tale situazione, qualunque aggiustamento del volume (dose) deve prendere in considerazione l'effetto risultante che ciò avrà sul dosaggio di tutti gli altri elementi nutritivi di OLIMEL PERIFERICO N4E. Ad esempio, i pazienti pediatrici possono avere un fabbisogno superiore a 0,2 mmol/kg/giorno di fosfato. In queste circostanze, gli operatori sanitari possono prendere in considerazione l'aggiustamento del volume (dose) di OLIMEL PERIFERICO N4E al fine di soddisfare tale fabbisogno aumentato.
Negli adulti:
Il dosaggio dipende dal dispendio di energie, dallo stato clinico, dal peso corporeo e dalla capacità di metabolizzare i costituenti di OLIMEL PERIFERICO N4E del paziente, oltre che dall'energia o dalle proteine ulteriori fornite oralmente/enteralmente, pertanto i formati della sacca devono essere scelti di conseguenza.
I requisiti medi giornalieri sono:
  • 0,16-0,35 g azoto/kg peso corporeo (1-2 g di amminoacidi/kg), secondo lo stato nutrizionale del paziente e il grado di stress catabolico,
  • 20-40 kcal/kg,
  • 20-40 mL fluidi/kg o 1-1,5 mL per kcal spese.
Per OLIMEL PERIFERICO N4E, la dose quotidiana massima è definita dall'apporto di liquidi, 40 mL/kg, corrispondenti a 1 g/kg amminoacidi, 3 g/kg glucosio, 1,2 g/kg lipidi, 0,8 mmol/kg sodio e 0,6 mmol/kg di potassio. Per un paziente di 70 kg, questo sarebbe equivalente a 2800 mL OLIMEL PERIFERICO N4E al giorno, che si traduce in un apporto di 71 g amminoacidi, 210 g glucosio e 84 g lipidi, (ovvero 1680 kcal non proteiche e 1960 kcal totali).
Normalmente, la velocità del flusso deve essere aumentata gradualmente durante la prima ora quindi deve essere regolata per tener conto della dose da somministrare, i volumi da assumere quotidianamente e la durata dell'infusione.
Per OLIMEL PERIFERICO N4E, la velocità d'infusione massima è 3,2 mL/kg/ora, corrispondenti a 0,08 g/kg/ora per amminoacidi, 0,24 g/kg/ora per glucosio e 0,10 g/kg/ora per lipidi.
Nei bambini di età superiore a 2 anni
Non esistono studi eseguiti sulla popolazione pediatrica.
Il dosaggio dipende dal dispendio di energie, dallo stato clinico, dal peso corporeo e dalla capacità di metabolizzare i costituenti di OLIMEL PERIFERICO N4E del paziente, oltre che da energia o proteine ulteriori fornite oralmente/enteralmente, pertanto, i formati della sacca devono essere scelti di conseguenza.
Inoltre, le esigenze quotidiane di fluidi, azoto ed energia si riducono continuamente con l'età.
Sono stati presi in considerazione 2 gruppi, età tra 2 e 11 anni, ed età tra 12 e 18 anni.
Per Olimel PERIFERICO N4E i fattori limitanti per i sopra citati gruppi pediatrici sono la concentrazione dei fosfati per la dose giornaliera (0.2 mmol/kg/die)a e la concentrazione dei lipidi per la velocità oraria, risultanti nei seguenti apporti:

Costituenti
Da 2 a 11 anni
Da 12 a 18 anni
Raccomandatoa
OLIMEL PERIFERICO N4E
Vol Massimo
Raccomandatoa
OLIMEL PERIFERICO N4E
Vol Massimo
Dose massima giornaliera
Fluidi (mL/kg/d)
60 – 120
24
50 – 80
24
Amino acidi (g/kg/d)
1 – 2 (fino a 3)
0,6
1 – 2
0,6
Glucosio (g/kg/d)
12 – 14 (fino a 18)
1,8
3 – 10 (fino a 14)
1,8
Lipidi (g/kg/d)
0,5 - 3
0,7
0,5 - 2 (fino a 3)
0,7
Energia totale (kcal/kg/d)
60 – 90
16
30 – 75
16
Massima velocità all'ora
OLIMEL PERIFERICO N4E (mL/kg/h)
 
4,3
 
4,3
Amino acidi(g/kg/h)
0,20
0,11
0,12
0,11
Glucosio (g/kg/h)
1,2
0,32
1,2
0,32
Lipidi (g/kg/h)
0,13
0,13
0,13
0,13

a: Valori raccomandati dalla Linee Guida 2005 ESPGHAN/ESPEN
Normalmente, la velocità del flusso deve essere aumentata gradualmente durante la prima ora e poi deve essere regolata prendendo in considerazione la dose da somministrare, l'apporto di volume giornaliero e la durata dell'infusione.
In generale, nei bambini piccoli si raccomanda di iniziare l'infusione con una dose giornaliera bassa, e di aumentarla gradualmente fino al dosaggio massimo (vedere sopra).
Modo e durata di somministrazione
Solo per uso singolo.
Si raccomanda di usare il contenuto immediatamente dopo l'apertura della sacca e di non conservarlo per un'infusione successiva.
Dopo la ricostituzione, la miscela è omogenea e ha un aspetto lattiginoso.
Per istruzioni sulla preparazione e la manipolazione dell'emulsione per infusione, vedere il paragrafo 6.6.
Per la sua bassa osmolarità, OLIMEL PERIFERICO N4E può essere somministrato tramite vena periferica o centrale.
La durata d'infusione raccomandata per una sacca per nutrizione parenterale è compresa tra 12 e 24 ore.
Il trattamento con nutrizione parenterale può proseguire per tutto il tempo richiesto dalle condizioni cliniche del paziente.

Controindicazioni

L'uso di OLIMEL PERIFERICO N4E è controindicato nelle seguenti situazioni:
In neonati prematuri, infanti e bambini di età inferiore ai 2 anni
Ipersensibilità alle proteine delle uova, dei semi ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La somministrazione eccessivamente rapida di soluzioni di alimentazione parenterale totale può provocare conseguenze gravi o fatali.
L'infusione deve essere interrotta immediatamente in caso di sviluppo di segnali o sintomi di ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.
OLIMEL PERIFERICO N4E non deve essere somministrato contemporaneamente a sangue tramite lo stesso set d'infusione per la possibilità di pseudoagglutinazione.
I lipidi contenuti ...

Prima di prendere "Olimel Periferico" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Olimel Periferico durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Olimel Periferico durante la gravidanza e l'allattamento?
Non ci sono dati clinici sull'utilizzo di OLIMEL PERIFERICO N4E su donne in gravidanza o in allattamento.
Dato l'utilizzo e le indicazioni di OLIMEL PERIFERICO N4E, il prodotto può essere ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
...

Effetti indesiderati

Si possono verificare potenziali effetti indesiderati come conseguenza di un uso non corretto (ad esempio: sovradosaggio, eccessiva velocità di infusione) (vedere i paragrafi 4.4 e 4.9).
All'inizio dell'infusione, uno dei ...

Sovradosaggio

In caso di somministrazione non corretta (sovradosaggio e/o velocità d'infusione maggiore di quanto raccomandato), possono manifestarsi segni di ipervolemia e acidosi.
Un'infusione eccessivamente rapida o una somministrazione di un volume ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Soluzioni per nutrizione parenterale/combinazioni
Codice ATC: B05 BA10.
Il contenuto di azoto di OLIMEL PERIFERICO N4E (amminoacidi serie L) e di energia (glucosio e trigliceridi) consente il mantenimento ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Gli ingredienti di OLIMEL PERIFERICO N4E (amminoacidi, elettroliti, glucosio, lipidi) vengono distribuiti, metabolizzati ed escreti nello stesso modo di quando vengono infusi individualmente.
...

Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati effettuati studi preclinici con OLIMEL PERIFERICO N4E.
Gli studi di tossicità preclinici eseguiti con l'emulsione di lipidi contenuta in OLIMEL PERIFERICO N4E hanno identificato i cambiamenti di ...

Elenco degli eccipienti

Compartimento con emulsione lipidica:
Fosfatide purificato di uovo
Glicerolo
Sodio oleato
Sodio idrossido per la regolazione del pH
Acqua per preparazioni iniettabili
Compartimento con soluzione di amminoacidi ed elettroliti:
Acido ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Olimel Periferico a base di Poliaminoacidi + Glucosio Monoidrato sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Olimel Periferico a base di Poliaminoacidi + Glucosio Monoidrato

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