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Keplat

Ultimo aggiornamento: 11/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Keplat 20 mg 7 cerotti medicati

Cos'è Keplat?

Keplat è un farmaco a base del principio attivo Ketoprofene, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Antinfiammatori non steroidei per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Abiogen Pharma S.p.A..

Keplat può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Hisamitsu Italia S.r.l
Concessionario: Abiogen Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Ketoprofene
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: cerotti

Indicazioni

Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione associate a condizioni muscoloscheletriche acute quali traumi, distorsioni e contusioni, così come dolore muscolare, indolenzimento, dolore alle articolazioni, dolore lombare.

Posologia

Posologia
Adulti: salvo diversa prescrizione del medico, applicare un solo cerotto al giorno.
Popolazione Pediatrica: bambini di età compresa tra i 12 e i 18 anni: secondo prescrizione medica.
Non utilizzare in bambini di età inferiore ai 12 anni.
Durata del trattamento espressa in giorni: secondo prescrizione medica.
Non superare i 14 giorni di trattamento.
Il cerotto deve essere sostituito giornalmente nella zona interessata.
Modo di somministrazione
Prima di applicare il cerotto, detergere e asciugare la zona interessata. Rimuovere la pellicola protettiva e applicare la parte adesiva direttamente sulla cute. Se il cerotto deve essere applicato su articolazioni ad elevata mobilità quali il gomito o il ginocchio, può essere utile applicare un bendaggio ad articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d'asma, rinite allergica a Ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o altri FANS
  • Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione
  • Anamnesi di allergia cutanea a ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi
  • Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione
  • Pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o angioedema
  • Ulcera gastrointestinale attiva o sospetta o anamnesi di ulcera gastrointestinale
  • Sanguinamento gastrointestinale o altri sanguinamenti attivi o disturbi emorragici
  • Grave insufficienza cardiaca
  • Gravi disfunzioni epatiche o renali
  • Diatesi emorragica e altri disturbi della coagulazione, o pazienti soggetti a terapia anticoagulante
  • Terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
  • Bambini di età inferiore ai 12 anni
Il cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o sulla cute in presenza di alterazioni patologiche quali eczema, acne, dermatite, infiammazione o infezione di qualsiasi natura o su membrane mucose degli orifizi del corpo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La biodisponibilità sistemica del Ketoprofene applicato per via transcutanea è significativamente più bassa rispetto alla somministrazione orale. Tuttavia non è possibile escludere completamente la comparsa di effetti collaterali sistemici, sebbene ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La bassa biodisponibilità sistemica del ketoprofene rilasciato da KEPLAT implica che le interazioni con altri medicamenti sono improbabili.
Tuttavia le seguenti interazioni riguardano i FANS in generale:
Associazioni sconsigliate:
...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Keplat" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Keplat durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Keplat durante la gravidanza e l'allattamento?
L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio/fetale. I dati provenienti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo e di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il farmaco ha una ridotta o moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari, a causa della possibile insorgenza di senso di vertigine o sonnolenza (vedere paragrafo 4.8).


Effetti indesiderati

L'uso prolungato di prodotti per somministrazione topica può causare fenomeni di ipersensibilità. In tali casi si dovrà sospendere il trattamento e si dovrà iniziare un'idonea terapia alternativa.
Effetti indesiderati riportati ...

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Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio.
In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, deve essere immediatamente iniziata una terapia sintomatica e devono essere applicate le comuni misure d'emergenza del caso.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiinfiammatori non steroidei per uso topico. Codice ATC: M02AA10.
Meccanismo d'azione
Il Ketoprofene è un inibitore delle vie della cicloossigenasi e della lipoossigenasi. Inoltre, il ketoprofene è un ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Il Ketoprofene può essere applicato topicamente in concentrazioni efficaci, pur con bassissime concentrazioni plasmatiche di farmaco. I livelli terapeutici nei tessuti interessati forniscono un sollievo dal dolore e dall'infiammazione.
...


Dati preclinici di sicurezza

Non vi sono ulteriori dati preclinici di rilievo oltre a quelli già riportati.
...


Elenco degli eccipienti

Copolimero stirene-isoprene-stirene
Poli-isobutilene 1200000
Poli-isobutilene
Estere glicerolo rosin idrogenato
Zinco stearato
Paraffina liquida
Matrice di supporto in poliestere
Pellicola in plastica


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Keplat a base di Ketoprofene ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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