UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Fenilefrina Aguettent

Ultimo aggiornamento: 11/07/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Fenilefrina Aguettent 50 mcg/ml soluzione iniettabile in 10 siringhe preriempite da 10 ml

Cos'Ŕ Fenilefrina Aguettent?

Fenilefrina Aguettent Ŕ un farmaco a base del principio attivo Fenilefrina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Midriatici e cicloplegici e nello specifico Adrenergici e dopaminergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aguettant Italia S.r.l..

Fenilefrina Aguettent pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratoire Aguettant S.A.
Concessionario: Aguettant Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Fenilefrina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Midriatici e cicloplegici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Trattamento dell'ipotensione durante anestesia spinale, epidurale o generale.

Posologia

Posologia
Adulti
Iniezione endovenosa in bolo:
La dose normale è compresa tra 50-100 microgrammi, che può essere ripetuta fino a quando l'effetto desiderato viene raggiunto. Una dose in bolo non deve superare 100 microgrammi.
Infusione continua:
La dose iniziale è compresa tra 25-50 microgrammi/minuto. Le dosi possono essere aumentate o diminuite per mantenere la pressione sanguigna sistolica vicino al valore normale. Dosi comprese tra 25-100 microgrammi/minuto sono state valutate come efficaci.
Danno renale
Dosi più basse di fenilefrina possono essere necessarie nei pazienti con funzionalità renale ridotta.
Compromissione epatica
Dosi più elevate di fenilefrina possono essere necessarie in pazienti con cirrosi epatica.
Anziani:
Il trattamento negli anziani deve essere eseguito con cura.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia della fenilefrina nei bambini non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione:
Somministrazione parenterale. Iniezione per via endovenosa in bolo o infusione endovenosa. Fenilefrina, 50 microgrammi/ml, soluzione iniettabile deve essere somministrata esclusivamente da operatori sanitari con un'adeguata formazione ed esperienza in materia.

Controindicazioni

Fenilefrina non deve essere utilizzata nel caso di:
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
  • in pazienti con ipertensione grave o malattia vascolare periferica a causa del rischio di gangrena ischemica o trombosi vascolare;
  • in associazione con gli inibitori della monoamino-ossidasi non selettivi (MAO) (o entro 2 settimane dalla loro sospensione) a causa del rischio di ipertensione parossistica e ipertermia potenzialmente fatale (vedere paragrafo 4.5);
  • in pazienti con grave ipertiroidismo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

La pressione arteriosa deve essere monitorata durante il trattamento. Fenilefrina deve essere utilizzata con cautela nei pazienti con:
diabete mellito;
ipertensione arteriosa;
ipertiroidismo non controllato;
malattia coronarica e condizioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Combinazioni controindicate (vedere paragrafo 4.3)
Inibitori della monoamino ossidasi (MAO) non selettivi (iproniazide, nialamide): Ipertensione parossistica, ipertermia potenzialmente fatale. A causa della lunga durata di azione dei MAO-inibitori, questa ...

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Assumere Fenilefrina Aguettent durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fenilefrina Aguettent durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità e teratogenicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
La somministrazione di fenilefrina alla fine della gravidanza o del travaglio può ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Gli eventi avversi più comuni della fenilefrina sono bradicardia, episodi ipertensivi, nausea e vomito. L'ipertensione è più frequente con alte dosi.
L'evento avverso cardiovascolare più ...

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Sovradosaggio

I sintomi di sovradosaggio includono mal di testa, nausea, vomito, psicosi paranoide, allucinazioni, ipertensione e bradicardia riflessa. Può verificarsi aritmia cardiaca, come extrasistoli ventricolari e brevi episodi parossistici di tachicardia ventricolare.
Il trattamento deve consistere in misure sintomatiche e di supporto. Gli effetti ipertensivi possono essere trattati con un farmacobloccante del recettore α-adrenergico, come la fentolamina.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Agenti dopaminergici e adrenergici, Codice ATC: C01CA06
La fenilefrina è un potente vasocostrittore che agisce quasi esclusivamente stimolando i recettori alfa-1-adrenergici. Tale vasocostrizione arteriosa è accompagnata anche da ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Il volume di distribuzione dopo una singola dose è di 340 litri.
La fenilefrina viene metabolizzata nel fegato mediante monoamino ossidasi.
La fenilefrina viene escreta principalmente per via renale sotto ...


Dati preclinici di sicurezza

Non vi sono prove di genotossicità o cancerogenicità della fenilefrina. Gli studi su animali sono insufficienti per valutare gli effetti sulla fertilità e sulla riproduzione.
...


Elenco degli eccipienti

sodio cloruro
sodio citrato diidrato
acido citrico monoidrato
sodio idrossido
acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fenilefrina Aguettent a base di Fenilefrina Cloridrato ...
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