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Lipofundin Mct - Emulsione

B. Braun Milano S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Lipofundin Mct - Emulsione?

Lipofundin Mct - Emulsione Ŕ un farmaco a base del principio attivo Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Trigliceridi Saturi A Catena Media, appartenente alla categoria degli Soluzioni nutrizionali parenterali e nello specifico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia dall'azienda B. Braun Milano S.p.A..

Lipofundin Mct - Emulsione pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Lipofundin Mct 5 g + 5 g/100 ml emuls. per infusione 10 flac. 250 ml
Lipofundin Mct 5 g + 5 g/100 ml emuls. per infusione 10 flac. 500 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: B. Braun Melsungen AG
Concessionario: B. Braun Milano S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Trigliceridi Saturi A Catena Media
Gruppo terapeutico: Soluzioni nutrizionali parenterali
Forma farmaceutica: emulsione

Indicazioni

LIPOFUNDIN MCT può essere utilizzato come parte integrante di un regime di alimentazione parenterale totale nei pazienti che non possono nutrirsi in modo adeguato per via orale.
LIPOFUNDIN MCT è particolarmente indicato nei casi in cui si richieda una sostituzione calorica con componenti grassi a rapida assimilazione, quali appunto i trigliceridi a catena media (MCT), oppure un apporto di acidi grassi essenziali e di liquidi.
LIPOFUNDIN MCT 5 g + 5 g/100 ml contiene 50 g di MCT e 50 g di olio di soia per litro ed è principalmente usato per un apporto energetico e di grassi essenziali nel corso di regimi standard di nutrizione parenterale - per periodi di 5-10 giorni - in pazienti con normale fabbisogno di energia e di liquidi, normotrofici e con funzione renale non compromessa.

Posologia

Posologia
Come regola generale dipende dal fabbisogno calorico.
Adulti e bambini in età scolare
1-2 g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno corrispondenti a
10-20 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo al giorno
Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni)
1-3 g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno corrispondenti a
10-30 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo al giorno
Neonati (da 0 a 1 anno)
2-3 (max. 4) g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno corrispondenti a
20-30 (max. 40) ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo al giorno
La capacità di eliminare trigliceridi e lipidi non è completamente sviluppata, particolarmente in caso di neonati prematuri o ipotrofici, perciò si deve evitare di raggiungere i dosaggi limite e i trigliceridi e gli acidi grassi devono essere monitorati molto attentamente. Non deve essere presente iperlipidemia alla fine dell'intervallo tra due infusioni giornaliere.
Velocità di infusione
La velocità di infusione deve essere la più lenta possibile. La velocità di infusione durante i primi 15 minuti di infusione non deve eccedere:
Adulti e bambini in età scolare
0,05-0,1 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,5-1,0 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo all'ora.
Neonati (da 0 a 1 anno)
0,08-0,13 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,8-1,3 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo.
Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni)
0,04-0,13 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondenti a 0,4-1,3 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo.
Velocità massima di infusione
Adulti e bambini in età scolare
Fino a 0,15 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a
fino a 1,5 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo.
Di conseguenza, la velocità di gocciolamento di LIPOFUNDIN MCT non deve eccedere 0,5 gocce per kg di peso corporeo al minuto.
Questo significa che per un paziente di 70 kg la velocità massima di infusione di LIPOFUNDIN MCT dovrebbe essere approssimativamente di 100 ml/ora o 35 gocce/minuto.
Neonati (da 0 a 1 anno)
Fino a 0,17 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a:
fino a 1,7 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo all'ora.
Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni)
Fino a 0,13 g di lipidi per kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a:
fino a 1,3 ml di LIPOFUNDIN MCT per kg di peso corporeo all'ora.
Si raccomanda che la velocità di infusione sia scelta in modo che la dose giornaliera pianificata possa essere somministrata entro 24 ore o in non meno di 16 ore al giorno.
Modo di somministrazione
Infusione endovenosa. Le emulsioni di grassi si prestano alla somministrazione venosa periferica e anche nell'ambito di un'alimentazione parenterale totale possono venire applicate separatamente tramite una vena periferica.
Si raccomanda per tutte le età l'utilizzo di pompe da infusione per un'accurata somministrazione a basse velocità di flusso. Nei neonati si raccomanda l'utilizzo di pompe a siringa.
Se non sono disponibili pompe, si raccomanda l'utilizzo di dispositivi regolatori di flusso per evitare un flusso libero di emulsione lipidica.
Per le precauzioni particolari per la manipolazione, vedere paragrafo 6.6.
Durata del trattamento
La durata di somministrazione di LIPOFUNDIN MCT nell'ambito di una nutrizione parenterale totale è generalmente di 1-2 settimane. Se è inoltre indicata una nutrizione parenterale con emulsioni lipidiche, LIPOFUNDIN MCT può essere somministrato per periodi molto più lunghi, provvedendo ad un adeguato monitoraggio.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alle proteine dell'uovo o della soia, ai prodotti a base di soia o arachidi o ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Iperlipidemia grave
  • Coagulopatia grave
  • Insufficienza epatica grave
  • Colestasi intraepatica
  • Insufficienza renale grave in assenza di una terapia sostitutiva renale
  • Eventi tromboembolici acuti
  • Embolia lipidica
  • Acidosi metabolica
    diatesi emorragica aggravante
Le controindicazioni generali alla nutrizione parenterale comprendono:
  • Condizioni circolatorie instabili potenzialmente fatali (stati di collasso e shock)
  • Condizioni metaboliche instabili (ad es. grave sindrome post-traumatica, sepsi grave, coma di origine sconosciuta)
  • Infarto miocardico o ictus in fase acuta
  • Disturbi non compensati dell'equilibrio idroelettrolitico, come ipokaliemia e disidratazione ipotonica, iperidratazione (vedere anche paragrafo 4.4)
  • Insufficienza cardiaca scompensata
  • Edema polmonare acuto


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Durante l'infusione di LIPOFUNDIN MCT, la concentrazione sierica di trigliceridi deve essere controllata regolarmente. A seconda delle condizioni metaboliche del paziente può occasionalmente verificarsi ipertrigliceridemia. Se la concentrazione plasmatica di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Eparina
L'eparina induce un rilascio transitorio di lipoproteina lipasi in circolo. Ciò può determinare, inizialmente, un aumento della lipolisi plasmatica, seguito da una riduzione transitoria della clearance dei trigliceridi.
...

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Assumere Lipofundin Mct - Emulsione durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lipofundin Mct - Emulsione durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di LIPOFUNDIN MCT in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sull'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non rilevante.


Effetti indesiderati

L'elenco seguente include una serie di reazioni avverse sistemiche che possono essere associate all'uso di LIPOFUNDIN MCT. In caso di uso corretto in termini di dosaggio, monitoraggio, osservanza delle restrizioni ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Un sovradosaggio può portare a iperlipidemia, acidosi metabolica. Può inoltre manifestarsi una sindrome da sovraccarico lipidico. Vedere paragrafo 4.8.
Trattamento
In caso di sovradosaggio è indicata l'interruzione immediata dell'infusione. Altre misure terapeutiche dipendono dai sintomi specifici e dalla loro gravità.
Alla ripresa dell'infusione dopo la regressione dei sintomi, si consiglia di aumentare gradualmente la velocità di infusione e di effettuare un monitoraggio a intervalli frequenti.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: soluzioni per nutrizionali parenterali, emulsioni di grassi, codice ATC: B05BA02
Meccanismo d'azione, effetti farmacodinamici
LIPOFUNDIN MCT costituisce una fonte di energia e di acidi grassi essenziali (poliinsaturi) per ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Biodisponibilità e cinetica dell'assorbimento
LIPOFUNDIN MCT viene somministrato per infusione e.v. pertanto la sua biodisponibilità è per definizione il 100% e non è necessario determinare la cinetica dell'assorbimento.
Legame proteico
...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
Le prove di somministrazione e.v. in bolo nell'animale hanno evidenziato: una DL50 nel topo e nel cane circa 7,5 volte la massima dose terapeutica consigliata nella clinica (comunque ...


Elenco degli eccipienti

Glicerolo: 25.0 g/l
Lecitina d'uovo: 8.0 g/l
α-tocoferolo: 85 (± 20) mg/l
Sodio oleato (per l'aggiustamento del pH)
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lipofundin Mct - Emulsione a base di Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Trigliceridi Saturi A Catena Media ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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