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Metformina Eurogenerici

Ultimo aggiornamento: 05/02/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Metformina Eurogenerici 500 mg 30 compresse rivestite con film
Metformina Eurogenerici 500 mg 50 compresse rivestite con film
Metformina Eurogenerici 850 mg 30 compresse rivestite con film
Metformina Eurogenerici 850 mg 40 compresse rivestite con film

Cos'è Metformina Eurogenerici?

Metformina Eurogenerici è un farmaco a base del principio attivo Metformina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipoglicemizzanti orali e nello specifico Biguanidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Metformina Eurogenerici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Metformina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipoglicemizzanti orali
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare controllato e l'esercizio fisico da soli non riescono a raggiungere un controllo glicemico adeguato.
  • Negli adulti, le compresse rivestite con film di METFORMINA EUROGENERICI possono essere somministrate in monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con l'insulina.
  • Nei bambini dai 10 anni e negli adolescenti, le compresse rivestite con film di METFORMINA EUROGENERICI possono essere somministrate come monoterapia o in combinazione con altri agenti antidiabetici orali o con l'insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei pazienti adulti in sovrappeso con diabete di tipo 2 trattati con metformina cloridrato come terapia di prima linea dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Adulti
Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali:
  • La dose iniziale abituale è 500 mg o 850 mg metforrmina cloridrato 2 o 3 volte al giorno somministrata durante o dopo i pasti.
  • Dopo 10 o 15 giorni la dose deve essere corretta sulla base dei valori di glucosio nel sangue. Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
  • La dose massima raccomandata di metforrmina cloridrato è 3 gr al giorno, assunti in 3 dosi separate.
  • Se si ha intenzione di trasferirsi da un altro agente antidiabetico orale: interrompere il trattamento con l'altro agente e iniziare la terapia con la metformina alla dose sopra indicata.
Combinazione con insulina:
La metforrmina e l'insulina possono essere usate in terapia combinata per ottenere un miglior controllo del glucosio nel sangue. Metformina cloridrato viene somministrata alla dose iniziale di 500 mg o 850 mg 2 o 3 volte al giorno, mentre la dose dell'insulina viene corretta sulla base dei valori del glucosio nel sangue.
Anziani: nei soggetti anziani, a causa della potenziale riduzione della funzionalità renale, la dose di metformina deve essere aggiustata sulla base della funzionalità renale. É necessaria una valutazione regolare della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
Bambini e adolescenti
Monoterapia e combinazione con insulina
  • METFORMINA EUROGENERICI compresse rivestite con film può essere usata nei bambini dai 10 anni e negli adolescenti.
  • La dose iniziale abituale è 500 mg o 850 mg metformina cloridrato una volta al giorno, somministrata durante o dopo i pasti.
  • Dopo 10-15 giorni la dose deve essere corretta sulla base dei valori del glucosio nel sangue.
Un lento incremento della dose può migliorare la tollerabilità gastrointestinale.
La dose massima raccomandata di metformina cloridrato è 2 gr al giorno, assunti in 2 o 3 dosi separate.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla metformina o a qualsiasi altro eccipiente.
  • Chetoacidosi diabetica, pre-coma diabetico.
  • Insufficienza renale o disfunzione renale (clearance della creatinina < 60 ml/min).
  • Condizioni acute con potenziale alterazione della funzionalità renale come:
    -  disidratazione
    -  infezione grave
    -  shock
  • Patologie acute o croniche che possono causare ipossia del tessuto come:
    -  insufficienza cardiaca o respiratoria
    -  recente infarto del miocardio
    -  shock
  • Insufficienza epatica, intossicazione alcolica acuta, alcolismo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Acidosi lattica
L'acidosi lattica è una complicazione metabolica rara, ma grave (mortalità elevata in assenza di trattamento tempestivo), che si può verificare a causa dell'accumulo di metformina. I casi segnalati ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Uso concomitante non raccomandato
Alcool
L`intossicazione etilica acuta aumenta il rischio di acidosi lattica, in particolare nei seguenti casi:
digiuno o malnutrizione;
insufficienza epatica
L`assunzione di alcool e di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Metformina Eurogenerici" insieme ad altri farmaci come “Cimetidina Farmakopea”, “Etideme”, “Gastrografin”, “Ulis”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Metformina Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Metformina Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Durante la gravidanza il diabete non controllato (gestazionale o permanente), determina un aumento delle malformazioni congenite e della mortalità perinatale.
I pochi dati disponibili sull'uso della metformina nelle gestanti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La monoterapia con la metformina non causa ipoglicemia e pertanto non influisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Tuttavia i pazienti devono essere avvertiti in merito al rischio di ipoglicemia, nel caso in cui la metformina sia somministrata in combinazione con altri agenti antidiabetici (sulfoniluree, insulina o meglitinidi).


Effetti indesiderati

In seguito a trattamento con la metformina, si possono verificare i seguenti effetti indesiderati. La frequenza è definita come segue:
Molto comuni (≥ 1/10) Comune (≥ 1/100 a < 1/10)
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non è stata osservata ipoglicemia con dosi di metformina fino a 85 g, sebbene in alcuni casi si sia verificata l'insorgenza di acidosi lattica. Un elevato sovradosaggio di metformina o rischi concomitanti possono provocare acidosi lattica. L'acidosi lattica è un'emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Il metodo più efficace per rimuovere il lattato e la metformina è l'emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci ipoglicemizzanti, tranne insuline, biguanidi. Codice ATC: A10BA02.
La metformina è un biguanide con effetti antiperglicemici, in grado di ridurre i livelli plasmatici di glucosio sia basali che ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento:
Dopo la somministrazione di una dose orale di metformina, il Tmax è raggiunto entro 2,5 ore. La biodisponibilità assoluta di una compressa di metformina cloridrato da 500 mg o ...


Dati preclinici di sicurezza

Sulla base degli studi convenzionali sulla sicurezza farmacologica, sulla tossicità per dosi ripetute, sulla genotossicità, sul potenziale cancerogeno e sulla tossicità riproduttiva, i dati preclinici non indicano rischi particolari per ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Povidone Acido stearico
Silice colloidale anidra
Rivestimento con film:
Ipromellosa
Titanio diossido (E171) Macrogol


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Metformina Eurogenerici a base di Metformina Cloridrato sono: Metforal, Metformina Aurobindo, Metformina Bluefish, Metformina Doc Generici, Metformina Hexal AG, Metformina Teva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Metformina Eurogenerici a base di Metformina Cloridrato ...

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