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Lipofundin Mct - Emulsione

B. Braun Milano S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 07/10/2021




Cos'Ŕ Lipofundin Mct - Emulsione?

Lipofundin Mct - Emulsione Ŕ un farmaco a base del principio attivo Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Trigliceridi Saturi A Catena Media, appartenente alla categoria degli Soluzioni nutrizionali parenterali e nello specifico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia dall'azienda B. Braun Milano S.p.A..

Lipofundin Mct - Emulsione pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Lipofundin Mct 5 g + 5 g/100 ml emuls. per infusione 10 flac. 250 ml
Lipofundin Mct 5 g + 5 g/100 ml emuls. per infusione 10 flac. 500 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: B. Braun Melsungen AG
Concessionario: B. Braun Milano S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Trigliceridi Saturi A Catena Media
Gruppo terapeutico: Soluzioni nutrizionali parenterali
Forma farmaceutica: emulsione

Indicazioni

  • Apporto di calorie incluso componente lipidico pronto all'uso (MCT)
  • Apporto di acidi grassi essenziali come parte di una nutrizione parenterale totale

Posologia

Posologia
Le dosi massime giornaliere devono essere somministrate solamente dopo un aumento graduale con attento monitoraggio della tolleranza delle infusioni.
L'uso di lipidi per via endovenosa dipende, per esempio, dalla gravità della patologia scatenante, dal peso corporeo, dall'età gestazionale e post-natale e dalle funzioni corporee specifiche.
In base ai fabbisogni calorici, sono raccomandate le seguenti dosi giornaliere:
Adulti
La dose raccomandata è da 0,7 a 1,5g /kg di peso corporeo al giorno.
In caso di fabbisogno calorico elevato o di aumentato utilizzo dei grassi (per esempio nei pazienti oncologici), non deve essere superata la dose massima di 2,0 g/kg di peso corporeo al giorno. Per il trattamento di nutrizione parenterale domiciliare a lungo termine (> 6 mesi) e in pazienti con sindrome dell'intestino corto l'apporto di lipidi per via endovenosa non deve superare 1,0 g/kg di peso corporeo al giorno.
Per un paziente che pesa 70 kg una dose giornaliera di 2,0 g/kg di peso corporeo al giorno corrisponde a una massima dose giornaliera di 1400 ml di Lipofundin MCT 5 g + 5 g/100 ml.
Popolazione pediatrica
Nei pazienti in età pediatrica un aumento graduale dell'apporto di lipidi in incrementi di 0,5 – 1,0 g/kg di peso corporeo al giorno (5-10 ml/kg/die) può essere utile riguardo la possibilità di monitorare l'aumento del livello dei trigliceridi del plasma e prevenire l'iperlipidemia.
Dose giornaliera massima
Popolazione
Dose giornaliera massima
Neonati pretermine
4,0 g/kg/die
40 mL/kg/die
Bambini fino a 8 anni di età
3,0 g/kg/die
30 mL/kg/die
Adulti e bambini da 8 anni di età
2,0 g/kg/die
20 mL/kg/die
Nutrizione parenterale domiciliare a lungo termine (> 6 mesi)
1,0 g/kg/die
10 mL/kg/die
Nei bambini, la dose giornaliera di lipidi deve essere infusa in modo continuo per circa 24 ore.
Velocità di infusione
La velocità di infusione deve essere la più lenta possibile. La velocità di infusione da utilizzare durante i primi 15 minuti di infusione deve essere di solo il 50% della velocità massima di infusione.
Il paziente deve essere monitorato costantemente in caso si manifestino reazioni avverse.
Velocità massima di infusione
Popolazione
Velocità massima di infusione
Neonati pretermine
0,17 g/kg/h
1,7 mL/kg/h
Bambini fino a 8 anni di età
0,13 g/kg/h
1,3 mL/kg/h
Adulti e bambini da 8 anni di età
0,15 g/kg/h
1,5 mL/kg/h
Modo di somministrazione
Infusione endovenosa.
Le emulsioni di grassi possono essere somministrate per venosa periferica e mediante nutrizione parenterale totale in vena periferica.
Il connettore a Y o bypass deve essere posizionato il più vicino possibile al paziente, se le emulsioni lipidiche sono somministrate con soluzioni di aminoacidi e carboidrati.
La durata di somministrazione di LIPOFUNDIN MCT 5 g + 5 g/100 ml nell'ambito di una nutrizione parenterale totale è generalmente di 1-2 settimane. Se è inoltre indicata una nutrizione parenterale con emulsioni lipidiche, LIPOFUNDIN MCT 5 g + 5 g/100 ml può essere somministrato per periodi molto più lunghi, provvedendo ad un adeguato monitoraggio.
Quando impiegata in neonati pretermine e bambini fino all'età di 2 anni, dopo la preparazione per infusione l'emulsione (inclusi i set per la somministrazione) deve essere protetta dall'esposizione alla luce fino al completamento della somministrazione (vedere paragrafi 4.4, 6.3 e 6.6).

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alle proteine dell'uovo o della soia, ai prodotti a base di soia o arachidi o ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Iperlipidemia grave
  • Coagulopatia grave
  • Insufficienza epatica grave
  • Colestasi intraepatica
  • Insufficienza renale grave in assenza di una terapia sostitutiva renale
  • Eventi tromboembolici acuti
  • Embolia lipidica
  • Acidosi metabolica
  • Diatesi emorragica aggravante
Le controindicazioni generali alla nutrizione parenterale comprendono:
  • Condizioni circolatorie instabili potenzialmente fatali (stati di collasso e shock)
  • Condizioni metaboliche instabili (ad es. grave sindrome post-traumatica, sepsi grave, coma di origine sconosciuta)
  • Infarto miocardico o ictus in fase acuta
  • Disturbi non compensati dell'equilibrio idroelettrolitico, come ipokaliemia e disidratazione ipotonica, iperidratazione (vedere anche paragrafo 4.4)
  • Insufficienza cardiaca scompensata
  • Edema polmonare acuto


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Durante l'infusione di LIPOFUNDIN MCT, la concentrazione sierica di trigliceridi deve essere controllata regolarmente. A seconda delle condizioni metaboliche del paziente può occasionalmente verificarsi ipertrigliceridemia. Se la concentrazione plasmatica di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Eparina
L'eparina induce un rilascio transitorio di lipoproteina lipasi in circolo. Ciò può determinare, inizialmente, un aumento della lipolisi plasmatica, seguito da una riduzione transitoria della clearance dei trigliceridi.
...

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Assumere Lipofundin Mct - Emulsione durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lipofundin Mct - Emulsione durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di LIPOFUNDIN MCT in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non rilevante.


Effetti indesiderati

L'elenco seguente include una serie di reazioni avverse sistemiche che possono essere associate all'uso di LIPOFUNDIN MCT. In caso di uso corretto in termini di dosaggio, monitoraggio, osservanza delle restrizioni ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Un sovradosaggio può portare a iperlipidemia, acidosi metabolica. Può inoltre manifestarsi una sindrome da sovraccarico lipidico. Vedere paragrafo 4.8.
Trattamento
In caso di sovradosaggio è indicata l'interruzione immediata dell'infusione. Altre misure terapeutiche dipendono dai sintomi specifici e dalla loro gravità.
Alla ripresa dell'infusione dopo la regressione dei sintomi, si consiglia di aumentare gradualmente la velocità di infusione e di effettuare un monitoraggio a intervalli frequenti.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: soluzioni per nutrizionali parenterali, emulsioni di grassi, codice ATC: B05BA02
Meccanismo d'azione, effetti farmacodinamici
LIPOFUNDIN MCT costituisce una fonte di energia e di acidi grassi essenziali (poliinsaturi) per ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Biodisponibilità e cinetica dell'assorbimento
LIPOFUNDIN MCT viene somministrato per infusione e.v. pertanto la sua biodisponibilità è per definizione il 100% e non è necessario determinare la cinetica dell'assorbimento.
Legame proteico
...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Le prove di somministrazione e.v. in bolo nell'animale hanno evidenziato: una DL50 nel topo e nel cane circa 7,5 volte la massima dose terapeutica consigliata nella clinica (comunque ...


Elenco degli eccipienti

Glicerolo: 25.0 g/l
Lecitina d'uovo: 8.0 g/l
α-tocoferolo: 85 (±20) mg/l
Sodio oleato (per l'aggiustamento del pH)
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lipofundin Mct - Emulsione a base di Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Trigliceridi Saturi A Catena Media ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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