UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Fluarix Tetra

GlaxoSmithKline S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 30/11/2020




Cos'Ŕ Fluarix Tetra?

Fluarix Tetra Ŕ un farmaco a base del principio attivo Vaccino Influenza Preparato Con Virus Frammentati Inattivato, appartenente alla categoria degli Vaccini virali e nello specifico Vaccini influenzali. E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline S.p.A..

Fluarix Tetra pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Fluarix Tetra 0,5 ml/dose sospensione iniettabile 1 siringa preriempita con ago separato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: GlaxoSmithkline Biologicals S.A.
Concessionario: GlaxoSmithKline S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: H
Principio attivo: Vaccino Influenza Preparato Con Virus Frammentati Inattivato
Gruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Fluarix Tetra è indicato per l'immunizzazione attiva di adulti e bambini dai 6 mesi di età per la prevenzione della malattia influenzale causata dai due sottotipi del virus dell'influenza A e dei due tipi di virus dell'influenza B contenuti nel vaccino (vedere paragrafo 5.1).
L'uso di Fluarix Tetra deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
È raccomandata la rivaccinazione annuale perchè l'immunità diminuisce durante l'anno dopo la vaccinazione, e poichè i ceppi di virus influenzali circolanti potrebbero cambiare di anno in anno.

Posologia

Posologia
Adulti: 0,5 ml
Popolazione pediatrica
Bambini a partire da 6 mesi in poi: 0,5 ml
Per i bambini di età inferiore a 9 anni che non sono stati precedentemente vaccinati contro l'influenza, deve essere somministrata una seconda dose dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Bambini di età inferiore ai 6 mesi: non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di Fluarix Tetra in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Modo di somministrazione
L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare.
Devono essere prese precauzioni prima della manipolazione o somministrazione del medicinale.
Per le istruzioni relative alla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualsiasi componente che può essere presente come tracce quali uova (ovoalbumina, proteine del pollo) formaldeide, gentamicina solfato e sodio desossicolato.
L'immunizzazione deve essere rinviata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

È buona pratica clinica far precedere la vaccinazione da una revisione della storia clinica (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Fluarix Tetra può essere somministrato in concomitanza con i vaccini pneumococcici polisaccaridi in soggetti di età pari o superiore a 50 anni (vedere paragrafo 5.1).
Se Fluarix Tetra deve essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Fluarix Tetra durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fluarix Tetra durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati durante tutte le fasi della gravidanza. Maggiori informazioni sulla sicurezza sono disponibili per il secondo e terzo trimestre rispetto al primo trimestre; tuttavia, ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Fluarix Tetra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Studi clinici
Riassunto del profilo di sicurezza
Nei gruppi di tutte le età l'effetto indesiderato locale riportato più frequentemente è stato dolore al sito di iniezione (da 15,6% a 40,9%).
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

È improbabile che il sovradosaggio possa comportare effetti indesiderati.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vaccino influenzale - Codice ATC: J07BB02
Meccanismo d'azione
Fluarix Tetra fornisce immunizzazione attiva verso 4 ceppi del virus influenzale (due sottotipi A e due tipi B) contenuti nel ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Non pertinente.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità acuta, tolleranza locale, tossicità a dosi ripetute, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
...


Elenco degli eccipienti

Cloruro di sodio
Sodio fosfato dibasico dodecaidrato
Potassio fosfato monobasico
Cloruro di potassio
Cloruro di magnesio esaidrato
α-tocoferolo succinato acido
Polisorbato 80
Ottoxinolo 10 
 Acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Fluarix Tetra a base di Vaccino Influenza Preparato Con Virus Frammentati Inattivato sono: Fluad, Influvac S Tetra, Influvac S, Vaxigrip Tetra

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fluarix Tetra a base di Vaccino Influenza Preparato Con Virus Frammentati Inattivato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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