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Fenistil Gel

Ultimo aggiornamento: 01/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Fenistil Gel u. est. allo 0,1% gel 30 g

Cos'è Fenistil Gel?

Fenistil Gel è un farmaco a base del principio attivo Dimetindene Maleato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Antistaminici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A..

Fenistil Gel può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
Concessionario: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Dimetindene Maleato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: gel

Indicazioni

Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d'insetto.

Posologia

Applicare il gel sulla parte interessata con lieve massaggio, per favorirne la penetrazione in profondità, 2-3 volte al giorno, a seconda della intensità del sintomo infiammatorio.
Non superare le dosi consigliate. Utilizzare solo per brevi periodi di tempo (non oltre i 5-7 giorni).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Non utilizzare con bendaggio occlusivo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea.
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati eseguiti studi di interazione; comunque l'assorbimento nell'organismo del principio attivo contenuto in Fenistil 0,1% gel, è molto basso e pertanto le interazioni sono molto improbabili.
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Assumere Fenistil Gel durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fenistil Gel durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Per il Dimetindene Maleato non sono disponibili dati clinici in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza o a carico del ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Fenistil gel non ha influenza o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento, sono reazioni cutanee lievi e transitorie al sito di applicazione.
Tabella delle reazioni avverse
Le reazioni ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Finora non è stato segnalato alcun caso di sovradosaggio con Fenistil gel.
Tuttavia, l'ingestione accidentale di considerevoli quantità di Fenistil gel può indurre alcuni sintomi caratteristici di sovradosaggio con antistaminici del tipo H1: depressione del SNC con sonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del SNC ed effetti anticolinergici (specialmente nei bambini e negli anziani), inclusi eccitamento, atassia, allucinazioni, spasmi tonico-clonici, midriasi, secchezza della bocca, vampate di calore al volto, ritenzione urinaria e febbre. Può comparire inoltre ipotensione.
Gestione
Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio di antistaminici. Si devono attuare le usuali misure d'emergenza che comprendono in caso di ingestione: carbone attivo, lassativi salini e, se necessario, le usuali misure di supporto cardiorespiratorio. Non devono essere somministrati stimolanti; i farmaci vasopressori possono essere impiegati per trattare l'ipotensione.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antipruriginosi - antistaminici per uso topico - Codice ATC: D04AA13.
Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
Il Dimetindene Maleato è un antagonista dell'istamina a livello dei recettori H1. Esso ...


Proprietà farmacocinetiche

Fenistil gel penetra rapidamente nella cute. L'effetto antistaminico compare dopo pochi minuti e raggiunge la massima intensità dopo 1-4 ore. Dopo applicazione topica in volontari sani, la biodisponibilità sistemica del ...


Dati preclinici di sicurezza

La DL50 è risultata essere rispettivamente: 800 e 630 mg/kg nel ratto e nel topo per via orale, 110 e 137 mg/kg nel ratto e nel topo per via intraperitoneale ...


Elenco degli eccipienti

Benzalconio cloruro; sodio edetato; carbopol 974 P; sodio idrossido; propilenglicole; acqua depurata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fenistil Gel a base di Dimetindene Maleato ...
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