UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Neisvac-C

Pfizer S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 02/04/2020




Cos'Ŕ Neisvac-C?

Neisvac-C Ŕ un farmaco a base del principio attivo Vaccino Meningococcico Gruppo C Coniugato Con Tossoide Tetanico, appartenente alla categoria degli Vaccini batterici e nello specifico Vaccini meningococcici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pfizer S.r.l..

Neisvac-C pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Neisvac-C im 1 siringa preriempita 0,5 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pfizer S.r.l.
Concessionario: Pfizer S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Vaccino Meningococcico Gruppo C Coniugato Con Tossoide Tetanico
Gruppo terapeutico: Vaccini batterici
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

NeisVac-C è indicato per l'immunizzazione attiva nei bambini a partire dai 2 mesi di età, negli adolescenti e adulti per la prevenzione di malattia invasiva causata dal sierogruppo C di Neisseria meningitidis.
L'uso di NeisVac-C deve essere determinato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.

Posologia

Non ci sono dati sull'utilizzo di differenti vaccini coniugati anti-meningococco del gruppo C per la serie di immunizzazione primaria o per le dosi di richiamo. Ove possibile, lo stesso vaccino deve essere usato per l'intero programma di vaccinazione.
Posologia
Immunizzazione primaria
Neonati da 2 mesi fino a 4 mesi di età:
Due dosi da 0,5 ml ciascuna, che devono essere somministrate almeno a due mesi di distanza
Neonati da 4 mesi di età, bambini più grandi, adolescenti e adulti:
Una singola dose da 0,5 ml.
Dosi di richiamo
Dopo il completamento del programma di immunizzazione primaria nei neonati di età compresa tra 2 mesi e 12 mesi, deve essere somministrata una dose di richiamo a circa 12-13 mesi di età con almeno un intervallo di 6 mesi dopo l'ultima vaccinazione con NeisVac-C.
La necessità di somministrare una dose di richiamo in soggetti di età uguale o superiore ai 12 mesi precedentemente immunizzati non è stata ancora stabilita (vedere paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
NeisVac-C deve essere somministrato per via intramuscolare, preferibilmente nella parte anterolaterale della coscia per i neonati, e nella regione deltoidea per i bambini più grandi, per gli adolescenti e gli adulti. Nei bambini di età compresa fra i 12 e i 24 mesi, il vaccino può essere somministrato nel muscolo deltoide o nella parte anterolaterale della coscia.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Il vaccino non deve essere somministrato per via subcutanea o endovenosa (vedere paragrafo 4.4.)
NeisVac-C non deve essere mischiato con altri vaccini nella stessa siringa. L'eventuale somministrazione di più vaccini deve essere eseguita in punti di iniezione diversi (vedere paragrafo 4.5).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, incluso il tossoide tetanico.
Come per qualsiasi altro vaccino, la somministrazione di NeisVac-C deve essere ritardata per i soggetti affetti da una malattia febbrile acuta.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Idonei trattamenti medici e provvedimenti devono essere disponibili per un uso immediato nella rara eventualità di una reazione anafilattica. Per tale ragione il soggetto deve rimanere sotto osservazione per una ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

NeisVac-C non deve essere mischiato con altri vaccini nella stessa siringa. L'eventuale somministrazione di più vaccini deve essere eseguita in punti di iniezione diversi.
Studi clinici hanno dimostrato che la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Neisvac-C durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Neisvac-C durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di questo vaccino in donne in gravidanza. Studi su modelli animali sono insufficienti per quanto riguarda gli effetti sulla gravidanza e sullo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È improbabile che il vaccino influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Tabella riassuntiva del profilo di sicurezza
Reazioni avverse osservate in studi clinici
Sono state identificate le reazioni avverse di seguito elencate in studi clinici condotti con NeisVac-C nei neonati/bambini piccoli ...

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Sovradosaggio

Il sovradosaggio con il vaccino è altamente improbabile, in quanto viene somministrato con una siringa monodose da personale medico.
Dosi multiple: in uno studio clinico nei neonati, 40 soggetti hanno ricevuto tre dosi di NeisVac-C a 2, 3 e 4 mesi ed una quarta dose a 12-14 mesi di età. Tutte e quattro le dosi di vaccino sono state ben tollerate e non si è verificato alcun evento avverso grave correlato all'uso del vaccino.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vaccino meningococcico
Codice ATC: J07AH
Non sono stati eseguiti studi sulla efficacia clinica.
Per il test per l'attività anticorpale battericida del siero (SBA) a cui si fa riferimento ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Per i vaccini non sono richiesti studi farmacocinetici.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia, pirogenicità, tossicità a dosi singole e dosi ripetute, o tossicità della riproduzione e dello ...


Elenco degli eccipienti

Cloruro di sodio
Acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Neisvac-C a base di Vaccino Meningococcico Gruppo C Coniugato Con Tossoide Tetanico ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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