Ferplex Fol è un farmaco a base del principio attivo
Ferriprotinato + Calcio Folinato, appartenente alla categoria degli
Antianemici e nello specifico
Ferro in associazione con acido folico. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Italfarmaco S.p.A..
Ferplex Fol può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Ferplex Fol 40 mg + 0,185 mg/15 ml os 10 contenitori monodose con tappo serbatoio
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Italfarmaco S.p.A.Concessionario: Italfarmaco S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Ferriprotinato + Calcio FolinatoGruppo terapeutico: Antianemici
Forma farmaceutica: soluzione
Prevenzione e trattamento degli stati di carenza di ferro e di folati: anemie ipocromiche, normocromiche, talune anemie macrocitiche o megaloblastiche dell'infanzia secondarie a insufficiente apporto o assorbimento di ferro e a carente apporto o sintesi di folati; anemie in gravidanza, nel puerperio e nel periodo di allattamento.
Posologia
Adulti: da 1 a 2 contenitori al giorno, (equivalenti a 40-80 mg di Fe3+ e a 0,235-0,470 mg di Calcio folinato idrato, espresso come pentaidrato), secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.
Popolazione pediatrica: utilizzando il contenitore, prelevare 1,5 ml/Kg/die (pari a 4 mg/Kg/die di Fe3+) o, secondo giudizio medico, suddivisi in 2 somministrazioni, preferibilmente prima dei pasti.
Modo di somministrazione
Il contenuto del contenitore monodose può essere assunto tal quale oppure diluito in acqua naturale.
Per aprire il contenitore, togliere il sovratappo. Premere con forza sul tappo serbatoio affinchè la polvere cada nella soluzione. Agitare sino a solubilizzazione. Togliere il tappo serbatoio e bere la soluzione direttamente dal contenitore monodose oppure in acqua.
Una volta ottenuta la soluzione si consiglia l'uso del preparato in giornata.
Durata del trattamento
Il trattamento deve essere proseguito sino a quando l'organismo ha ricostituito le sue normali scorte di ferro (solitamente due-tre mesi).
Ipersensibilità al ferriprotinato o al calcio folinato idrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Emosiderosi, emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche, o da difettosa utilizzazione del ferro (sideroacrestiche). Anemie megaloblastiche secondarie a carenza di vitamina B12 (se non somministrato in associazione ad essa). Pancreatite cronica, cirrosi epatica secondarie ad emocromatosi.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Ferplex Fol durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili dati sugli effetti del prodotto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia tale effetto è improbabile.
In caso di sovradosaggio di sali di Ferro, il paziente può presentare epigastralgia, nausea, vomito, diarrea ed ematemesi, spesso associati a sonnolenza, pallore, cianosi, shock, fino al coma.
Il trattamento deve essere il più sollecito possibile e consiste nella somministrazione di un emetico, seguito eventualmente da lavanda gastrica, e nel praticare idonea terapia di supporto.
Va inoltre valutata l'opportunità di somministrare un chelante del ferro, quale la desferoxamina.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: farmaco antianemico a base di ferro trivalente in associazione con acido folico.
Codice ATC B03AD49
FERPLEX FOL è una associazione originale di acido folinico e di un complesso
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Proprietà farmacocinetiche
Non è possibile condurre studi di farmacocinetica di tipo tradizionale con i composti a base di ferro in quanto, come nel caso del ferro proteinsuccinilato, la frazione proteica viene digerita ...
Dati preclinici di sicurezza
Il ferro proteinsuccinilato presenta caratteristiche di tossicità e tollerabilità assai favorevoli. La tossicità acuta dopo somministrazione per os in ratti e topi ha dimostrato una DL50 > 4000 mg/Kg; dopo ...
Nel contenitore: sorbitolo E420, glicole propilenico, metile para-idrossibenzoato sale sodico, propile para-idrossibenzoato sale sodico, aroma morella, saccarina sodica, idrossido di sodio, acqua depurata
Nel tappo serbatoio: mannitolo E421
I farmaci equivalenti di
Ferplex Fol a base di
Ferriprotinato + Calcio Folinato sono:
Ferrofolin