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Flutamide EG

Ultimo aggiornamento: 13/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Flutamide EG 250 mg 21 compresse

Cos'è Flutamide EG?

Flutamide EG è un farmaco a base del principio attivo Flutamide, appartenente alla categoria degli Antiandrogeni e nello specifico Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Flutamide EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Flutamide
Gruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento del carcinoma della prostata in stadio avanzato nel quale è indicata la soppressione degli effetti del testosterone. Flutamide EG può essere usata come trattamento iniziale in associazione con un agonista LHRH o come terapia aggiuntiva in pazienti già in terapia con un agonista LHRH. Flutamide EG può essere anche usata in pazienti castrati chirurgicamente.

Posologia

Posologia
Adulti e persone anziane
Una compressa tre volte al giorno. Le compresse devono essere assunte preferibilmente dopo i pasti.
Quando le compresse di Flutamide EG vengono utilizzate quale trattamento iniziale con un agonista LHRH, una riduzione nell'intensità della comparsa di reazioni può essere ottenuta iniziando prima il trattamento con Flutamide EGche con l'LHRH agonista. Si raccomanda, conseguentemente, che il trattamento con Flutamide EGdeve iniziare almeno 3 giorni prima del trattamento con l'agonista LHRH.
Nei pazienti con insufficienza epatica, un trattamento a lungo termine con flutamide deve essere iniziato solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi individuali.
Flutamide EGdeve essere somministrata con cautela nei pazienti con insufficienza renale.
Modo di somministrazione
Per uso orale

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • L'utilizzo di Flutamide è anche controindicato in pazienti affetti da grave insufficienza epatica (Child Pugh C).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Danno epatico – In presenza di una compromissione della funzionalità epatica, la terapia cronica con Flutamide deve essere somministrata solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. Si devono eseguire i ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non si sono verificate interazioni tra flutamide e leuprolide; in caso di somministrazione concomitante di flutamide compresse e capsule ed un agonista LHRH, bisogna tuttavia considerare i possibili effetti negativi ...

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Assumere Flutamide EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Flutamide EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Flutamide è indicato solo per l'uso in pazienti di sesso maschile. Durante il trattamento si devono adottare misure contraccettive.
Flutamide Compresse o Capsule può causare danno al feto quando somministrato ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi con Flutamide relativamente alla capacità di guidare veicoli e sull'utilizzo di macchinari. Sono state comunque segnalate reazioni avverse come affaticamento, capogiri e confusione. In questi casi la capacità di guidare e di operare su macchinari potrebbe essere compromessa.


Effetti indesiderati

Monoterapia
Le reazioni avverse più frequentemente riportate con Flutamide compresse o capsule sono ginecomastia e/o dolorabilità al seno, a volte associata a galattorrea. Ginecomastia leggera è stata osservata nel 57%, ...

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Sovradosaggio

In studi su animali con Flutamide da sola, i segni di sovradosaggio consistevano in ipoattività, piloerezione, respirazione lenta, atassia e/o lacrimazione, anoressia, tranquillizzazione, emesi e metaemoglobinemia.
Gli studi clinici sono stati condotti con varie dosi di flutamide compresse o capsule fino a 1500 mg al giorno per periodi fino a 36 settimane con nessuna segnalazione di effetti avversi gravi. Le reazioni avverse segnalate riguardavano ginecomastia, dolorabilità mammaria ed alcuni aumenti dei valori SGOT.
Non è stata stabilita la dose singola di flutamide compresse o capsule che provoca sintomi di sovradosaggio o tali da porre il soggetto in pericolo di vita. Dato che flutamide, compresse o capsule, è altamente legato alle proteine la dialisi potrebbe non essere utile al trattamento del sovradosaggio di flutamide. Come nel trattamento del sovradosaggio con qualsiasi specialità medicinale, è necessario tenere presente che potrebbero essere state assunte più sostanze. Sono indicate misure di supporto generali, incluso il monitoraggio frequente dei segni vitali ed un'attenta osservazione del paziente. Può essere indicata la lavanda gastrica.
Se il paziente non vomita spontaneamente, deve essere indotto a farlo, assicurandosi che il paziente sia vigile.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antiandrogeni
Codice ATC: L02BB01
La Flutamide è una sostanza non steroidea (derivata dall'anilide) con proprietà antiandrogene.
La flutamide agisce a livello cellulare. Esercita la sua azione antiandrogena inibendo ...


Proprietà farmacocinetiche

Le caratteristiche farmacocinetiche della Flutamide usata come monoterapia non sono state studiate in modo completo. Dopo circa 1-2 ore si ottiene il picco della concentrazione nel siero. Il legame con ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli effetti osservati in studi tossicologici con somministrazioni orali ripetute nel ratto, cane e scimmia sono stati uguali a quelli previsti per un potente agente anti-androgenico. Sono state osservate riduzioni ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio laurilsolfato, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Flutamide EG a base di Flutamide ...
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