Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Natrilix

Servier Italia S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 27/02/2020




Cos'è Natrilix?

Natrilix è un farmaco a base del principio attivo Indapamide, appartenente alla categoria degli Diuretici e nello specifico Sulfonamidi, non associate. E' commercializzato in Italia dall'azienda Servier Italia S.p.A..

Natrilix può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Natrilix 2,5 mg 30 compresse rivestite

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Les Laboratoires Servier
Concessionario: Servier Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Indapamide
Gruppo terapeutico: Diuretici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.

Posologia

Una compressa in un'unica somministrazione, preferibilmente al mattino, da ingerire intera con acqua, senza masticare.
A dosi più elevate potrebbe verificarsi un aumento degli effetti indesiderati, non accompagnato da una maggiore efficacia.
Insufficienza renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
I diuretici tiazidici ed affini sono pienamente efficaci solamente quando la funzionalità renale è normale o solo minimamente compromessa.
La posologia deve essere modificata in base alla funzionalità renale. Una riduzione del dosaggio deve essere effettuata in funzione del grado di insufficienza renale.
In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il trattamento è controindicato.
Pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)
Indapamide è ampiamente metabolizzata dal fegato e nell'insufficienza epatica dovrà essere effettuata una riduzione del dosaggio.
Il trattamento con indapamide è controindicato in caso di insufficienza epatica grave.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
Nei pazienti anziani, il valore della creatininemia deve essere aggiustato in relazione all'età, al peso ed al sesso. I pazienti anziani possono essere trattati con Natrilix 2,5 mg quando la funzionalità renale è normale o solo minimamente compromessa.
Bambini e adolescenti
Natrilix 2,5 mg non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo (Indapamide), ad altri farmaci sulfonamido-derivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Insufficienza renale grave ed anuria.
  • Encefalopatia epatica o grave compromissione della funzionalità epatica.
  • Ipokaliemia.
  • Accidenti vascolari cerebrali recenti.
  • Feocromocitoma.
  • Sindrome di Conn.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze speciali
In caso di funzionalità epatica compromessa, i diuretici tiazidici e affini possono causare una encefalopatia epatica, in particolare in caso di squilibrio elettrolitico. Se ciò dovesse accadere, la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni non raccomandate
Litio
Si riscontra un aumento del litio plasmatico con segni di sovradosaggio, come con una dieta priva di sodio (ridotta escrezione del litio urinario). Se l'uso di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Natrilix" insieme ad altri farmaci come “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Natrilix durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Natrilix durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Dati relativi all'uso di Indapamide nelle donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). L'esposizione prolungata alla tiazide durante il terzo ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'Indapamide non influenza il grado di vigilanza ma, in casi individuali, possono verificarsi reazioni differenti legate alla riduzione della pressione arteriosa, specialmente all'inizio del trattamento o quando viene associato un altro agente antiipertensivo.
Come risultato può essere compromessa la capacità di guidare autoveicoli o di utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

La maggior parte degli effetti indesiderati sui parametri clinici o di laboratorio sono dose dipendenti.
I diuretici affini ai tiazidici, fra cui l'Indapamide, possono provocare i seguenti effetti indesiderati raggruppati ...

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Sovradosaggio

L'Indapamide non ha mostrato tossicità fino a 40 mg, ossia 16 volte la dose terapeutica.
I segni dell'intossicazione acuta si manifestano soprattutto con turbe dell'equilibrio idroelettrolitico (iponatremia, ipokaliemia). Clinicamente, possibilità di nausea, vomito, ipotensione, crampi, vertigini, sonnolenza, stato confusionale, poliuria od oliguria fino ad una possibile anuria (per ipovolemia).
Le misure di soccorso iniziali devono prevedere una rapida eliminazione delle sostanze ingerite mediante lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone attivato; quindi la normalizzazione dell'equilibrio idroelettrolitico in un centro specializzato.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: diuretici ad azione diuretica minore, escluse le tiazidi sulfonamidi, non associate. Codice ATC: C03BA11
L'Indapamide è un derivato della sulfonamide con un anello indolico, farmacologicamente affine ai diuretici ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'Indapamide è rapidamente e totalmente assorbita dal tratto gastrointestinale (biodisponibilità 93%).
Le concentrazioni del picco plasmatico compaiono tra 1 e 2 ore dopo l'assunzione di una dose singola di ...


Dati preclinici di sicurezza

Dosi molto elevate somministrate per via orale a differenti specie animali (da 40 a 8.000 volte la dose terapeutica) hanno dimostrato un'esacerbazione delle proprietà diuretiche dell'Indapamide.
Gli studi di tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Compressa:
Amido di mais
Lattosio monoidrato
Povidone
Magnesio stearato
Talco
Rivestimento (filmatura):
Cera d'api
Titanio diossido
Glicerolo
Laurilsolfato di sodio
Ipromellosa
Macrogol 6000
Magnesio stearato


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Natrilix a base di Indapamide ...
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