UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Nadixa

SF Group s.r.l.
Ultimo aggiornamento: 02/08/2019




Cos'Ŕ Nadixa?

Nadixa Ŕ un farmaco a base del principio attivo Nadifloxacina, appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Antinfettivi per il trattamento dell'acne. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Nadixa pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Nadixa 1% crema 25 g

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Ferrer Internacional S.A.
Concessionario: SF Group s.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Nadifloxacina
Gruppo terapeutico: Antibatterici
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Per il trattamento topico di forme infiammatorie da lievi a moderate di acne volgare (acne papulo-pustolosa, di grado I-II).

Posologia

Nadixa crema deve essere applicata in un sottile film sulle lesioni acneiche due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera prima di coricarsi, dopo la pulizia della pelle e dopo aver asciugato con cura le aree affette da acne.
Prestare attenzione per evitare il contatto con gli occhi e le labbra (vedere 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Per evitare infezioni, Nadixa crema deve essere applicata con un batuffolo di cotone.
Nadixa non deve essere usato con bendaggio occlusivo.
La durata del trattamento con Nadixa crema è al massimo di 8 (otto) settimane.
Nadixa non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 14 anni, a causa degli insufficienti dati di sicurezza.

Controindicazioni

Nadixa è controindicato in caso di nota ipersensibilità alla Nadifloxacina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La sicurezza e l'efficacia di Nadixa crema non sono state studiate in misura sufficiente in bambini di età inferiore a 14 anni. Pertanto Nadixa non deve essere usato in pazienti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'assorbimento di nadifloxacina dopo applicazione di Nadixa sulla cute umana è molto scarso (vedere 5.2 Proprietà farmacocinetiche) e pertanto è improbabile l'interazione con medicinali somministrati contemporaneamente per via sistemica. Non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Nadixa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Nadixa durante la gravidanza e l'allattamento?
Non sono disponibili dati clinici sull'uso in gravidanza di Nadixa crema.
Studi eseguiti nell'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrionale o fetale, ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nadixa non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Studi clinici
La reazione avversa più comunemente riportata durante gli studi clinici è stata il prurito (>1,8%).
Di seguito sono elencate le reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate al ...

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Sovradosaggio

Nadixa crema non deve essere assunto per via orale ma è solo per uso cutaneo. Eccessive applicazioni ripetute non accelerano o migliorano l'esito della terapia ma implicano piuttosto il rischio di un marcato arrossamento o disagio. In ratti e topi il principio attivo Nadifloxacina somministrato per via orale ha dimostrato una tossicità acuta molto bassa con dosi minime letali superiori a 5.000 mg/kg di peso corporeo. Tuttavia, a meno che la quantità di Nadixa crema ingerita accidentalmente non sia piccola, deve essere preso in considerazione un appropriato lavaggio gastrico.


ProprietÓ farmacodinamiche

Farmaco anti-infettivo per il trattamento topico di determinate forme di acne.
Codice ATC: D10AF05
Nadifloxacina è un chinolone battericida sintetico dotato di un ampio spettro di attività antibatterica contro germi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

L'entità esatta alla quale Nadifloxacina viene assorbita dopo applicazione della crema sulla pelle acneica è sconosciuta, ma è noto che è incompleta. Una singola dose topica di 10 g di ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo in base a studi convenzionali di sicurezza farmacologica, di tossicità a dose ripetuta, di potenziale cancerogenicità e fotocancerogenicità, di tossicità in ...


Elenco degli eccipienti

Vaselina bianca, paraffina liquida leggera, alcool stearilico, alcool cetilico, Ceteth 5, Ceteth 20, idrossido di sodio, glicerolo, dietanolamina, disodio edetato, benzalconio cloruro e acqua depurata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Nadixa a base di Nadifloxacina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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