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Ekzem

Ultimo aggiornamento: 12/04/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Ekzem 250 mcg/ml gocce auricolari, soluzione in contenitore monodose 15 fiale da 0,40 ml

Cos'è Ekzem?

Ekzem è un farmaco a base del principio attivo Fluocinolone Acetonide, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi, attivi (gruppo III). E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratorios Salvat S.A..

Ekzem può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratorios Salvat S.A.
Concessionario: Laboratorios Salvat S.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Fluocinolone Acetonide
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Ekzem 250 µg/ml gocce auricolari, soluzione contiene un corticosteroide di potenza medio-bassa indicato per il trattamento dell'eczema auricolare negli adulti con membrana timpanica intatta.

Posologia

Per uso auricolare.
Posologia
Instillare il contenuto di 1 fiala monodose nell'orecchio interessato due volte al giorno per sette giorni.
Popolazione pediatrica
L'uso di Fluocinolone Acetonide per il trattamento dell'eczema auricolare non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto, l'impiego di questo medicinale non è raccomandato in questi sottogruppi di popolazione.
Modo di somministrazione
Instillare il medicinale con il paziente disteso e l'orecchio interessato rivolto verso l'alto. Premere quindi quattro volte sul trago spingendolo verso l'interno per favorire la penetrazione del medicinale nel canale auricolare. Mantenere la posizione per circa un minuto. Se necessario, ripetere nell'altro orecchio.
Tenere in mano la fiala per riscaldare la soluzione ed evitare che venga instillata mentre è ancora fredda.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo Fluocinolone Acetonide, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ekzem 250 µg/ml gocce auricolari, soluzione è destinato unicamente all'uso auricolare. Non deve essere utilizzato in ambito oftalmico né somministrato per via iniettiva.
L'uso di Ekzem 250 µg/ml gocce auricolari, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Ekzem durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ekzem durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La somministrazione sistemica di corticosteroidi a dosaggi relativamente bassi ha generalmente effetti teratogeni negli animali di laboratorio. Corticosteroidi di maggiore potenza si sono rivelati teratogeni in seguito all'applicazione dermica ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Ekzem 250 µg/ml gocce auricolari, soluzione non ha effetti rilevanti sulla capacità di guidare veicoli e sull'utilizzo di macchinari.


Effetti indesiderati

Per la classificazione delle reazioni avverse è stata applicata la terminologia MedDRA: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota ...

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Sovradosaggio

I corticosteroidi applicati per via topica possono essere assorbiti in quantità tali da produrre effetti sistemici (vedere paragrafo 4.4).
In caso di ingestione accidentale, occorre intraprendere il prima possibile le misure di routine, quali la lavanda gastrica. Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio da Fluocinolone Acetonide. I pazienti devono essere trattati con terapia sintomatica.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati otologici. Corticosteroidi. Codice ATC: S02BA08
Meccanismo d'azione
Fluocinolone Acetonide è un corticosteroide fluorurato con proprietà antinfiammatorie, antipruriginose e vasocostrittrici. Gli effetti antinfiammatori precoci dei corticosteroidi topici includono ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento di Fluocinolone Acetonide in seguito alla somministrazione topica è generalmente basso e sembra variare a seconda della sede di applicazione. Non esistono dati sull'assorbimento in seguito all'applicazione ...


Dati preclinici di sicurezza

In relazione alla potenziale ototossicità e tolleranza locale di Fluocinolone Acetonide, i risultati di studi non clinici hanno evidenziato che la somministrazione intratimpanica dell'associazione di fluocinolone acetonide 0,025% e ciprofloxacina ...


Elenco degli eccipienti

Polisorbato 80
Glicerolo
Povidone K90F
Acido lattico
Sodio idrossido 1N
Acqua purificata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ekzem a base di Fluocinolone Acetonide ...
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