Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese

    Ultimo aggiornamento: 31/12/2023

    Cos'è Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese?

    Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese è un farmaco a base del principio attivo Isoprenalina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Inotropi, Simpaticomimetici e nello specifico Adrenergici e dopaminergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l..

    Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese ev 1 fiala 0,2 mg 1 ml
    Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese ev 5 fiale 0,2 mg 1 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Isoprenalina Cloridrato
    Gruppo terapeutico: Inotropi, Simpaticomimetici
    ATC: C01CA02 - Isoprenalina
    Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)


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    Indicazioni

    Perché si usa Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese? A cosa serve?
    Trattamento del blocco atrio-ventricolare totale (inclusa la sindrome di Stokes-Adams) e dell'arresto cardiaco.
    Trattamento del broncospasmo durante l'anestesia.
    In aggiunta al trattamento per lo shock cardiogeno.

    Posologia

    Come usare Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese: Posologia
    Trattamento del blocco atrio-ventricolare totale (inclusa la sindrome di Stokes-Adams) e dell'arresto cardiaco.
    Somministrazione intramuscolare: 0,2 mg seguiti da 0,02-1,0 mg in base alla risposta del paziente.
    Somministrazione endovenosa: 2-10 microgrammi/min, da aggiustare in base alla risposta del paziente.
    Somministrazione sottocutanea: 0,2 mg seguiti da 0,15-0,2 mg in base alla risposta del paziente.
    Trattamento del broncospasmo durante l'anestesia.
    Somministrazione endovenosa: dose iniziale 0,01-0,02 mg, da ripetere se necessario.
    In aggiunta al trattamento per lo shock cardiogeno.
    Somministrazione endovenosa: 0,5-5 microgrammi/minuto, in base alla risposta del paziente. Dosaggi più elevati (fino a 20 microgrammi/minuto) possono essere talvolta impiegati in gravi stati di shock in funzione alla condizioni cliniche ed alla risposta del paziente.
    L'uso di isoprenalina non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia.
    Istruzioni per l'uso
    Per iniezione endovenosa
    Diluire 1 ml di Isoprenalina Cloridrato 0,2 mg/ml soluzione iniettabile con 10 ml di sodio cloruro 0,9% o glucosio 5% per ottenere una soluzione di concentrazione 0,02 mg/ml.
    Per infusione endovenosa
    Diluire 10 ml di soluzione Isoprenalina cloridrato 0,2 mg/ml soluzione iniettabile con 500 ml di sodio cloruro 0,9% o glucosio 5% per ottenere una soluzione di concentrazione 0,004 mg/ml.
    Usare un microdrip o una pompa a infusione continua per prevenire l'afflusso improvviso di una eccessiva quantità di farmaco.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
    L'isoprenalina è controindicata nelle seguenti condizioni:
    • angina pectoris
    • blocco cardiaco o tachicardia indotta da digitalici
    • tachiaritmie
    Bambini di età inferiore a 12 anni.
    Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere par. 4.6).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese
    Usare estrema cautela nel somministrare il farmaco nelle seguenti situazioni:
    • disturbi convulsivi
    • insufficienza coronarica
    • diabete mellito
    • iperresponsività alle amine simpaticomimetiche
    • ipertensione
    • ipertiroidismo
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti: La soluzione di Isoprenalina Cloridrato contiene sodio metabisolfito, un solfito che può causare reazioni di tipo allergico inclusi sintomi anafilattici o fatali o episodi asmatici gravi nei pazienti suscettibili.
    Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese
    L'isoprenalina non deve essere somministrata contemporaneamente a:
    • glicosidi cardioattivi e anestetici generali (alotano, ciclopropano): l'uso concomitante può causare aritmie.
    • alcaloidi dell'ergot: l'uso concomitante può determinare un ulteriore vasocostrizone periferica.
    • fenelzina, selegilina, tranilcipromina: l'uso concomitante con uno di questi farmaci può determinare un aumento dell'effetto ipertensivo per riduzione del metabolismo simpaticomimetico. Pertanto, è necessario monitorare i pazienti per gli effetti clinici tipici di un innalzamento della pressione sanguigna (mal di testa, aritmie, febbre, vomito). Se si verifica una crisi ipertensiva, sospendere immediatamante la somministrazione del farmaco e iniziare una terapia per abbassare la pressione.
    • entacapone: l'uso concomitante può determinare aumento del rischio di tachicardia, ipertensione e aritmie a causa dell'inibizione del metabolismo delle COMT.
    • nebivololo: l'uso concomitante con questo farmaco può determinare un cambiamento dell'effetto beta-bloccante e causare severa ipotensione a causa di un meccanismo di antagonismo farmacologico per l'effetto vasodilatatorio dell'isoprenalina. Pertanto è necessario monitorare strettamente i pazienti in trattamento con questi due farmaci.
    • teofillina: l'uso concomitante con questo farmaco può determinare una diminuzione delle concentrazione di teofillina per un aumento del metabolismo. Pertanto è necessario un aggiustamento delle dosi di teofillina.
    • tolcapone: l'uso concomitante con questo farmaco può determinare inibizione del metabolismo dell'isoprenalina per inibizione delle COMT da parte del tolcapone. Pertanto, nei pazienti che assumono tolcapone si deve prendere in considerazione una riduzione della dose di isoprenalina.
    Ci sono dati discordanti riguardo l'incompatibilità dell'isoprenalina somministrata in concomitanza con la doxiciclina e il secobarbital.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
    L'isoprenalina non deve essere usata durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità. Poiché l'isoprenalina è usata come salvavita nelle emergenze cardiache, il rapporto rischio/beneficio non è in questione.
    L'isoprenalina attraversa facilmente la placenta e può inibire le contrazioni uterine e ritardare il parto pretermine.
    Allattamento
    Non è noto se l'isoprenalina sia escreta nel latte materno e non sono noti i potenziali effetti avversi che si verificherebbero nel neonato in seguito all'esposizione al farmaco. Non è noto se l'isoprenalina influisca sulla quantità o sulla composizione del latte materno. Fin quando non saranno disponibili ulteriori dati, è necessario utilizzare cautela quando si usa l'isoprenalina in donne che stanno allattando.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non pertinente.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'isoprenalina organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
    Patologie cardiache
    Palpitazioni, tachicardia, variazione della pressione sanguigna, aritmie ventricolari e sindrome di Adam-Strokes in pazienti con blocco atrioventricolare transitorio, arresto cardiaco.
    Patologie gastrointestinali
    Nausea, distress gastrointestinale.
    Patologie del sistema emolinfopoietico
    Trombocitopenia, eosinopenia (studi in volontari sani).
    Patologie del sistema nervoso
    Tremori, capogiri, nervosismo, sonnolenza, mal di testa e insonnia.
    Patologie dell'occhio
    Visione offuscata.
    Patologie renali e urinarie
    Esitazione urinaria.
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
    Tosse, irritazione della gola, bronchiti, aumento dell'espettorato, edema polmonare.
    Patologie endocrine
    Gonfiore della ghiandola parotide in seguito ad uso prolungato, scolorimento della saliva.
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
    Sudorazione e arrossamento cutaneo.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese
    Un sovradossaggio di isoprenalina può causare tremori, palpitazioni, angina, aritmie, tachicardia, aumento o diminuzione dell pressione sanguigna, convulsioni, nervosismo, mal di testa, xerostomia, nausea, capogiri, fatica, malessere e insonnia.

    Scadenza

    24 mesi dalla data di preparazione.
    Dopo la prima apertura il medicinale deve essere usato immediatamente per un'unica ed interrotta somministrazione.

    Conservazione

    In contenitori ermeticamente chiusi. Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce. Non congelare. Conservare a una temperatura non superiore a 15°C.
    Se esposta all'aria, alla luce o ad un aumento di temperatura, la soluzione può sviluppare una colorazione che va dal rosa al rosa brunastro. La soluzione non deve essere utilizzata se è colorata o è presente un precipitato.
    La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Isoprenalina Cloridrato Galenica Senese a base di Isoprenalina Cloridrato sono: Isoprenalina Cloridrato Monico, Isoprenalina Cloridrato Salf

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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