Cos'è Kaloba - Compresse Rivestite?
Kaloba - Compresse Rivestite è un farmaco a base del principio attivo Pelargonium Sidoides Radice Estratto , appartenente alla categoria degli Balsamici e nello specifico Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento. E' commercializzato in Italia dall'azienda Schwabe Pharma Italia S.r.l. .
Kaloba - Compresse Rivestite può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Kaloba - Compresse Rivestite può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Kaloba 20 mg 21 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Concessionario:Schwabe Pharma Italia S.r.l.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Pelargonium Sidoides Radice Estratto
Gruppo terapeutico:Balsamici
ATC:R05 - Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Indicazioni
Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento sintomatico del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.
Posologia
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:
la dose raccomandata è 1 compressa 3 volte al giorno.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 7 giorni.
Popolazioni speciali
Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite.
Modo di somministrazione
KALOBA deve essere assunto con un po' di liquido, senza essere masticato.
Controindicazioni
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Tendenza al sanguinamento.
- Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
- Insufficienza renale grave.
- Insufficienza epatica grave.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente ed è necessaria una rivalutazione del caso.
Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
KALOBA contiene lattosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.
Fertilità, gravidanza e allattamento
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita. La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandata e deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti informazioni relative alla frequenza:
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Molto comune: (> 1/10)
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Comune: (>1/100, <1/10)
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Non comune: (>1/1.000, <1/100)
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Raro: (>1/10.000, <1/1.000)
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Molto raro: (<1/10.000)
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Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
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Patologie gastrointestinali:
Non comuni: mal di stomaco, bruciore di stomaco, nausea, vomito, disfagia e diarrea.
Rare: lieve sanguinamento gengivale.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche:
Rare: lieve sanguinamento nasale.
Disturbi del sistema immunitario:
Rare: reazioni di ipersensibilità (reazioni-tipo-I con esantema, orticaria, prurito della cute e delle membrane mucose; reazioni-tipo-II con formazione di anticorpi).
Molto rare: gravi reazioni di ipersensibilità con gonfiore del viso, dispnea e calo della pressione del sangue.
Patologie epatobiliari:
Frequenza non nota: epatotossicità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o la gravità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.
Scadenza
5 anni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Elenco degli eccipienti
Maltodestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, ipromellosa 5 mPas, macrogol 1500, ferro ossido giallo E172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido E 171, talco, simeticone, metilcellulosa, acido sorbico.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Kaloba - Compresse Rivestite a base di Pelargonium Sidoides Radice Estratto sono: Kaloba - Gocce
