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Octreotide Pfizer

Ultimo aggiornamento: 02/12/2019


Confezioni


A cosa serve

Octreotide Pfizer Ŕ un farmaco a base del principio attivo Octreotide Acetato, appartenente alla categoria degli Ormoni anticrescita e nello specifico Somatostatina e analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pfizer Italia S.r.l..

Octreotide Pfizer pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Octreotide Pfizer serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Pfizer Italia S.r.l.
Concessionario:Pfizer Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Octreotide Acetato
Gruppo terapeutico:Ormoni anticrescita
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Controllo sintomatico e riduzione dei livelli plasmatici dell'ormone della crescita (GH) e IGF-1 in pazienti con acromegalia non adeguatamente controllati con terapia chirurgica o radioterapia. Octreotide Pfizer è anche indicata nei pazienti acromegalici nei quali l'intervento chirurgico sia controindicato o comunque non accettato o in attesa che la radioterapia raggiunga la massima efficacia.
Trattamento dei sintomi associati a tumori endocrini funzionanti gastro-entero-pancreatici (GEP) come tumori carcinoidi con caratteristiche della sindrome da carcinoide (vedere paragrafo 5.1).
Octreotide Pfizer non è una terapia antitumorale e non è curativa in questi pazienti.
Prevenzione delle complicazioni conseguenti ad interventi chirurgici sul pancreas.
Trattamento d'urgenza per bloccare l'emorragia e proteggere dal risanguinamento causati da varici gastro-esofagee in pazienti cirrotici. Octreotide Pfizer è da utilizzarsi in associazione con uno specifico trattamento come la scleroterapia endoscopica.
Trattamento di adenomi ipofisari secernenti TSH:
  • quando la secrezione non si normalizza dopo chirurgia e/o radioterapia;
  • in pazienti in cui la chirurgia non è appropriata;
  • in pazienti irradiati, fino a quando la radioterapia raggiunga l'efficacia.

Posologia

Posologia
Acromegalia
Iniziare con Octreotide Pfizer 0,05 - 0,1 mg ogni 8 o 12 ore per via sottocutanea.
Eventuali variazioni posologiche devono essere stabilite in base a controlli mensili delle concentrazioni plasmatiche di GH e IGF-1 (valore di riferimento: GH < 2,5 ng/mL; IGF-1 nel range di normalità), della sintomatologia clinica e della tollerabilità. Nella maggioranza dei pazienti la dose ottimale giornaliera è 0,3 mg. Non deve essere superata la dose massima di 1,5 mg al giorno. Nei pazienti con dose stabile di Octreotide Pfizer, i controlli di GH devono essere effettuati ogni 6 mesi.
Se entro 3 mesi dall'inizio del trattamento con Octreotide Pfizer non si ottiene una consistente riduzione dei livelli di GH e un miglioramento dei sintomi clinici, la terapia deve essere sospesa.
Tumori endocrini gastro-entero-pancreatici
Iniziare con Octreotide Pfizer 0,05 mg una o due volte al giorno per via sottocutanea.
Sulla base della risposta clinica, effetto sui livelli di ormoni prodotti dal tumore (in caso di tumori carcinoidi, delle concentrazioni urinarie di acido 5-idrossiindolacetico) e della tollerabilità il dosaggio può essere gradualmente aumentato a 0,1 - 0,2 mg 3 volte al giorno. In alcuni casi eccezionali è necessario ricorrere a dosaggi superiori. Le dosi di mantenimento devono essere adattate al singolo paziente.
Nei tumori carcinoidi la terapia deve essere interrotta se non si è ottenuto un beneficio entro 1 settimana dall'inizio del trattamento con Octreotide Pfizer alla massima dose tollerata.
Complicazioni conseguenti ad interventi chirurgici sul pancreas
0,1 mg 3 volte al giorno per via sottocutanea per 7 giorni consecutivi, iniziando il giorno dell'intervento almeno 1 ora prima della laparotomia.
Emorragie da varici gastro-esofagee
25 microgrammi/ora in infusione endovenosa (i.v.) continua per 5 giorni. Octreotide Pfizer può essere somministrata diluita in soluzione fisiologica.
Nei pazienti cirrotici con emorragie da varici gastro-esofagee, Octreotide Pfizer è stata ben tollerata in infusione endovenosa continua fino a 50 microgrammi/ora per 5 giorni.
Trattamento di adenomi ipofisari secernenti TSH
Il dosaggio generalmente più efficace è di 100 microgrammi tre volte al giorno per iniezione sottocutanea. La dose può essere regolata in base alle risposte del TSH e degli ormoni tiroidei. Saranno necessari almeno 5 giorni di trattamento per valutare l'efficacia.
Uso nei pazienti anziani
Non vi è alcuna evidenza di ridotta tollerabilità o necessità di modificare la posologia nei pazienti anziani trattati con Octreotide Pfizer.
Uso nei bambini
L'esperienza nell'uso di Octreotide Pfizer nei bambini è limitata.
Uso nei pazienti con funzionalità epatica compromessa
In pazienti con cirrosi epatica, l'emivita del farmaco può essere aumentata, rendendo necessario un aggiustamento del dosaggio di mantenimento.
Uso nei pazienti con funzionalità renale compromessa
La compromissione della funzionalità renale non ha influenzato l'esposizione totale (AUC) per l'octreotide somministrato per via sottocutanea, quindi non è necessario un aggiustamento della dose di Octreotide Pfizer.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Generali
Poichè i tumori ipofisari GH-secernenti possono talvolta espandersi causando serie complicazioni (ad esempio alterazioni del campo visivo), è essenziale un attento monitoraggio di tutti i pazienti. In caso ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio di farmaci quali beta-bloccanti, calcio antagonisti, o agenti per il controllo del bilancio idro-elettrolitico quando Octreotide Pfizer è somministrata contemporaneamente (vedere paragrafo 4.4).
...

Prima di prendere "Octreotide Pfizer" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Octreotide Pfizer durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Octreotide Pfizer durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di octretotide in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte) e in circa un terzo dei casi i risultati della ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Octreotide Pfizer non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. I pazienti devono essere avvisati ad usare cautela quando guidano o usano macchinari ...

Effetti indesiderati

Sintesi del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più frequentemente riportate durante la terapia con octreotide comprendono disturbi gastrointestinali, disturbi del sistema nervoso, disturbi epatobiliari e disturbi del metabolismo e ...

Sovradosaggio

E stato riportato un numero limitato di casi di sovradosaggio accidentale di octreotide negli adulti e bambini. Negli adulti, le dosi variavano tra 2.400 a 6.000 microgrammi/die somministrati per infusione ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Somatostatina e analoghi, Codice ATC: H01CB02
Octreotide è un octapeptide sintetico, analogo strutturale della somatostatina naturale con attività farmacologica del tutto simile ma con durata d'azione notevolmente più ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione sottocutanea, octreotide è assorbita rapidamente e completamente. La massima concentrazione plasmatica viene raggiunta entro 30 minuti.
Distribuzione
Il volume di distribuzione è di 0,27 l/kg e la ...

Dati preclinici di sicurezza

Gli studi su animali di tossicità acuta e a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, e tossicità riproduttiva non hanno evidenziato particolari rischi per l'uomo.
Studi sulla riproduzione negli animali non ...

Elenco degli eccipienti

Acido acetico glaciale (per regolare il pH)
Sodio acetato triidrato (per regolare il pH)
Cloruro di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili.
Octreotide Pfizer 0,2 mg/ml soluzione iniettabile contiene anche fenolo ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Octreotide Pfizer a base di Octreotide Acetato sono: Octreotide SUN, Sandostatina, Siroctid, Treoject ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Octreotide Pfizer a base di Octreotide Acetato

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