UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Eumovate

Ultimo aggiornamento: 20/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Eumovate 0,5 mg/g crema 30 g

Cos'Ŕ Eumovate?

Eumovate Ŕ un farmaco a base del principio attivo Clobetasone Butirrato, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi, moderatamente attivi (gruppo II). E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A..

Eumovate pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
Concessionario: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Clobetasone Butirrato
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

EUMOVATE è indicato come trattamento corticosteroideo nelle seguenti affezioni:
  • eczema atopico, eczema seborroico, dermatiti da pannolino;
  • dermatosi localizzate nelle zone cutanee più delicate (viso, collo, pliche cutanee);
  • forme lievi di eczema, ustioni di I grado ed eritemi solari.
EUMOVATE è inoltre particolarmente indicato:
  • nelle terapie di mantenimento;
  • per il trattamento di superfici cutanee di dimensioni notevoli che, se si adotta la tecnica del bendaggio occlusivo, conviene trattare poco alla volta in considerazione di un possibile maggiore assorbimento del corticosteroide onde evitare possibili variazioni della omeostasi termica, che impongono l'interruzione del trattamento.

Posologia

Applicare delicatamente un sottile strato sufficiente a coprire l'intera area interessata per una o due volte al giorno fino a miglioramento dei sintomi, quindi ridurre la frequenza delle applicazioni o modificare il trattamento con una preparazione meno potente. Lasciare il tempo necessario per l'assorbimento dopo ogni applicazione prima di applicare un emolliente.
Modalità d'uso:
La crema è particolarmente indicata nel trattamento di superfici cutanee delicate o umide.
Eczema atopico
Se le condizioni peggiorano o non si risolvono in quattro settimane, il trattamento e la diagnosi devono essere rivalutati.
La terapia con corticosteroidi topici deve essere gradualmente interrotta nel momento in cui la malattia è sotto controllo e il trattamento deve continuare con una crema emolliente come terapia di mantenimento.
A seguito dell'interruzione improvvisa dell'applicazione di corticosteroidi topici specialmente con preparazioni potenti può verificarsi una ricaduta di pre-esistenti dermatosi.
Popolazione pediatrica
È molto più probabile che i bambini sviluppino effetti indesiderati locali e sistemici tipici dei corticosteroidi topici e in generale i bambini richiedono trattamenti più brevi e con corticosteroidi meno potenti rispetto agli adulti.
Il clobetasone deve essere utilizzato con cautela per assicurare l'applicazione della quantità minima che dia un beneficio terapeutico.
Anziani
Gli studi clinici non hanno evidenziato differenze nella risposta fra i pazienti anziani e quelli più giovani. La riduzione della funzionalità epatica o renale, molto frequente negli anziani, può comportare un ritardo nell'eliminazione del farmaco, in caso di assorbimento sistemico. Pertanto si deve utilizzare la quantità minima per il minor tempo richiesto per ottenere il beneficio clinico desiderato.
Pazienti con insufficienza renale/epatica
In caso di assorbimento sistemico (quando l'applicazione è estesa ad un'ampia superficie corporea per un periodo prolungato) possono essere ritardati il metabolismo e l'eliminazione del farmaco, aumentando quindi il rischio di tossicità sistemica. Pertanto si deve utilizzare la quantità minima per il minor tempo richiesto per ottenere il beneficio clinico desiderato.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Infezioni virali primarie della cute da trattare (herpes, varicella, ecc.).
Infezioni cutanee primarie causate da funghi o batteri.
Le seguenti patologie non devono essere trattate con clobetasone:
  • infezioni cutanee non trattate
  • rosacea
  • acne volgare
  • prurito senza infiammazione
Il prodotto non è per uso oftalmico.
Controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il clobetasone deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ipersensibilità locale ai corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco. Le reazioni di ipersensibilità locale ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È stato dimostrato che la somministrazione contemporanea di farmaci che possono inibire il CYP3A4 (ad esempio ritonavir e itraconazolo) inibisce il metabolismo dei corticosteroidi comportando l'aumento dell'esposizione sistemica. Il livello ...

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Assumere Eumovate durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Eumovate durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Non ci sono dati nell'uomo per valutare l'effetto dei corticosteroidi topici sulla fertilità.
Gravidanza
Ci sono dati limitati sull'uso di clobetasone nelle donne in gravidanza.
La somministrazione topica di ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Non è previsto un effetto negativo su tali attività considerato il profilo degli effetti indesiderati del clobetasone topico.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati da farmaco sono elencati di seguito per organo/sistema, classe e frequenza MedDRA. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non ...

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Sovradosaggio

Sintomi e segni: il clobetasone applicato a livello topico può essere assorbito in quantità sufficiente per dare effetti sistemici.
É molto improbabile l'evenienza di un sovradosaggio acuto, comunque in caso di sovradosaggio cronico o di abuso possono manifestarsi segni di ipersurrenalismo; in tal caso è necessario sospendere il farmaco (vedere paragrafo 4.8 Effetti Indesiderati).
Trattamento: nel caso di sovradosaggio l'applicazione di clobetasone deve essere interrotta in modo graduale riducendo la frequenza delle applicazioni o sostituendo il farmaco con un corticosteroide meno potente per evitare il rischio di insufficienza surrenalica.
Un'ulteriore valutazione medica deve essere intrapresa come indicato clinicamente o come raccomandato dal centro nazionale veleni, se sono disponibili informazioni.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi moderatamente attivi (gruppo II)
Codice ATC: D07AB01
EUMOVATE contiene un corticosteroide (Clobetasone Butirrato). Il clobetasone butirrato è caratterizzato dalle seguenti proprietà farmacologiche:
la sua attività antiinfiammatoria ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
I corticosteroidi topici possono essere assorbiti a livello sistemico attraverso la cute integra. Il livello di assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinato da diversi fattori, compreso il veicolo ...


Dati preclinici di sicurezza

Carcinogenesi
Non sono stati eseguiti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale carcinogenico del clobetasone topico.
Genotossicità
Il clobetasone non è risultato mutageno in vitro o in ...


Elenco degli eccipienti

Glicerilmonostearato, alcool cetostearilico, miscela di paraffine e cere naturali, glicerilmonostearato autoemulsionante, dimeticone, glicerolo, clorocresolo, sodio citrato, acido citrico, acqua depurata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Eumovate a base di Clobetasone Butirrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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