UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Mictonorm - Capsula A Rilascio Modificato

Alfasigma S.p.a.
Ultimo aggiornamento: 04/01/2021




Cos'Ŕ Mictonorm - Capsula A Rilascio Modificato?

Mictonorm - Capsula A Rilascio Modificato Ŕ un farmaco a base del principio attivo Propiverina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Anticolinergici e nello specifico Farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.a..

Mictonorm - Capsula A Rilascio Modificato pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Mictonorm 30 mg 28 capsule a rilascio modificato
Mictonorm 30 mg 30 capsule a rilascio modificato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Apogepha Arzneimittel GmbH
Concessionario: Alfasigma S.p.a.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Propiverina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Anticolinergici
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Trattamento sintomatico dell'incontinenza urinaria e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria, che può presentarsi nei pazienti con vescica iperattiva.

Posologia

Posologia
Le dosi giornaliere raccomandate sono:
Adulti: la dose standard raccomandata corrisponde ad una capsula (= 30 mg di Propiverina Cloridrato) una volta al giorno.
Anziani: generalmente non è previsto un regime posologico specifico per gli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica: a causa della mancanza di dati questo prodotto non deve essere usato nei bambini.
È necessario usare prudenza ed il medico deve monitorare attentamente i pazienti per eventuali effetti indesiderati nelle seguenti condizioni (vedere paragrafi 4.4, 4.5, 5.2).
Uso nei pazienti con compromissione renale
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve o moderata non è necessario modificare la dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Uso nei pazienti con compromissione epatica
Nei pazienti con compromissione epatica lieve non è necessario modificare la dose; si deve tuttavia procedere con il trattamento usando cautela. Non sono stati effettuati studi sull'uso della propiverina in pazienti con compromissione epatica moderata o grave. Il suo uso non è pertanto raccomandato in questi pazienti (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Pazienti sottoposti a trattamento contemporaneo con farmaci che sono potenti inibitori del CYP 3A4 in associazione con il metimazolo
Nei pazienti sottoposti a trattamento con potenti inibitori della monossigenasi contenente flavina (FMO), come il metimazolo, in combinazione con potenti inibitori del CYP 3A4/5, il trattamento deve iniziare con una dose di 15 mg/die. La dose può essere successivamente titolata ad una dose maggiore. Tuttavia, è necessario usare prudenza ed il medico deve monitorare attentamente questi pazienti per eventuali effetti indesiderati (vedere paragrafi 4.5 e 5.2).
Modo di somministrazione
Capsule per uso orale.
Le capsule non devono essere né frantumate né masticate.
Non vi sono effetti clinicamente rilevanti del cibo sulla farmacocinetica di Mictonorm 30 mg (vedere paragrafo 5.2). Pertanto, non vi sono particolari raccomandazioni riguardo all'assunzione di Mictonorm 30 mg in relazione al cibo.

Controindicazioni

Il farmaco è controindicato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, e nei pazienti affetti da uno dei seguenti disturbi:
  • ostruzione intestinale
  • significativa ostruzione al deflusso vescicale con rischio di ritenzione urinaria
  • miastenia grave
  • atonia intestinale
  • colite ulcerosa grave
  • megacolon tossico
  • glaucoma ad angolo chiuso non controllato
  • compromissione epatica moderata o grave
  • tachiaritmie


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da:
neuropatia autonomica
compromissione renale (vedere paragrafo 4.2)
compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2)
In seguito alla somministrazione di questo ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È stato osservato un aumento degli effetti della propiverina in seguito alla somministrazione contemporanea con antidepressivi triciclici (ad es. imipramina), tranquillanti (ad es. benzodiazepine), anticolinergici (se somministrati per via sistemica), ...

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Assumere Mictonorm - Capsula A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Mictonorm - Capsula A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di propiverina in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). La propiverina non è raccomandata ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
La propiverina può provocare sonnolenza e offuscamento della vista. Ciò può compromettere la capacità del paziente di svolgere attività che richiedano attenzione, quali la guida di veicoli o l'uso di macchine, o di eseguire lavori rischiosi durante il trattamento con questo farmaco.
I sedativi possono aumentare la sonnolenza causata dalla propiverina.


Effetti indesiderati

Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di frequenza in base alla seguente convenzione:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, ...

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Sovradosaggio

Sintomi:
Un sovradosaggio con propiverina, antagonista dei recettori muscarinici, può potenzialmente provocare effetti anticolinergici gravi. Possono verificarsi disturbi del sistema nervoso centrale e periferico, come ad esempio:
  • bocca secca grave
  • bradicardia, che può portare successivamente a tachicardia
  • midriasi e disturbo dell'accomodazione
  • ritenzione urinaria
  • inibizione della motilità intestinale
  • irrequietezza, confusione, allucinazione, confabulazione
  • capogiro, nausea, disturbo della parola, debolezza muscolare
Trattamento:
  • In caso di sovradosaggio con propiverina, il paziente deve essere trattato con una sospensione di carbone attivo con molta acqua.
  • La lavanda gastrica deve essere presa in considerazione solo con un'intubazione a scopo precauzionale, l'uso di un tubo ben lubrificato (secchezza delle mucose) e se eseguita, entro un'ora dall'ingestione di propiverina. Non si deve indurre il vomito.
  • La diuresi forzata o l'emodialisi non sono efficaci al fine di aumentare l'eliminazione renale.
  • In caso di effetti anticolinergici centrali gravi come allucinazioni o eccitazione pronunciata, si può tentare la somministrazione di fisostigmina come antidoto.
  • Convulsioni o eccitazione pronunciata: trattamento con benzodiazepine.
  • Insufficienza respiratoria: trattamento con la respirazione artificiale.
  • Ritenzione urinaria: trattamento con cateterizzazione.
  • Midriasi: trattamento con collirio a base di pilocarpina e/o oscuramento della stanza del paziente.


ProprietÓ farmacodinamiche

Codice ATC: G04B D06
Categoria farmacoterapeutica: urologici, farmaci per la frequenza urinaria e l'incontinenza
Meccanismo di azione
Inibizione dell'afflusso del calcio e modulazione del calcio intracellulare nelle cellule muscolari lisce ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Caratteristiche generali del principio attivo
La propiverina è assorbita pressoché completamente nel tratto gastrointestinale e sottoposta ad un intenso metabolismo di primo passaggio. Gli effetti sulle cellule della muscolatura liscia ...


Dati preclinici di sicurezza

In studi condotti con una somministrazione orale a lungo termine in due specie di mammiferi, l'effetto principale correlato al trattamento era rappresentato da alterazioni epatiche (compreso un aumento degli enzimi ...


Elenco degli eccipienti

Pellet
acido citrico,
povidone,
lattosio monoidrato,
talco,
trietil citrato,
magnesio stearato,
copolimero acido metacrilico-metil metacrilato (1:1),
copolimero acido metacrilico-metil metacrilato (1:2),
copolimero ammonio metacrilato tipo A,
copolimero ammonio metacrilato tipo

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Mictonorm - Capsula A Rilascio Modificato a base di Propiverina Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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