UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Nyxoid

Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 24/10/2019




Cos'Ŕ Nyxoid?

Nyxoid Ŕ un farmaco a base del principio attivo Naloxone, appartenente alla categoria degli Antidoti e nello specifico Antidoti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l..

Nyxoid pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Nyxoid 1,8 mg spray nasale, soluzione uso nasale 2 flaconi nebul. 0,1 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mundipharma Corporation Limited
Concessionario: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Naloxone
Gruppo terapeutico: Antidoti
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Nyxoid è destinato alla somministrazione immediata come terapia di emergenza per sovradosaggio noto o presunto di oppioidi, manifestato da depressione respiratoria e/o del sistema nervoso centrale, sia in contesto assistenziale che al di fuori di esso.
Nyxoid è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni.
Nyxoid non è sostitutivo delle cure mediche di emergenza.

Posologia

Posologia
Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 14 anni
La dose raccomandata è 1,8 mg somministrati in una sola narice (uno spray nasale).
In alcuni casi potrebbero essere necessarie ulteriori dosi. La dose massima appropriata di Nyxoid varia in base alla situazione. Se il paziente non risponde, la seconda dose deve essere somministrata dopo 2-3 minuti. Se il paziente risponde alla prima somministrazione, ma manifesta una nuova depressione respiratoria, la seconda dose deve essere somministrata immediatamente. Ulteriori dosi (se disponibili) devono essere somministrate alternativamente nelle narici e il paziente deve essere monitorato durante l'attesa dei servizi di pronto soccorso. Questi ultimi possono somministrare ulteriori dosi, conformemente alle linee guida locali.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Nyxoid nei bambini al di sotto di 14 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Uso nasale.
Nyxoid deve essere somministrato il più presto possibile per evitare danni al sistema nervoso centrale o il decesso.
Nyxoid contiene solo una dose e quindi non deve essere attivato o testato prima della somministrazione.
Istruzioni dettagliate sulla modalità di utilizzo di Nyxoid sono fornite nel Foglio illustrativo, mentre istruzioni rapide sono stampate sul retro di ciascun blister. Inoltre, la formazione viene fornita tramite un video e una scheda informativa per il paziente.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Istruzione dei pazienti/degli utenti sull'uso corretto di Nyxoid
Nyxoid deve essere reso disponibile solo dopo aver stabilito l'idoneità e la competenza di una persona per la somministrazione di Naloxone nelle ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Naloxone causa una risposta farmacologica grazie all'interazione con oppioidi o agonisti degli oppioidi. Quando somministrato in soggetti con dipendenza da oppioidi, in alcune persone il naloxone può provocare sintomi di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Nyxoid durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Nyxoid durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di Naloxone nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva solo alle dosi tossiche per la madre (vedere paragrafo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti che hanno ricevuto Naloxone per neutralizzare gli effetti degli oppioidi devono essere avvisati di non guidare, azionare macchinari o eseguire altre attività che richiedono notevoli sforzi fisici o mentali per almeno 24 ore, poichè l'effetto degli oppioidi può ripresentarsi.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La reazione avversa al farmaco (Adverse Drug Reaction, ADR) più comune osservata con la somministrazione di Naloxone è la nausea (frequenza molto comune). Con l'uso ...

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Sovradosaggio

In considerazione dell'indicazione e dell'ampio margine terapeutico, non sono previsti casi di sovradosaggio.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antidoti, codice ATC: V03AB15
Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
Il Naloxone, un derivato semisintetico della morfina (N-allil-nor-ossimorfone), è un antagonista specifico degli oppioidi che agisce in maniera competitiva ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Uno studio ha dimostrato una biodisponibilità media assoluta del 47% ed emivite medie di 1,4 h con dosi per via intranasale (i.n.) di 2 mg.
Assorbimento
La somministrazione intranasale di ...


Dati preclinici di sicurezza

Genotossicità e cancerogenicità
Il Naloxone non è risultato mutageno nel test di mutazione inversa batterica, ma è risultato positivo nel test su cellule di linfoma di topo e clastogenico in ...


Elenco degli eccipienti

Diidrato citrato trisodico
Cloruro di sodio
Acido cloridrico
Idrossido di sodio
Acqua purificata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Nyxoid a base di Naloxone ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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