UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Lokelma

AstraZeneca AB
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Lokelma?

Lokelma Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ciclosilicato Di Sodio E Zirconio, appartenente alla categoria degli Farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e nello specifico Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia. E' commercializzato in Italia dall'azienda AstraZeneca AB.

Lokelma pu˛ essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Confezioni

Lokelma 10 g polvere per sospensione orale 28 bustine
Lokelma 5 g polvere per sospensione orale 28 bustine

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: AstraZeneca AB
Concessionario: AstraZeneca AB
Ricetta: RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: C
Principio attivo: Ciclosilicato Di Sodio E Zirconio
Gruppo terapeutico: Farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia
Forma farmaceutica: polvere per sospensione

Indicazioni

Lokelma è indicato per il trattamento dell'iperkaliemia nei pazienti adulti (vedere paragrafo 4.4 e 5.1).

Posologia

Posologia
Adulti, inclusi gli anziani
Fase di correzione
La dose iniziale raccomandata di Lokelma è 10 g, somministrata tre volte al giorno per via orale come sospensione in acqua. Quando si raggiunge una condizione di normokaliemia, deve essere seguito il regime di mantenimento (vedere sotto).
Solitamente, si raggiunge una condizione di normokaliemia entro 24-48 ore. Se i pazienti sono ancora iperkaliemici dopo 48 ore di trattamento, lo stesso regime di trattamento può essere proseguito per ulteriori 24 ore. Se non si raggiunge una condizione di normokaliemia dopo 72 ore di trattamento, devono essere considerati altri approcci terapeutici.
Fase di mantenimento
Quando si raggiunge una condizione di normokaliemia, deve essere stabilita la dose minima efficace di Lokelma per prevenire la ricomparsa di iperkaliemia. La dose iniziale raccomandata è di 5 g una volta al giorno, con possibile titolazione fino a 10 g una volta al giorno o riduzione a 5 g una volta al giorno a giorni alterni, in base alla necessità, per mantenere un livello normale di potassio. Per la terapia di mantenimento non devono essere somministrati più di 10 g una volta al giorno.
Il livello sierico di potassio deve essere monitorato regolarmente durante il trattamento. La frequenza del monitoraggio dipenderà da una varietà di fattori che includono altri trattamenti, progressione di malattia renale cronica e assunzione di potassio con la dieta.
Se si manifesta ipokaliemia severa, il trattamento con Lokelma deve essere interrotto e il paziente deve essere rivalutato.
Pazienti in emodialisi cronica
Per i pazienti in dialisi, Lokelma deve essere somministrato solo nei giorni di non dialisi. La dose iniziale raccomandata è di 5 g una volta al giorno. Per ottenere la normokaliemia (4,0-5,0 mmol/L), la dose può essere aumentata o diminuita settimanalmente in base al valore di potassio sierico pre dialisi dopo un intervallo dialitico lungo (LIDI). La dose può essere aggiustata ad intervalli di una settimana con incrementi di 5 g fino a 15 g una volta al giorno nei giorni di non dialisi. Si raccomanda di monitorare il livello di potassio sierico settimanalmente mentre la dose viene aggiustata; una volta ottenuta la normokaliemia, il potassio deve essere monitorato regolarmente (ad es. mensilmente o più frequentemente in base al giudizio clinico, compresi i cambiamenti del livello di potassio nella dieta o dei farmaci che influenzano il livello di potassio sierico).
Dose dimenticata
Se un paziente dimentica di prendere una dose, deve assumere la dose abituale successiva all'ora stabilita.
Popolazioni speciali
Pazienti con compromissione renale/ epatica
Non è necessario modificare le dosi standard per i pazienti con compromissione renale o epatica.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Lokelma nei bambini e negli adolescenti (<18 anni) non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
La sospensione può essere assunta con o senza cibo.
Per le istruzioni sulla preparazione della sospensione, vedere il paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Livelli sierici di potassio
I livelli sierici di potassio devono essere monitorati quando clinicamente indicato, incluso dopo modifiche apportate a medicinali che influiscono sulle concentrazioni sieriche di potassio (per es. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetto di altri medicinali su ciclosilicato di sodio e zirconio
Poiché ciclosilicato di sodio e zirconio non è assorbito o metabolizzato dall'organismo, non sono previsti effetti di altri medicinali sull'azione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Lokelma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lokelma durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di Ciclosilicato Di Sodio E Zirconio in donne in gravidanza non esistono. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Lokelma non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono state ipokaliemia (4,1%) ed eventi correlati all'edema (5,7%).
Tabella delle reazioni avverse
Il profilo di sicurezza di Lokelma ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di Ciclosilicato Di Sodio E Zirconio potrebbe causare ipokaliemia. Il livello di potassio sierico deve essere controllato e, se necessario, bisogna integrare con potassio.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e dell'iperfosfatemia
Codice ATC: V03AE10
Meccanismo d'azione
Ciclosilicato Di Sodio E Zirconio è una polvere inorganica non polimerica, che non viene assorbita, dotata ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Ciclosilicato Di Sodio E Zirconio è un composto inorganico insolubile che non è sottoposto al metabolismo enzimatico. Inoltre studi clinici hanno mostrato che questo medicinale non è assorbito a ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello ...


Elenco degli eccipienti

Non presenti.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lokelma a base di Ciclosilicato Di Sodio E Zirconio ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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