Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Lopridam

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Lopridam?

Lopridam è un farmaco a base del principio attivo Perindopril + Indapamide + Amlodipina, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + calcioantagonisti e nello specifico ACE inibitori, altre associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Lopridam può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Lopridam 4 mg/1,25 mg/10 mg 30 compresse rivestite con film
Lopridam 4 mg/1,25 mg/5 mg 30 compresse rivestite con film
Lopridam 8 mg/2,5 mg/10 mg 30 compresse rivestite con film
Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg 30 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Perindopril + Indapamide + Amlodipina
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Lopridam è indicato come terapia di sostituzione per il trattamento dell'ipertensione essenziale, in pazienti adulti già controllati con l'associazione perindopril/indapamide e amlodipina, assunti alla stessa dose.

Posologia

Posologia
I pazienti devono usare il dosaggio che corrisponde al loro precedente trattamento.
La dose abituale di Lopridam è una compressa al giorno come dose singola.
Anziani (vedere paragrafo 4.4)
L'eliminazione del perindoprilato diminuisce negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Il trattamento deve essere iniziato dopo aver considerato la risposta della pressione arteriosa e la funzionalità renale.
Danno renale (vedere paragrafo 4.4)
Correlato a perindopril/indapamide
In caso di danno renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), il trattamento è controindicato.
In pazienti con danno renale moderato (clearance della creatinina pari a 30 - 60 ml/min), Lopridam 8 mg/ 2,5 mg/5 mg e Lopridam 8 mg/2,5 mg/ 10 mg compresse sono controindicati (vedere paragrafo 4.3).
In pazienti con una clearance della creatinina superiore o uguale a 60 ml/min, non è necessario modificare la dose. Il controllo medico periodico dovrà prevedere un monitoraggio frequente della creatinina e del potassio.
Correlato ad amlodipina
Le modifiche delle concentrazioni plasmatiche dell'amlodipina non sono correlate al grado di danno renale, pertanto si raccomanda il normale dosaggio. Amlodipina non è dializzabile (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)
In caso di grave compromissione epatica, il trattamento è controindicato.
In pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata, Lopridam deve essere somministrato con cautela, poiché non sono state stabilite raccomandazioni di dosaggio per l'amlodipina in questi pazienti.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Lopridam nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Lopridam non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Modo di somministrazione
La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino prima del pasto.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi, ad altre sulfonammidi, ai derivati delle diidropiridine, a qualsiasi altro ACE inibitore o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Anamnesi di angioedema (edema di Quincke) correlato a precedente terapia con ACE inibitori (vedere paragrafo 4.4).
  • Uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. Lopridam non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5).
  • Angioedema ereditario/idiopatico.
  • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • L'uso concomitante con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
  • Pazienti sottoposti a trattamenti extracorporei che portano il sangue a contatto con superfici caricate negativamente (vedere paragrafo 4.5).
  • Pazienti con stenosi bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale nell'unico rene funzionante (vedere paragrafo 4.4).
  • Danno renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min).
  • Danno renale moderato (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) per i dosaggi di Lopridam contenenti l'associazione 8 mg/2,5 mg di perindopril/indapamide (es. Lopridam 8 mg/2,5 mg/5 mg e 8 mg/2,5 mg/10 mg).
  • Encefalopatia epatica.
  • Compromissione epatica grave.
  • Ipokaliemia.
  • La combinazione con agenti anti-aritmici cha causa torsione di punta (vedere paragrafo 4.5).
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).
  • Pazienti in dialisi.
  • Pazienti con insufficienza cardiaca scompensata non trattata.
  • Ipotensione grave.
  • Shock (incluso shock cardiogeno).
  • Ostruzione del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato).
  • Insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tutte le avvertenze relative a ogni componente, come elencato di seguito, si applicano anche all'associazione fissa Lopridam.
Avvertenze
Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
Esiste l'evidenza che l'uso concomitante ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I dati degli studi clinici hanno dimostrato che il duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) attraverso l'uso combinato di ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II o aliskiren, è associato ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Lopridam" insieme ad altri farmaci come “Artiss”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Lopridam durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lopridam durante la gravidanza e l'allattamento?
Lopridam non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. Lopridam è controindicato durante il 2° e il 3° trimestre di gravidanza.
Lopridam è controindicato durante l'allattamento. Una decisione deve ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Lopridam altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se i pazienti che assumono Lopridam soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa. Si raccomanda cautela soprattutto all'inizio del trattamento.


Effetti indesiderati

Correlati a perindopril/ indapamide
Riassunto del profilo di sicurezza
La somministrazione di perindopril inibisce l'asse renina-angiotensina-aldosterone e tende a ridurre la perdita di potassio causato dall'indapamide.
Il quattro per cento ...

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Sovradosaggio

Non ci sono informazioni riguardo il sovradosaggio con Lopridam.
Sintomi
Correlati a perindopril/indapamide
La reazione avversa più ricorrente, in caso di sovradosaggio, è l'ipotensione a volte associata a nausea, vomito, crampi, capogiri, sonnolenza, stato confusionale, oliguria che può progredire fino all'anuria (per ipovolemia). Possono sopraggiungere anche disturbi dell'equilibrio idrosalino (ridotti livelli di sodio, ridotti livelli di potassio).
Correlati ad amlodipina
L'esperienza nei casi di sovradosaggio intenzionale nell'uomo è limitata.
I dati disponibili suggeriscono che a seguito di sovradosaggio si possono manifestare un'eccessiva vasodilatazione periferica e una possibile tachicardia riflessa. È stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale.
Gestione
Correlata a perindopril/ amlodipina
Le prime misure da prendere consistono nell'eliminare rapidamente il(i) prodotto(i) ingerito(i) con lavanda gastrica e/o somministrazione di carbone vegetale, quindi ripristinare l'equilibrio idroelettrolitico fino a normalizzazione in un centro specializzato.
In caso di marcata ipotensione, è consigliabile porre il paziente in posizione supina, con la testa abbassata. Se necessario, effettuare una infusione endovenosa di soluzione salina isotonica o qualunque altro metodo di espansione volemica.
Il perindoprilato, metabolita attivo del perindopril, è dializzabile (vedere paragrafo 5.2).
Correlata ad amlodipina
Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio da amlodipina richiede un attivo supporto cardiovascolare comprendente il monitoraggio frequente della funzionalità cardiaca e respiratoria, l'elevazione degli arti inferiori ed un'attenzione al volume dei fluidi circolanti e della diuresi.
Per il ripristino del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni per il suo impiego. La somministrazione per via endovenosa di calcio gluconato può rivelarsi utile nell'invertire gli effetti del blocco dei canali del calcio.
La lavanda gastrica può essere utile in alcuni casi. È stato dimostrato che la somministrazione di carbone vegetale a volontari sani entro 2 ore dall'assunzione di 10 mg di amlodipina riduce in maniera significativa l'assorbimento di amlodipina.
Dal momento che amlodipina è in gran parte legata alle proteine, è improbabile che la dialisi risulti utile.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitori, associazioni - ACE inibitori, bloccanti dei canali del calcio e diuretici, Codice ATC: C09BX01.
Lopridam è un'associazione di tre componenti antipertensivi con meccanismo complementare per il ...


Proprietà farmacocinetiche

La co-somministrazione di perindopril/indapamide e amlodipina non modifica le loro proprietà farmacocinetiche rispetto ai farmaci assunti separatamente.
Assorbimento e biodisponibilità
...


Dati preclinici di sicurezza

Correlati a perindopril
Negli studi di tossicità cronica (condotti su ratti e scimmie) l'organo bersaglio è il rene, con danno reversibile.
Non è stata osservata mutagenicità negli studi eseguiti in ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina PH-112
Calcio idrogeno fosfato anidro
Ossido di ferro rosso (E172)
Croscarmellosa sodica
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Lopridam a base di Perindopril + Indapamide + Amlodipina sono: Tripliam

Farmaci Esteri


Fonti Ufficiali



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