Kaloba - Gocce

    Ultimo aggiornamento: 02/01/2023

    Cos'è Kaloba - Gocce?

    Kaloba - Gocce è un farmaco a base del principio attivo Pelargonium Sidoides Radice Estratto, appartenente alla categoria degli Balsamici e nello specifico Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento. E' commercializzato in Italia dall'azienda Schwabe Pharma Italia S.r.l..

    Kaloba - Gocce può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

    Confezioni

    Kaloba 20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
    Concessionario: Schwabe Pharma Italia S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Pelargonium Sidoides Radice Estratto
    Gruppo terapeutico: Balsamici
    ATC: R05 - Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento
    Forma farmaceutica: gocce


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    Indicazioni

    Perché si usa Kaloba? A cosa serve?
    Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
    L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

    Posologia

    Come usare Kaloba: Posologia
    Posologia
    Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: la dose raccomandata è 30 gocce (corrispondenti a circa 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno.
    30 gocce di soluzione corrispondono a circa 1,5 ml di soluzione.
    Durata del trattamento
    La durata massima del trattamento è di 7 giorni.
    Popolazioni speciali
    Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale.
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite.
    Modo di somministrazione
    KALOBA può essere assunto direttamente con un cucchiaio oppure diluito in un po' di liquido.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Kaloba
    • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    • Tendenza al sanguinamento.
    • Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
    • Insufficienza renale grave.
    • Insufficienza epatica grave.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Kaloba
    Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed è necessaria una rivalutazione del caso.
    Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    KALOBA contiene etanolo (alcool) al 12% (v/v) che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose (30 gocce) equivalente a 3.6 ml di birra o 1.5 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.
    Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Kaloba
    Non sono stati effettuati studi d'interazione.
    A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita. La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandata e deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Kaloba
    La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza:
    Molto comune: (> 1/10)
    Comune: (>1/100, <1/10)
    Non comune: (>1/1.000, <1/100)
    Raro: (>1/10.000, <1/1.000)
    Molto raro: (<1/10.000)
    Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
    Patologie gastrointestinali:
    Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea.
    Rare: lieve sanguinamento gengivale.
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
    Rare: lieve sanguinamento nasale.
    Disturbi del sistema immunitario:
    Rare: reazioni di ipersensibilità (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi).
    Molto rare: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.
    Patologie epatobiliari:
    Frequenza non nota: epatotossicità.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kaloba
    Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o la gravità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.

    Scadenza

    2 anni.
    La validità dopo prima apertura del flacone è 6 mesi.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
    Nota: Gli estratti a base di piante in forma liquida possono intorbidirsi con il tempo; ciò non influenza l'efficacia del prodotto.
    Poiché KALOBA è un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Kaloba - Gocce a base di Pelargonium Sidoides Radice Estratto sono: Kaloba - Compresse Rivestite

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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