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Isosorbide Mononitrato EG

Ultimo aggiornamento: 02/11/2017

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Indice


Confezioni

Isosorbide Mononitrato EG 50 mg 30 capsule a rilascio modificato

Cos'è Isosorbide Mononitrato EG?

Isosorbide Mononitrato EG è un farmaco a base del principio attivo Isosorbide Mononitrato, appartenente alla categoria degli Nitrati e nello specifico Nitrati organici. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Isosorbide Mononitrato EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Isosorbide Mononitrato
Gruppo terapeutico: Nitrati
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto miocardico e terapia di mantenimento dell'insufficienza miocardica cronica anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, ISOSORBIDE MONONITRATO EG non è indicato per il controllo degli episodi stenocardici acuti.

Posologia

Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata la seguente posologia:
1 capsula di ISOSORBIDE MONONITRATO EG una volta al giorno, al mattino, da ingerire con un po' di liquido, senza masticare.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ai nitroderivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Infarto miocardico in fase acuta
  • Insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio)
  • Shock cardiogeno (a meno che sia mantenuta una sufficiente pressione telediastolica per mezzo di adeguati provvedimenti)
  • Grave ipotensione arteriosa (pressione sanguigna sistolica <90 mmHg)
  • Grave ipovolemia
  • Pericardite costrittiva
  • Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
  • Tamponamento cardiaco
  • Pazienti con ipertensione polmonare primaria
  • durante la terapia con nitrati, gli inibitori della fosfodiesterasi (ad esempio sildenafil, tadalafil, vardenafil) non devono essere utilizzati (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Un controllo particolarmente attento del medico è necessario nei seguenti casi:
glaucoma
ipertiroidismo
trauma cranico
emorragia cerebrale
anemia marcata
stenosi aortica o mitralica
soggetti con predisposizione all'ipotensione ortostatica
soggetti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La contemporanea somministrazione di altri vasodilatatori, di antipertensivi (es. beta-bloccanti, diuretici, calcio antagonisti, ACE inibitori), di neurolettici e antidepressivi triciclici così come l'assunzione di alcool può potenziare l'effetto ipotensivo di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Isosorbide Mononitrato EG" insieme ad altri farmaci come “Adcirca”, “Balcoga”, “Blugral”, “Cialis”, “Dymavig”, “Elutatis”, “Granpidam”, “Levitra”, “Mendie”, “Mysildecard”, “Prelud”, “Prescofil”, “Rabestrom”, “Revatio”, “Revenant”, “Sildenafil ABC”, “Sildenafil Accord”, “Sildenafil Actavis”, “Sildenafil Alter”, “Sildenafil Aristo”, “Sildenafil Aurobindo Italia”, “Sildenafil Aurobindo”, “Sildenafil Caber”, “Sildenafil DOC Generici”, “Sildenafil DOC Generics”, “Sildenafil Doc”, “Sildenafil Dr. Regg'ys”, “Sildenafil EG”, “Sildenafil Epifarma”, “Sildenafil FG”, “Sildenafil Germed”, “Sildenafil IG Farmaceutici”, “Sildenafil Ipso Pharma”, “Sildenafil Macleods”, “Sildenafil Mylan”, “Sildenafil Pensa Pharma”, “Sildenafil Pfizer”, “Sildenafil Ranbaxy”, “Sildenafil Sandoz”, “Sildenafil Tecnigen”, “Sildenafil Teva Italia”, “Sildenafil Teva”, “Sildenafil Zentiva”, “Siler”, “Tadalafil Accord”, “Tadalafil Alter”, “Tadalafil Aristo”, “Tadalafil Aurobindo”, “Tadalafil Doc Generici”, “Tadalafil EG”, “Tadalafil Krka”, “Tadalafil Mylan”, “Tadalafil Pensa”, “Tadalafil Sandoz GMBH”, “Tadalafil Sandoz”, “Tadalafil Sun”, “Tadalafil Tecnigen”, “Tadalafil Teva”, “Tadalafil Zentiva”, “Tadap”, “Talmanco”, “Telefil”, “Vardenafil Accord”, “Vardenafil Aristo”, “Vardenafil Doc”, “Vardenafil EG”, “Vardenafil Eurogenerici”, “Vardenafil Krka”, “Vardenafil Mylan”, “Vardenafil Sandoz”, “Vardenafil Teva Generics”, “Vardenafil Teva Italia”, “Vardenafil Zentiva”, “Viagra”, “Vizarsin”, “Zakfil”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Isosorbide Mononitrato EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Isosorbide Mononitrato EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi sulla riproduzione, condotti su ratti e conigli con dosi fino a tossicità materna, non hanno rivelato alcuna evidenza di danno per il feto a causa di isosorbide mononitrato. ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ISOSORBIDE MONONITRATO EG può alterare le capacità di reazione e ridurre i riflessi nella guida dei veicoli e nel controllo di macchinari. Questo effetto può essere potenziato dal consumo di alcolici.


Effetti indesiderati

La maggior parte delle reazioni avverse sono ascrivibili all'attività farmacodinamica e sono dose dipendenti. È possibile la comparsa di cefalea all'inizio del trattamento, che solitamente scompare con la prosecuzione della ...

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Sovradosaggio

Sintomi:
  • Caduta pressoria ≤ 90 mmHg
  • Pallore
  • Sudorazione
  • Pulsazioni deboli
  • Tachicardia
  • Vertigine posturale
  • Cefalea
  • Astenia
  • Vertigine
  • Nausea
  • Vomito
  • Diarrea
  • Sonnolenza
  • Vampate
È stata segnalata metaemoglobinemia in pazienti in trattamento con altri nitrati organici. Durante la biotrasformazione di isosorbide mononitrato si liberano ioni nitrito che possono causare metaemoglobinemia e cianosi con conseguente tachipnea, ansia, perdita di coscienza e arresto cardiaco. Non si può escludere che un overdose di isosorbide mononitrato possa causare questa reazione avversa.
Con dosaggi molto elevati la pressione intracranica può essere aumentata. Questo può comportare sintomi di natura cerebrale.
Procedura ordinaria:
Interruzione dell'assunzione del farmaco
Procedure ordinarie in caso di ipotensione nitro-derivata
  • Il paziente deve essere posto in posizione orizzontale con la testa abbassata e le gambe sollevate
  • Somministrazione di ossigeno
  • Aumento del volume plasmatico (liquidi endovena)
  • Trattamenti specifici anti-shock (ricovero del paziente in terapia intensiva)
Procedura speciale:
  • Fare in modo di aumentare la pressione arteriosa se essa è molto bassa
  • Agenti vasopressori devono essere utilizzati solo in quei pazienti che non rispondono ad un'adeguata reintegrazione dei liquidi
  • Trattamento della metaemoglobinemia: a partire da un livello di 0,8 g/100 ml di metaemoglobinemia, il trattamento consisterà in una somministrazione intravenosa all'1% di blu di metilene (1-2 mg/Kg). In casi meno gravi, la dose di 50 mg/Kg dovrebbe essere somministrata per via orale. Si raccomanda un trattamento in un centro specializzato.
In caso di segni di arresto respiratorio e circolatorio iniziare immediatamente le procedure di rianimazione.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: nitrati organici. Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
Codice ATC: C01DA14
L'isosorbide mononitrato è il principale metabolita, sia nell'animale che nell'uomo, dell'isosorbide dinitrato, farmaco ampiamente usato per il trattamento ...


Proprietà farmacocinetiche

Gli studi farmacocinetici sulla particolare formulazione di ISOSORBIDE MONONITRATO EG (pellets a rilascio controllato) hanno determinato un rapido innalzamento dei livelli ematici di principio attivo e un suo lento decremento, ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità dell'isosorbide mononitrato è ampiamente documentata e può essere così schematicamente riassunta:
Tossicità acuta i.v. da 1600 a 2000 mg/Kg nel ratto, da 1600 a 2500 mg/Kg nel ...


Elenco degli eccipienti

Ogni capsula contiene:
Saccarosio, amido di mais, gommalacca, etilcellulosa, talco, povidone K30, sfere di zucchero.
Costituenti dell'involucro:
Gelatina, titanio diossido (E 171), eritrosina (E 127), ossido di ferro rosso (E

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Isosorbide Mononitrato EG a base di Isosorbide Mononitrato sono: Elan, Isosorbide Mononitrato DOC Generici, Kiton, Monocinque, Monoket

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Isosorbide Mononitrato EG a base di Isosorbide Mononitrato ...

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