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Effortil - Gocce

Ultimo aggiornamento: 18/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Effortil 15 g gocce orali soluzione 7,5 mg/ml

Cos'è Effortil - Gocce?

Effortil - Gocce è un farmaco a base del principio attivo Etilefrina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Simpaticomimetici e nello specifico Adrenergici e dopaminergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.p.A..

Effortil - Gocce può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sanofi S.p.A.
Concessionario: Sanofi S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Etilefrina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Simpaticomimetici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Trattamento dell'ipotensione ortostatica.

Posologia

Gocce orali, soluzione
La dose raccomandata è 5-10 gocce, 3 volte al dì. Vedere paragrafo 4.4.
Compresse
La dose raccomandata è ½-1 compressa, 3 volte al dì.

Controindicazioni

Effortil è controindicato in:
  • pazienti ipersensibili ad etilefrina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • pazienti con deregolazione ipotensiva che produce una reazione ipertensiva in posizione eretta
  • primo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6)
L'uso del medicinale è controindicato in caso di rare condizioni ereditarie, che potrebbero essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4).
Come gli altri simpaticomimetici, Effortil è controindicato in pazienti con:
  • ipertensione
  • tireotossicosi
  • feocromocitoma
  • glaucoma ad angolo chiuso
  • ipertrofia prostatica o adenoma prostatico con ritenzione urinaria
  • insufficienza coronarica
  • insufficienza cardiaca scompensata
  • cardiomiopatia ostruttiva ipertrofica
  • stenosi delle valvole cardiache o arterie centrali
  • disturbi del ritmo cardiaco


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Somministrare con cautela in pazienti con tachicardia, aritmie cardiache, gravi disordini cardiovascolari.
Somministrare con cautela in pazienti con diabete mellito (vedere paragrafo 4.5).
Somministrare con cautela in pazienti con ipertiroidismo.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli effetti di Effortil possono essere aumentati dalla somministrazione concomitante di guanetidina, mineralcorticoidi, reserpina, ormoni tiroidei, altri simpaticomimetici o ogni altra sostanza con attività simpaticomimetica (come ad esempio antidepressivi triciclici, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Effortil - Gocce durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Effortil - Gocce durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Effortil è controindicato nel primo trimestre di gravidanza in quanto i dati clinici sono insufficienti ed i dati non clinici hanno dimostrato un effetto teratogeno (vedere paragrafi 4.3 e ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti della possibile insorgenza di effetti indesiderati come vertigini durante il trattamento con Effortil. Deve essere perciò raccomandata cautela in caso di guida di veicoli o uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e per frequenza, secondo le seguenti categorie:
Molto comune ≥ 1/10
Comune ≥ 1/100 < 1/10
Non comune ≥ 1/1.000 ...

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Sovradosaggio

Sintomi: un sovradosaggio acuto accentua gli effetti collaterali sopra descritti. In aggiunta possono verificarsi agitazione e vomito. Nei neonati e nella prima infanzia il sovradosaggio può causare depressione respiratoria centrale e coma.
Trattamento: deve essere intrapreso un appropriato trattamento sintomatico.
In caso di grave intossicazione devono essere intraprese adeguate misure di rianimazione e di supporto.
I sintomi dovuti all'azione beta1-simpaticomimetica possono essere trattati con beta-bloccanti somministrati in accordo alle consuete modalità prescrittive tipiche di questa classe di farmaci.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: stimolanti cardiaci, adrenergici e dopaminergici - codice ATC: C01CA01.
Etilefrina, il principio attivo di Effortil, è un agente simpaticomimetico diretto con un'alta affinità verso i recettori alfa1 e ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Come risultato dell'effetto di primo passaggio epatico, la biodisponibilità della soluzione orale è approssimativamente dell'8% mentre quella delle compresse è approssimativamente del 12%.
Distribuzione
Approssimativamente il 23% del medicinale ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di tossicità acuta con etilefrina in dose singola orale condotti su topi, ratti, conigli e cani, la DL50 era compresa tra 66,4 mg/kg (ratto) e 2300 mg/kg (topo). A ...


Elenco degli eccipienti

EFFORTIL 7,5 mg/ml gocce orali, soluzione: Metile-para-idrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato, sodio metabisolfito, acqua depurata.
EFFORTIL 5 mg compresse: Lattosio, amido di mais, silice colloidale anidra, amido solubile, sodio metabisolfito, miscela di gliceridi.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Effortil - Gocce a base di Etilefrina Cloridrato sono: Effortil - Soluzione (uso Interno)

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Effortil - Gocce a base di Etilefrina Cloridrato ...
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