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Montelukast Germed

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Montelukast Germed 10 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Montelukast Germed?

Montelukast Germed è un farmaco a base del principio attivo Montelukast, appartenente alla categoria degli Antileucotrienici e nello specifico Antagonisti dei recettori leucotrienici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Montelukast Germed può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Germed Pharma S.r.l.
Concessionario: SF Group s.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Montelukast
Gruppo terapeutico: Antileucotrienici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Montelukast GERMED 10 mg è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i β-agonisti a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma.
Montelukast GERMED 10 mg può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti asmatici in cui Montelukast GERMED 10 mg è indicato per l'asma.
Montelukast GERMED 10 mg è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio.

Posologia

Il dosaggio per gli adulti a partire dai 15 anni di età con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa rivestita con film Montelukast GERMED 10 mg al giorno, assunta alla sera.
Raccomandazioni generali:
L'effetto terapeutico di Montelukast GERMED sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno.
Montelukast GERMED 10 mg può essere assunto con o senza cibo.
Avvisare il paziente di continuare ad assumere Montelukast GERMED anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma. Montelukast GERMED non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione lieve-moderata della funzionalità epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epatica grave. Il dosaggio è lo stesso per i pazienti di entrambi i sessi.
Terapia con Montelukast GERMED in relazione ad altri trattamenti per l'asma:
Montelukast GERMED può essere aggiunto al regime terapeutico in atto del paziente.
PT-H-0389-001-003-DC
Corticosteroidi per via inalatoria: Il trattamento con Montelukast GERMED può essere usato come terapia aggiuntiva laddove altri agenti, quali i corticosteroidi per via inalatoria più i β-agonisti ad azione rapida da usare "al bisogno" forniscono un controllo clinico inadeguato. Montelukast GERMED non è una terapia sostitutiva dei corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4).
Sono disponibili compresse masticabili da 5 mg per pazienti pediatrici tra i 6 e i 14 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvisare il paziente di non usare montelukast orale per il trattamento degli attacchi acuti di asma e di tenere a portata di mano i farmaci appropriati di pronto intervento comunemente ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Montelukast può essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma. In studi di interazione farmacologica, il dosaggio clinico raccomandato di montelukast non ha presentato ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Montelukast Germed" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Montelukast Germed durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Montelukast Germed durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso durante la gravidanza
Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale.
I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si ritiene che montelukast interferisca con la capacità di guidare o con l'uso di macchinari. Tuttavia, in casi molto rari, alcune persone hanno riferito sonnolenza o capogiro.


Effetti indesiderati

Montelukast è stato valutato negli studi clinici come segue:
Compresse rivestite con film da 10 mg su circa 4.000 pazienti adulti asmatici di età da 15 anni in su
...

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Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con montelukast. In studi sull'asma cronica, montelukast è stato somministrato ai pazienti adulti a dosaggi fino a 200 mg/die per 22 settimane ed in studi a breve termine fino a 900 mg/die per circa una settimana, senza eventi indesiderati clinicamente importanti.
Vi sono state segnalazioni di sovradosaggio acuto nell'esperienza post-marketing ed in studi clinici con montelukast. Esse includono segnalazioni in adulti e bambini con dosaggi fino 1000 mg (circa 61mg/kg in un bambino di 42 mesi). I reperti clinici e di laboratorio osservati sono risultati in linea con il profilo di sicurezza negli adulti e nei pazienti pediatrici. Non ci sono state esperienze avverse nella maggior parte dei casi di sovradosaggio. Le esperienze avverse osservate più di frequente sono state in linea con il profilo di sicurezza di montelukast e hanno incluso dolore addominale, sonnolenza, sete, cefalea, vomito ed iperattività psicomotoria.
Non è noto se montelukast sia dializzabile mediante dialisi peritoneale o emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico:antagonisti dei recettori leucotrienici
Codice ATC:R03D C03
I cisteinil-leucotrieni (LTC4, LTD4, LTE4) sono potenti eicosanoidi infiammatori rilasciati da varie cellule compresi mastcellule ed eosinofili. Questi importanti mediatori dell'asma si ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento:
Montelukast è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Per le compresse rivestite con film da 10 mg, il valore medio della concentrazione plasmatica massima (Cmax), nell'adulto viene raggiunto 3 ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di tossicità sull'animale sono state osservate alterazioni biochimiche sieriche di natura lieve e transitoria di ALT, glucosio, fosforo e trigliceridi. I segni di tossicità nell'animale erano: aumento della ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato,
cellulosa microcristallina,
croscarmellosa sodica,
magnesio stearato,
silice colloidale anidra.
Rivestimento:
ipromellosa,
iprolosa (E463),
titanio diossido (E171),
ferro ossido rosso e giallo (E172).


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Montelukast Germed a base di Montelukast sono: Brokast, Elunkast, Fulmont, Leukast, Lukair, Lukanof, Monast, Monkasta, Montegen, Montelukast Accord, Montelukast Actavis PTC, Montelukast Alter, Montelukast Aristo, Montelukast Aurobindo, Montelukast DOC Generici, Montelukast EG, Montelukast Mylan Generics, Montelukast Pensa, Montelukast Ranbaxy, Montelukast Sandoz, Montelukast Tecnigen, Montelukast Teva, Montelukast Zentiva, Saslong, Singulair, Telelux

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Montelukast Germed a base di Montelukast ...

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