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Ketoprofene DOC Generici

Ultimo aggiornamento: 20/02/2020

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Confezioni

Ketoprofene DOC Generici 200 mg 30 capsule rilascio prolungato

Cos'è Ketoprofene DOC Generici?

Ketoprofene DOC Generici è un farmaco a base del principio attivo Ketoprofene, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Derivati dell'acido propionico. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Ketoprofene DOC Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ketoprofene
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta; osteoartrosi a varia localizzazione; sciatalgie, radicoliti, mialgie; borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti; contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari; flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti; affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.

Posologia

L'uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
KETOPROFENE DOC Generici: la dose è di 200 mg una volta al giorno. Ketoprofene DOC Generici deve essere assunto per via orale dopo un pasto.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, valutando anche il peso del soggetto e la gravità dei sintomi, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni particolari
Pazienti con insufficienza renale ed anziani
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2).
Pazienti con insufficienza epatica
I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere seguiti attentamente e trattati con la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafi 4.3, 4.4e 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di ketoprofene non sono state studiate nei bambini.

Controindicazioni

Ketoprofene è controindicato nei pazienti con anamnesi positiva per reazioni di ipersensibilità, quali broncospasmo, attacchi asmatici, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico, al Ketoprofene, all'acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri antiinfiammatori non steroidei (FANS). In questi pazienti sono state segnalate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali (vedere paragrafo 4.8).
Ketoprofene è controindicato anche nei seguenti casi:
  • ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
  • in corso di terapia diuretica intensiva;
  • insufficienza renale grave;
  • forme gravi di insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi);
  • leucopenia e piastrinopenia;
  • soggetti con emorragie in atto;
  • diatesi emorragica;
  • soggetti con disordini emostatici;
  • insufficienza cardiaca grave;
  • ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione.
KETOPROFENE DOC Generici è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6) ed in età pediatrica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

ASSOCIAZIONI SCONSIGLIATE:
Altri antiinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi-2) e salicilati ad alte dosi: aumento del rischio di ulcere e sanguinamento gastroenterici.
Anticoagulanti (eparina e warfarin) ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ketoprofene DOC Generici" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ketoprofene DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ketoprofene DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di Ketoprofene durante il primo e secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato.
L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti devono essere avvisati circa la potenziale comparsa di sonnolenza, capogiri, vertigini, convulsioni o disturbi visivi e, in caso di presenza di tali sintomi, devono evitare di guidare, usare macchinari o svolgere attività che richiedano particolare vigilanza (vedere paragrafo 4.8).


Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ketoprofene DOC Generici può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Classificazione delle frequenze attese: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune ...

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Sovradosaggio

Casi di sovradosaggio sono stati riportati con dosi fino a 2,5 g di Ketoprofene.
Non ci sono antidoti specifici per un sovradosaggio di ketoprofene. In caso di sospetto di un grave sovradosaggio, si raccomanda la lavanda gastrica e l'istituzione di terapie di supporto e sintomatiche per compensare la disidratazione, per monitorare la funzione renale e correggere l'acidosi, qualora presente.
In caso di insufficienza renale, può essere utile l'emodialisi per la rimozione.
Poiché KETOPROFENE DOC Generici capsule rigide a rilascio prolungato è una preparazione a dismissione regolata è plausibile ritenere che il ketoprofene continui ad essere assorbito per 16 ore a partire dal momento dell'assunzione.
Se il paziente è portato all'osservazione del medico entro breve tempo dall'ingestione di dosi eccessive, va praticato un lavaggio gastrico allo scopo di recuperare i granuli ancora presenti nello stomaco, che sono riconoscibili nel contenuto gastrico. Il trattamento è comunque sintomatico e di sostegno. Dovrebbe altresì essere presa in considerazione la somministrazione di carbone attivato in un tentativo di ridurre l'assorbimento del ketoprofene a cessione lenta.
Negli adulti i principali segni di sovradosaggio sono cefalea, capogiri, sonnolenza, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. In caso di grave sovradosaggio sono stati osservati ipotensione, depressione respiratoria e sanguinamento gastrointestinale. Il paziente deve essere immediatamente trasferito a un centro specialistico per iniziare il trattamento sintomatico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatori non steroidei. Codice ATC: M01AE03.
L'attività antinfiammatoria ed analgesica del Ketoprofene è da porre in relazione a quattro ben documentati meccanismi d'azione: stabilizzazione della membrana lisosomiale; inibizione ...


Proprietà farmacocinetiche

Nell'uomo l'assorbimento di Ketoprofene è molto elevato e la sua eliminazione avviene prevalentemente attraverso le urine.
La particolare formulazione di KETOPROFENE DOC Generici 100 e 200 mg capsule rigide a ...


Dati preclinici di sicurezza

Il Ketoprofene evidenzia un basso indice di tossicità ed un elevato indice terapeutico. La DL50, per via orale nel ratto, è di 165 mg/Kg, mentre nel topo, per varie vie ...


Elenco degli eccipienti

Microgranuli neutri, povidone K30, poli(metil)metacrilati, talco.
Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171).


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ketoprofene DOC Generici a base di Ketoprofene sono: Ibifen, Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato, Orudis - Capsula, Capsula A Rilascio Modificato, Steofen

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ketoprofene DOC Generici a base di Ketoprofene ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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