Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Flucelvax Tetra

Ultimo aggiornamento: 20/11/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Flucelvax Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con ago
Flucelvax Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite con ago

Cos'è Flucelvax Tetra?

Flucelvax Tetra è un farmaco a base del principio attivo Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato, appartenente alla categoria degli Vaccini virali e nello specifico Vaccini influenzali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Seqirus S.r.l..

Flucelvax Tetra può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Seqirus Netherlands B.V.
Concessionario: Seqirus S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato
Gruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

Profilassi dell'influenza negli adulti e nei bambini a partire dall'età di 9 anni.
Flucelvax Tetra deve essere usato in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Posologia

Posologia
Adulti e bambini da 9 anni d'età:
Una dose singola da 0,5 ml.
La sicurezza e l'efficacia di Flucelvax Tetra nei bambini dalla nascita a un'età inferiore a 9 anni non sono state stabilite. I dati al momento disponibili su sicurezza e immunogenicità sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Modo di somministrazione
Esclusivamente per iniezione intramuscolare.
La sede preferita per l'iniezione è il muscolo deltoide del braccio.
Il vaccino non deve essere iniettato per via endovenosa, sottocutanea o intradermica e non deve essere miscelato con altri vaccini nella stessa siringa.
Per le istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a possibili residui in tracce, quali beta-propiolattone, cetiltrimetilammonio bromuro e polisorbato 80.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tracciabilità
Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente documentati.
Deve essere sempre rapidamente disponibile un adeguato trattamento ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi d'interazione con Flucelvax Tetra. Non ci sono dati disponibili sulla co-somministrazione di Flucelvax Tetra con altri vaccini. In base all'esperienza clinica con il vaccino antinfluenzale ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Flucelvax Tetra" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Flucelvax Tetra durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Flucelvax Tetra durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di Flucelvax Tetra in donne in gravidanza sono in numero limitato. Tuttavia, i vaccini antinfluenzali inattivati possono essere usati in tutte le fasi della gravidanza. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Flucelvax Tetra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La sicurezza di Flucelvax Tetra negli adulti di età pari o superiore a 18 anni è stata valutata in uno studio randomizzato e controllato (V130_01), ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono disponibili dati sul sovradosaggio di Flucelvax Tetra.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vaccino antinfluenzale. Codice ATC: J07BB02
Meccanismo d'azione
Flucelvax Tetra conferisce un'immunizzazione attiva nei confronti dei quattro ceppi di virus influenzali (due di sottotipo A e due di tipo ...


Proprietà farmacocinetiche

Non pertinente.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro
Potassio cloruro
Magnesio cloruro esaidrato
Sodio fosfato dibasico diidrato
Potassio fosfato monobasico
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Flucelvax Tetra a base di Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Flucelvax Tetra a base di Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato

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