Finasteride Mylan è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Mylan Italia S.r.l..
Finasteride Mylan può essere prescritto con
Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
Finasteride Mylan 1 mg 28 compresse rivestite con film
Finasteride Mylan 1 mg 84 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Mylan S.p.A.Concessionario: Mylan Italia S.r.l.Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: FinasterideGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg è indicato per il trattamento delle fasi precoci della perdita dei capelli (alopecia androgenica) nell'uomo. La finasteride stabilizza il processo dell'alopecia androgenica negli uomini tra i 18 ed i 41 anni. L'efficacia nello stempiamento bi-temporale e nella caduta dei capelli in fase terminale non è stata stabilita.
Posologia
La dose raccomandata è 1 compressa da 1 mg al giorno.
Non vi è evidenza che una dose più elevata aumenti l'efficacia.
L'efficacia e la continuazione del trattamento devono essere valutate continuamente dal medico.
In genere la
Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg, deve essere assunta una volta al giorno per 3-6 mesi prima che ci si possa attendere un'evidenza della stabilizzazione della perdita dei capelli. Si raccomanda un uso continuo per un effetto benefico prolungato. Se il trattamento viene sospeso, l'effetto benefico inizia a scomparire dopo 6 mesi e scompare completamente dopo 9-12 mesi.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Il dosaggio non necessita di un aggiustamento nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2).
Dosaggio nell'insufficienza epatica
Il dosaggio non necessita di un aggiustamento nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
L'uso della
Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg non trova indicazione nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso orale
Compresse schiacciate o rotte di
Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg non devono essere maneggiate da donne che sono o potrebbero essere in gravidanza a causa della possibilità di assorbimento della finasteride e conseguente potenziale rischio per un feto maschile (vedere paragrafo 4.6). Le compresse di
Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg sono rivestite e impediscono il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, a meno che le stesse non siano schiacciate o rotte.
Le compresse devono essere inghiottite intere e non devono essere divise o frantumate (vedere paragrafo 6.6).
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Finasteride non deve usata in bambini/adolescenti (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Controindicato nelle donne (vedere paragrafo 4.6 e 5.1).
Non dovrebbe essere presa da uomini che stanno assumendo finasteride 5 mg o qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi per l'iperplasia prostatica benigna o qualsiasi altra condizione.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride Mylan durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Finasteride non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Negli studi clinici, dosi singole di
Finasteride sino a 400 mg e dosi multiple di finasteride sino a 80 mg/die per tre mesi (n=71), non hanno determinato effetti indesiderati correlati con la dose.
Non è raccomandato nessun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con
Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg comprese rivestite con film.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: altri dermatologici. Codice ATC: D11AX10.
Meccanismo di azione
La
Finasteride è un composto 4-azasteroide, che inibisce la 5α-reduttasi umana di Tipo 2 (presente nei follicoli piliferi) con una
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La biodisponibilità della
Finasteride dopo somministrazione orale è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo ...
Dati preclinici di sicurezza
Mutagenicità/cancerogenicità
Gli studi sulla genotossicità e la cancerogenicità non hanno rilevato nessun rischio per l'uomo.
Effetto negativo sulla riproduzione inclusa la fertilità
In ratti, conigli e scimmie Rhesus sono stati ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina,
Amido di mais pregelatinizzato
Sodio amido glicolato
Sodio decusato
Magnesio stearato
Povidone K30.
Film di rivestimento:
Diossido di titanio (E171)
Ferro ossido giallo