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Finasteride Mylan

Ultimo aggiornamento: 04/02/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finasteride Mylan 1 mg 28 compresse rivestite con film
Finasteride Mylan 1 mg 84 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Mylan?

Finasteride Mylan è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Finasteride Mylan può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg è indicato per il trattamento delle fasi precoci della perdita dei capelli (alopecia androgenica) nell'uomo. La finasteride stabilizza il processo dell'alopecia androgenica negli uomini tra i 18 ed i 41 anni. L'efficacia nello stempiamento bi-temporale e nella caduta dei capelli in fase terminale non è stata stabilita.

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è 1 compressa da 1 mg al giorno.
Non vi è evidenza che una dose più elevata aumenti l'efficacia.
L'efficacia e la continuazione del trattamento devono essere valutate continuamente dal medico.
In genere la Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg, deve essere assunta una volta al giorno per 3-6 mesi prima che ci si possa attendere un'evidenza della stabilizzazione della perdita dei capelli. Si raccomanda un uso continuo per un effetto benefico prolungato. Se il trattamento viene sospeso, l'effetto benefico inizia a scomparire dopo 6 mesi e scompare completamente dopo 9-12 mesi.
Dosaggio nell'insufficienza renale
Il dosaggio non necessita di un aggiustamento nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2).
Dosaggio nell'insufficienza epatica
Il dosaggio non necessita di un aggiustamento nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
L'uso della Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg non trova indicazione nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Uso orale
Compresse schiacciate o rotte di Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg non devono essere maneggiate da donne che sono o potrebbero essere in gravidanza a causa della possibilità di assorbimento della finasteride e conseguente potenziale rischio per un feto maschile (vedere paragrafo 4.6). Le compresse di Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg sono rivestite e impediscono il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, a meno che le stesse non siano schiacciate o rotte.
Le compresse devono essere inghiottite intere e non devono essere divise o frantumate (vedere paragrafo 6.6).
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Finasteride non deve usata in bambini/adolescenti (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Controindicato nelle donne (vedere paragrafo 4.6 e 5.1).
Non dovrebbe essere presa da uomini che stanno assumendo finasteride 5 mg o qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi per l'iperplasia prostatica benigna o qualsiasi altra condizione.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Valutazione dell'antigene prostatico-specifico
In studi clinici con Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg in maschi di 18-41 anni, il valore medio dell'antigene prostatico specifico (PSA) sierico è diminuito da 0,7 ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni farmacologiche di rilevanza clinica. La finasteride viene metabolizzata principalmente attraverso, senza però interferire, il sistema P450-3A4. Benché il rischio che la finasteride influenzi la farmacocinetica ...

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Assumere Finasteride Mylan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Mylan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La Finasteride è controindicata nelle donne a causa del rischio in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Poiché la finasteride inibisce la conversione del testosterone in diidrotestosterone (DHT) può causare ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Finasteride non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate negli studi clinici e/o l'uso post-marketing sono elencate nella tabella sottostante.
La frequenza delle reazioni avverse è determinata come segue:
molto comune (≥ 1/10); comune (da ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Negli studi clinici, dosi singole di Finasteride sino a 400 mg e dosi multiple di finasteride sino a 80 mg/die per tre mesi (n=71), non hanno determinato effetti indesiderati correlati con la dose.
Non è raccomandato nessun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con Finasteride Mylan Generics Italia 1 mg comprese rivestite con film.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri dermatologici. Codice ATC: D11AX10.
Meccanismo di azione
La Finasteride è un composto 4-azasteroide, che inibisce la 5α-reduttasi umana di Tipo 2 (presente nei follicoli piliferi) con una ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La biodisponibilità della Finasteride dopo somministrazione orale è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo ...


Dati preclinici di sicurezza

Mutagenicità/cancerogenicità
Gli studi sulla genotossicità e la cancerogenicità non hanno rilevato nessun rischio per l'uomo.
Effetto negativo sulla riproduzione inclusa la fertilità
In ratti, conigli e scimmie Rhesus sono stati ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina,
Amido di mais pregelatinizzato
Sodio amido glicolato
Sodio decusato
Magnesio stearato
Povidone K30.
Film di rivestimento:
Diossido di titanio (E171)
Ferro ossido giallo

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Finasteride Mylan a base di Finasteride sono: Finacapil, Finasteride AHCL - Compresse Rivestite, Finasteride Biorga, Propecia

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Mylan a base di Finasteride ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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