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Ferlixit

Ultimo aggiornamento: 22/01/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Ferlixit 62,5 mg/5 ml soluz. os o ev 5 fiale 5 ml

Cos'Ŕ Ferlixit?

Ferlixit Ŕ un farmaco a base del principio attivo Sodio Ferrigluconato, appartenente alla categoria degli Antianemici e nello specifico Ferro trivalente, preparati orali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.p.A..

Ferlixit pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sanofi S.p.A.
Concessionario: Sanofi S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: H
Principio attivo: Sodio Ferrigluconato
Gruppo terapeutico: Antianemici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Anemie ferroprive: l'uso del prodotto per via parenterale è limitato ai pazienti nei quali il trattamento per via orale non risulti efficace.

Posologia

Uso orale:
Posologia
  • adulti: 2 fiale al dì
  • bambini: 1 fiala al dì
A giudizio del medico la dose può essere aumentata.
Modo di somministrazione
Si consiglia di prendere Ferlixit durante i pasti, puro o diluito in poca acqua semplice o zuccherata od in qualsiasi bevanda o alimento liquido. Versare il contenuto, scuotendo la fiala e battendo leggermente sul fondo.
Uso endovenoso:
Posologia
1-2 fiale al dì a giudizio del medico. Si consiglia, in base ai dati dell'analisi emoglobinica, di adottare la seguente formula per calcolare il deficit di ferro da integrare:
(Hb norm. g 16 - g... Hb paz) x 225

mg Fe pro fiala
 n. fiale
Modo di somministrazione
L'iniezione endovenosa deve sempre essere somministrata molto lentamente con il paziente supino.
Monitorare attentamente i pazienti per segnali e sintomi di reazioni di ipersensibilità durante e dopo ogni somministrazione di Ferlixit.
Ferlixit deve essere somministrato solamente nel caso in cui sia immediatamente disponibile del personale addestrato a valutare e gestire reazioni anafilattiche, in una struttura dove possono essere garantite delle complete apparecchiature per la rianimazione. Il paziente deve essere tenuto sotto osservazione in relazione alle reazioni avverse per almeno 30 minuti dopo ogni iniezione di Ferlixit (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ferlixit non deve essere somministrato in caso di:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
  • Nota ipersensibilità grave ad altri prodotti a base di ferro per uso parenterale,
  • Accumulo eccessivo di ferro (emocromatosi, emolisi cronica) o disordini del metabolismo del ferro (anemie sideroacrestiche, anemia sideroblastica, anemia saturnina, talassemia),
  • Gravi patologie infiammatorie del fegato o dei reni,
Per la presenza di alcool benzilico, il prodotto non deve essere somministrato ai neonati e ai bambini al di sotto dei tre anni.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Uso endovenoso
Preparazioni a base di ferro somministrate per via parenterale possono causare reazioni di ipersensibilità che includono reazioni anafilattiche/anafilattoidi gravi e potenzialmente fatali. Sono state anche segnalate reazioni di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

In caso di assunzione per via orale l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.
Il ferro può ridurre l'assorbimento gastrointestinale delle penicillamine. Nel caso debbano essere assunte entrambe le terapie, le ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ferlixit" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ferlixit durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ferlixit durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Uso endovenoso: non è consigliato l'uso del prodotto in gravidanza
Non esiste nessuno studio adeguato e ben controllato di Ferlixit nelle donne in gravidanza. Pertanto prima dell'uso in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi sulla capacità di guidare o usare macchinari.


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle frequenze riportate di seguito:
Molto comune
(≥ 10%)
...

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Sovradosaggio

I segni di un sovradosaggio di Ferlixit possono includere collasso circolatorio, shock, pallore, dispnea, irrequietezza ed anche confusione e coma. Sono state riferite anche febbre e convulsioni.
Il trattamento deve essere il più sollecito possibile oltre ad una idonea terapia di supporto.
Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio, procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferoxamina).


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Ferro trivalente, preparati parenterali. Codice ATC: B03AC07.
Ferlixit permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.
Infatti viene fornito agli ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Il ferro del complesso ferrigluconato, inserito nel gruppo anionico zuccherino (macromolecola), somministrato per os, si libera gradualmente nel tubo gastroenterico; somministrato e.v., si trasferisce progressivamente alla transferrina (la proteina che ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati tossicologici rilevati in varie specie animali (DL50 ratto, e.v.: 21,9 ml/kg) concordano con il riscontro clinico di una buona tollerabilità.
I dati preclinici sulla sicurezza, farmacologia e tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Saccarosio, alcool benzilico, acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ferlixit a base di Sodio Ferrigluconato sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ferlixit a base di Sodio Ferrigluconato

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