UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Fisiodar

Ultimo aggiornamento: 09/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Fisiodar 50 mg 30 capsule rigide

Cos'Ŕ Fisiodar?

Fisiodar Ŕ un farmaco a base del principio attivo Diacereina, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici, non steroidei. E' commercializzato in Italia dall'azienda Abiogen Pharma S.p.A..

Fisiodar pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Abiogen Pharma S.p.A.
Concessionario: Abiogen Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Diacereina
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Trattamento dei sintomi nei pazienti con osteoartrite dell'anca o del ginocchio, con effetto ritardato.
Il trattamento con Diacereina non è raccomandato nei pazienti con osteoartrite dell'anca rapidamente progressiva, perchè questi potrebbero presentare una risposta più debole alla diacereina.

Posologia

Il trattamento deve essere iniziato da specialisti esperti nel trattamento dell'osteoartrite.
Posologia
Siccome alcuni pazienti potrebbero presentare feci molli o diarrea, la dose iniziale raccomandata è di 50 mg una volta al giorno, a cena, per le prime 2-4 settimane; successivamente, la dose giornaliera raccomandata è di 50 mg due volte al giorno.
Il trattamento deve essere assunto con cibo: la prima assunzione a colazione e l'altra a cena. Le capsule vanno ingerite intere, senza aprirle, con un bicchier d'acqua.
A giudizio del medico, la durata del trattamento può continuare anche per periodi prolungati.
La Diacereina non è raccomandata nei pazienti di età superiore ai 65 anni.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Popolazione pediatrica
Il medicinale non può essere prescritto ai bambini in quanto non si sono acquisite sufficienti esperienze in campo pediatrico.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • Malattie epatiche attuali e/o pregresse


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Diarrea
L'assunzione di Diacereina provoca frequentemente diarrea (vedere paragrafo 4.8), che a sua volta può causare disidratazione e ipopotassiemia.
I pazienti devono essere istruiti a interrompere il trattamento con diacereina ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Nonostante non siano state osservate clinicamente interazioni con altri farmaci, è teoricamente possibile un lieve potenziamento dell'attività dei diuretici.
L'assunzione di diacereina può causare diarrea e ipokaliemia. È necessaria cautela ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Fisiodar durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fisiodar durante la gravidanza e l'allattamento?
Nonostante non siano stati evidenziati effetti teratogeni e tossicità fetale negli animali, non è raccomandato somministrare il medicinale in gravidanza e durante l'allattamento.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Fisiodar non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

PATOLOGIE GASTROINTESTINALI
Molto comune (> 1/10): diarrea, dolori addominali.
Comune (> 1/100, < 1/10): frequenti movimenti intestinali irregolari, flatulenza.
Di regola, questi effetti si riducono proseguendo il trattamento. In alcuni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Nonostante non vi siano esperienze di sovradosaggio o avvelenamento con Diacereina, in caso di assunzione di dosi abnormi del prodotto, è consigliabile eseguire le pratiche comuni, come lavanda gastrica e terapia sintomatica.
Poichè a dosi molto elevate il farmaco può indurre perdite idroelettrolitiche a causa dell'effetto diarroico che può insorgere, è consigliabile di prestare particolare attenzione all'equilibrio elettrolitico del paziente.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci antiinfiammatori/antireumatici non steroidei, codice ATC: M01AX21
FISIODAR (Diacereina o acido 4,5 bis acetossi-9,10-diidro-9,10-diossi-2-antracencarbossilico), prodotto di origine naturale, è capostipite di una nuova classe di farmaci ad ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Il Fisiodar è bene assorbito per via orale: infatti la acetilazione della reina ha lo scopo di aumentare la lipofilia e quindi di facilitarne l'assorbimento.
La somministrazione orale di 50 ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità acuta della Diacereina studiata in diverse specie animali è risultata la seguente:
  DL50
o.s.
...


Elenco degli eccipienti

Lattosio, magnesio stearato.
Costituenti dell'involucro: gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fisiodar a base di Diacereina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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