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Labiriad

Vectans Pharma
Ultimo aggiornamento: 27/10/2021




Cos'Ŕ Labiriad?

Labiriad Ŕ un farmaco a base del principio attivo Aciclovir, appartenente alla categoria degli Antivirali e nello specifico Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa. E' commercializzato in Italia dall'azienda Vectans Pharma.

Labiriad pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Confezioni


Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Vectans Pharma
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: CN
Principio attivo: Aciclovir
Gruppo terapeutico: Antivirali
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Labiriad è indicato per il trattamento dell'herpes labialis ricorrente nei pazienti adulti immunocompetenti affetti da episodi frequenti di herpes (vedere paragrafo 5.1).

Posologia

Posologia
Dose unica. Uso gengivale.
Adulti
Labiriad 50 mg compressa buccale mucoadesiva deve essere applicata una sola volta nella regione della gengiva superiore (fossa canina).
Labiriad deve essere applicato entro un'ora dalla comparsa dei sintomi o dei segni prodromici (vedere paragrafo 5.1). Labiriad può essere assunto assieme al cibo e alle bevande.
Popolazione pediatrica
Labiriad è indicato esclusivamente negli adulti. Non sono disponibili dati relativi all'uso del medicinale nei bambini.
Modo di somministrazione
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.
Labiriad deve essere applicato entro un'ora dalla comparsa di un qualsiasi sintomo o segno prodromico. La compressa deve essere posizionata con le dita asciutte immediatamente dopo averla tolta dal blister. Applicare la compressa sulla gengiva superiore sopra un dente incisivo (fossa canina); tenere la compressa in loco per 30 secondi esercitando una leggera pressione sul labbro superiore per garantirne l'adesione. Per maggiore comodità, applicare la compressa dalla parte del lato arrotondato, anche se entrambi i lati possono essere utilizzati. Labiriad può essere usato anche se aderisce all'interno del labbro invece che sulla gengiva. I pazienti affetti da secchezza della bocca devono bere un bicchiere di acqua prima dell'applicazione della compressa in modo da inumidire le membrane mucose e favorire così l'adesione della compressa.
Una volta eseguita l'applicazione, Labiriad rimane in posizione e si dissolve gradualmente nel corso della giornata.
Una volta che Labiriad è posizionato il cibo e le bevande possono essere assunte normalmente. La compressa non deve essere succhiata, né masticata o ingerita.
È necessario evitare qualsiasi situazione che potrebbe compromettere l'adesione della compressa:
  • Toccare o fare pressione su una compressa già collocata.
  • Consumare gomme da masticare.
  • Spazzolare i denti il giorno del trattamento.
In caso di scarsa adesione o di distacco entro le prime sei ore dopo l'applicazione, riposizionare immediatamente la stessa compressa. Se la compressa non può essere riposizionata, deve essere applicata una nuova compressa.
Nel caso in cui Labiriad venga ingerito entro le prime sei ore dall'applicazione, il paziente deve bere un bicchier d'acqua e occorre applicare una nuova compressa. La compressa deve essere sostituita solo una volta.
In caso di distacco o ingestione accidentale di Labiriad dopo sei ore, la compressa non deve essere sostituita.

Controindicazioni

Ipersensibilità ad Aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Allergia al latte o ai derivati del latte.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Labiriad potrebbe essere ingerito accidentalmente: in tal caso, si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua.
Non sono noti casi di uso di Labiriad in pazienti immunocompromessi. Labiriad non va utilizzato ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione con Labiriad. L'aciclovir è eliminato principalmente in forma immodificata con l'urina per secrezione tubulare attiva. Sebbene le concentrazioni plasmatiche di aciclovir in seguito ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Labiriad durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Labiriad durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non c'è esperienza dell'effetto di Labiriad compressa buccale mucoadesiva sulla fertilità femminile negli esseri umani. In uno studio su 20 pazienti maschi con conta spermatica normale, la somministrazione di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'Aciclovir non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Il profilo di sicurezza di Labiriad si basa su uno studio clinico condotto su 775 pazienti, dei quali 378 hanno ricevuto Labiriad. Di seguito sono elencate le reazioni avverse per ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

In seguito all'applicazione di Labiriad vengono registrati valori minimi di assorbimento ed esposizione sistemica dell'Aciclovir. Pertanto, il sovradosaggio è improbabile.


ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: antivirali ad azione diretta, nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della trascrittasi inversa, codice ATC: J05AB01.
Meccanismo d'azione
L'Aciclovir è un antivirale con un'elevata attività in vitro ...


ProprietÓ farmacocinetiche

In seguito a somministrazione orale, la biodisponibilità di Aciclovir è variabile e oscilla tra il 15 e il 30%. In seguito alla somministrazione di aciclovir in compresse da 200 mg, ...


Dati preclinici di sicurezza

I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro e in vivo indicano che l'Aciclovir non comporta un rischio genetico per l'uomo.
In studi a lungo termine ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina
Povidone
Ipromellosa
Concentrato di proteine del latte con tracce di lattosio
Silice colloidale anidra
Sodio laurilsolfato
Magnesio stearato


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Labiriad a base di Aciclovir ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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