Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu
menu

Fortacin

Ultimo aggiornamento: 30/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo soluzione 5 ml (12 dosi)

Cos'è Fortacin?

Fortacin è un farmaco a base del principio attivo Lidocaina + Prilocaina, appartenente alla categoria degli Anestetici locali e nello specifico Amidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A..

Fortacin può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Recordati Ireland LTD
Concessionario: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Lidocaina + Prilocaina
Gruppo terapeutico: Anestetici locali
Forma farmaceutica: spray

Indicazioni

Fortacin è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è di 3 spruzzi da applicare sull'intera superficie del glande. Ciascuna dose è composta da un totale di 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina per applicazione (1 dose è pari a 3 spruzzi).
Nell'arco di 24 ore possono essere utilizzate un massimo di 3 dosi, a distanza di almeno 4 ore.
Popolazioni speciali
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per gli anziani.
I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza di Fortacin nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni sono limitati.
Compromissione renale
Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità renale, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Compromissione epatica
Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità epatica, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose. Si consiglia cautela in caso di compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Fortacin nella popolazione pediatrica nell'indicazione: trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo.
Fortacin è indicato esclusivamente per l'applicazione sul glande.
Prima dell'uso iniziale, il contenitore spray deve essere agitato brevemente e poi innescato erogando tre spruzzi in aria.
Prima di ciascun uso successivo, deve essere agitato brevemente e poi innescato di nuovo erogando uno spruzzo.
Il prepuzio deve essere ritratto dal glande. Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose di Fortacin sull'intero glande, azionando la valvola 3 volte. Ciascuno spruzzo deve coprire un terzo del glande. Dopo 5 minuti, prima del rapporto sessuale, asciugare lo spray in eccesso.

Controindicazioni

Ipersensibilità del paziente o del suo partner ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti o loro partner con anamnesi nota di sensibilità agli anestetici locali amidici.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Condizioni associate all'anemia
I pazienti o i loro partner affetti da carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi oppure da metemoglobinemia congenita o idiopatica sono più sensibili alla metemoglobinemia indotta da farmaci (vedere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La metemoglobinemia può essere esacerbata nei pazienti già in trattamento con medicinali noti per indurre tale condizione, ad esempio sulfamidici, acetanilide, coloranti anilinici, benzocaina, clorochina, dapsone, metoclopramide, naftalene, nitrati e ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Fortacin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fortacin durante la gravidanza e l'allattamento?
Fortacin non è indicato per l'uso da parte delle donne. Tuttavia, le partner femminili di uomini trattati con Fortacin potrebbero essere anche loro esposte al medicinale.
Donne in età fertile/contraccezione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Fortacin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La sicurezza di Fortacin è stata valutata su 596 pazienti di sesso maschile, che l'hanno applicato nel corso degli studi clinici. È stata altresì valutata ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Dal momento che Fortacin viene applicato localmente sul glande, il rischio di sovradosaggio è basso.
La prilocaina a dosi elevate può causare un aumento del livello di metaemoglobina, in particolare in congiunzione con agenti che inducono la metaemoglobina (es. sulfonamidi). La metemoglobinemia clinicamente significativa deve essere trattata con un'iniezione endovenosa lenta di metiltioninio cloruro.
Nel caso in cui si manifestassero altri sintomi di tossicità sistemica, si prevede che i segni siano di natura simile a quelli successivi alla somministrazione di anestetici locali per altre vie. La tossicità degli anestetici locali si manifesta con sintomi di eccitazione del sistema nervoso e, nei casi gravi, depressione cardiovascolare e del sistema nervoso centrale.
I sintomi neurologici gravi (convulsioni, depressione del SNC) devono essere trattati in modo sintomatico con il supporto respiratorio e la somministrazione di medicinali anticonvulsivi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: anestetici, amidi, codice ATC: NO1BB20
Meccanismo d'azione
Fortacin fornisce anestesia topica al glande. I principi attivi Lidocaina + Prilocaina bloccano la trasmissione degli impulsi nervosi nel glande, riducendone ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
I livelli plasmatici di Lidocaina + Prilocaina nei soggetti di sesso maschile e di sesso femminile sono risultati al di sotto del livello associato a tossicità (5000 ng/mL). I ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità riproduttiva
Lidocaina
Negli studi sullo sviluppo embrionale/fetale di ratti e conigli cui sono state somministrate dosi durante l'organogenesi non sono stati rilevati effetti teratogeni. È stata rilevata embriotossicità nei ...


Elenco degli eccipienti

Norflurano


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fortacin a base di Lidocaina + Prilocaina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance